2021江苏药品、医疗器械获批上市全国领先
作者:求医网发布时间:2021-01-16
 记者从江苏省药品监督管理局获悉,2020年,我省药品、医疗器械获批上市全国领先。

 

  根据国家药监局官网数据统计,截至2020年12月31日,江苏省获国家新批准上市药品156个品规,占全国844个的18.48%,连续五年居全国首位,其中创新药4个,占全国15个国产创新药的26.66%,属全球自主研发创新药品;医疗器械产品注册存量稳步增长,产品数29274件,居全国首位,2020年增长量为3969件,占全国15.65%,全国领先。

 

  据介绍,该局一方面,积极争取与国家药监局开展联合注册核查,为江苏省产品上市按下“加速键”。主动承接国家联合核查任务涉及294个品规,选派检查员797人次,累计检查3164个工作日,为江苏医药企业产品尽快获批上市、抢占发展先机争取宝贵时间,目前经江苏省检查的品种中已有50个品规获批上市。另一方面,主动对接地方医药产业集聚区,为产业发展壮大送上“及时雨”。完成医疗器械注册人试点受托生产备案事项57项,涉及83家企业,其中25家跨区域受托生产,灵活的政策吸引了多家企业落户江苏省。在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点工作,江苏省现有持有《药品生产许可证》企业581家,医疗器械生产企业3559家,均位列全国第一。