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头孢美唑钠注射液

2022-07-28
来源:求医网

【药品名称】通用名:头孢美唑钠注射液 商品名:美之全 英文名:Cefmetazole Sodium 汉语拼音:ToubaomeizuonaZhusheye 剂型:注射剂0

【成分】
化学名称:(6R-cis)-7-[(氰基甲硫基)乙酰胺基]-7-甲氧基-3-[1-甲基-1H-四唑-5-硫甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸钠。

【性状】本品为白色、类白色或微黄色疏松块状物或粉末,临用时溶解为注射用制剂

【药理毒理】本品为第二代头孢菌素,对阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶有较好的稳定性。大肠杆菌、克雷伯肺炎杆菌、奇异变形杆菌、志贺菌属、沙门菌属等阴性杆菌对本品有较好的敏感性。金葡菌、A组溶血性链球菌、卡他布拉汉菌对本品高度敏感。对脆弱拟杆菌有较好的抗菌活性。肠杆菌属、假单胞菌属、耐甲氧西林金葡菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌对本品不敏感或耐药。用于敏感菌引起的呼吸系统感染、胆道感染、泌尿系感染、妇产科细菌感染、皮肤软组织感染及手术后预防感染等

【适应症】本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:败血症;急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊炎、胆管炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎

【用法用量】肌注、静注或静滴:成人1g~2g/日,2次/日;儿童每日25mg~100mg/kg,2~4次/日。严重感染时成人可增至4g/日;儿童可增至每日150mg/kg,可用生理盐水或5%葡萄糖液溶解释释

【不良反应】1.休克(0.01%未满):引起休克(初期症状:不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等),故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。2.急性肾功能衰竭(不明发生率):偶有出现急性肾功能衰竭等严重肾损伤,故应定期进行检查,并注意观察,若出现BUN及血中肌酐上升等检查所见,应迅速停药并适当处理。3.粒细胞缺乏症(不明发生率)及溶血性贫血(不明发生率):出现粒细胞缺乏症及溶血性贫血,故定期进行检查,并注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。4.伪膜性肠炎(0.01%未满):偶有出现伪膜性肠炎等伴有血便的严重大肠炎(初期症状:腹痛、频繁腹泻),故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。5.间质性肺炎(不明发生率)及PIE综合症(不明发生率):出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎及PIE综合症,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。6.其他副作用:皮肤粘膜眼综合症:据报道,其他头孢烯类抗生素出现皮肤粘膜眼综合症(Stenens-johnson综合症)。副作用频度不明发生率0.1~1%未满0.1%未满、过敏症注皮疹、瘙痒寻麻疹、红斑发热、血液粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多红细胞减少、血小板减少、肝脏GOT上升、GPT上升肝功能异常AI-P上升消化系统恶心及呕吐腹泻食欲不振。菌群交替症口内炎念珠菌病。维生素缺乏症维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)其他头痛。注)发现时应停药并给予适当处理

【禁忌】对本剂成分有休克既往史患者不得用药。对本剂成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史患者原则上不得不用药时慎用

【注意事项】过敏患者禁用。肾功能障碍者慎用。年迈体弱、营养不良及接受全面胃肠外营养的患者易于发生出血,必要时给予维生素K。胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻等,偶可出现变态反应,如皮疹、荨麻疹、药热等

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药尚未确立妊娠期用药的安全性

【规格】0.5g(按头孢美唑计算)Z

【贮藏】室温保存

【包装】钠钙玻璃模制注射剂瓶、药用氯化丁基橡胶塞包装。每盒10瓶

【有效期】24个月

【生产企业】
企业名称:成都华神集团股份有限公司制药厂、福建省福抗药业股份有限公司、广东顺峰药业有限公司、哈药集团制药总厂