《药品生产安全责任书》要求药品生产必须遵循《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规。对构建崂山区“地方政府负总责、监管部门各负其责，企业是第一责任人”这一监管责任体系有重要作用，同时进一步强化了企业药品安全第一责任人的责任，规范了企业生产经营行为，确保了药品质量。
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