随着行业秩序的进一步规范,2007年,国内医药市场药品降价、成本费用压力虽然存在,但拉动产业发展的主要因素仍未改变,药品终端市场依然旺盛,医药行业的发展将继续呈现较好的增长态势。作为世界增长速度之最的心血管药物市场,更是呈现出一派生机勃勃之势
心血管系统药物是全球增长最快的五大类药品之一,在我国医院终端和零售市场占据了极其重要的地位。据SFDA南方医药经济研究所最新公布的数据:2006年中国医院终端市场心血管系统用药已达到了315.27亿元,占医院市场全部用药的13.6%。按此推算,全国总体市场应在440亿元左右。
心脏病治疗用药的门类、品种繁多,交互作用适应症多,药物机理、作用靶点均不同,在临床中具有举足轻重的地位。部分产品专利期满后,在通用名药物的开发角逐中,已显示出市场的真正价值。按最新药品分类统计,硝酸酯类、肾上腺素β-受体阻滞剂、钙通道拮抗剂是治疗心肌缺血性心脏病的主要药物。这些药物主要是从改善心脏和全身血流动力学,增加了心肌组织能量供给、减少心肌能耗的理论出发,因此,营养心肌、优化能量代谢这一观念得到了医学界的普遍认同,从而推动了脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物市场的发展。
脂肪酸氧化抑制剂日趋成熟
冠心病发病率高,死亡率高,严重危害着人类的身体健康,被称作人类的第一杀手。冠心病是欧美国家最多见的心脏病病种,在我国的发病率也是逐年上升的趋势。据2003年中国卫生部《国家卫生服务研究》统计报道,我国冠心病的患病率约为4.6%。,冠心病患者总数已达到598万人,按年均增长率5%测算,现已达到了760多万人,从而形成了一个庞大的消费群体。
冠心病主要的类型是心绞痛和心肌梗死。伴随着冠状动脉的狭窄,心脏缺血时有发生。随着人类对心肌缺血代谢过程的逐步认识,心肌缺血所导致对心脏的影响已引起了高度重视。从而推动了作用于心肌细胞代谢调节药物的快速发展。曲美他嗪是这类药物中的一个典型品种,经过多年的临床应用,已展现出较强的活力。
曲美他嗪是法国施维雅20世纪70年代研制成功上市的品种,商品名为“Vasorel”(万爽力),主要适应症为心绞痛发作的预防性治疗以及眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗,现已在欧洲许多国家上市。近年来,其在冠心病治疗中扮演着越来越重要的角色。
曲美他嗪是第一个3-酮酰辅酶A硫解酶(3-KAT)抑制剂类代谢制剂。该药在不影响心肌供血和不依赖改变血流动力学的情况下发挥了抗缺血的作用。临床研究表明,药物确切机制是选择性地抑制脂肪酸β氧化线粒体酶—长链3-KAT,抑制脂肪酸β氧化后使心肌代谢转为糖氧化,从而提高了心肌细胞能量,改善了心脏功能。曲美他嗪在临床的普及应用中,已显示出对改善心肌代谢的营养作用,而且是老年人、糖尿病和心衰患者临床用抗心绞痛代谢药物,已在缺血性心脏病的治疗中发挥了积极作用。
黑马相继出闸
曲美他嗪在我国的开发上市较晚,直至2000年,法国施维雅药厂的曲美他嗪片剂才获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准注册,以商品名“万爽力”在我国上市。
