【药品名称】通用名:复方氟尿嘧啶口服溶液 英文名:Compound Fluorouracil Oral Solution 汉语拼音:Fufang Funiaomiding Koufurongye 剂型:口服溶液剂
【成分】氟尿嘧啶
【性状】本品乳白色或淡黄色混悬液体。
【药理毒理】本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外,还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞。油酸在处方中与氟尿嘧啶产生协同作用,人参多糖作为免疫促进剂,对机体的免疫功能有促进作用,防止了氟尿嘧啶对肌体的毒副作用。
【药代动力学】本品吸收不规则,但制成多相脂质体剂型后,由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性,故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加,而且在体内作用时间也延长,从而提高了疗效,降低剂量,减轻了毒副作用。
【适应症】用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。
【用法用量】口服,一个疗程总量按氟尿嘧啶计算为5-7.5g,每日40-80mg,可分2次服用。一个疗程结束后休息1-2周,继续第2疗程。
【不良反应】
1.本品毒副作用大。恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔黏膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2-3周内达最低点,约在3-4周后恢复正常)。血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2.长期服用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3.偶尔用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。
【禁忌】因有猝死危险。发生心血管反应(心律失常、心绞痛、ST段改变)的患者禁用。
【注意事项】
1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。2.老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者,剂量应减少。3.本品为混悬型制剂,用前振摇均匀。4.如需大剂量用药,请在医生指导下进行。.服用2个疗程后进行复查一次。
【规格】0.4%(氟尿嘧啶)
【贮藏】密封保存
【包装】玻璃瓶,250ml/瓶×20瓶/件;100ml/瓶×40瓶/件
【有效期】暂定24个月
【生产企业】
企业名称:吉林省博维药业有限公司、白求恩医科大学制药厂、沈阳药大集琦药业有限责任公司、沈阳经典药业有限公司、北京三九药业有限公司、华北制药集团制剂有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司、深圳三顺制药有限公司、太阳石(唐山)药业有限公司、哈尔滨东风制药厂、牡丹江温春双鹤药业有限责任公司、四川攀西生物药业有限责任公司、上海益生源药业有限公司、华北制药集团太原有限责任公司、江苏振国药业有限公司、重庆药友制药有限责任公司、黑龙江庆安制药股份有限公司、湖北福广制药有限公司、郑州永和制药有限公司、沈阳管城制药有限责任公司
