自从美国食物和药品管理局1991年宣布暂停使用硅凝胶充填的乳房假体后，充注式乳房假体已逐渐取而代之，应用最广。但随着临床应用的日益普及，人们对其术后并发症，特别是假体渗漏，已开始有所认识。本文旨在通过对两例进口充注式乳房假体渗漏的分析，以引起同道的重视。

一、病例介绍

例1 某女，25岁。双侧先天性乳房发育不良，胸部扁平，乳腺组织极少，要求行隆乳术。1992年5月在局麻下采用乳晕半环状切口行充注式乳房假体(180 ml/个，Mentor 1800型)

胸大肌下置入术，手术过程顺利。术后7天拆线，外形对称、满意。术后2周受术者突感右侧乳房区稍有痛感，随之逐渐恢复术前形态。无外伤、重物挤压或暴力撞击史。检查示左侧乳房保持隆起状态，右侧扁平，皮肤松弛。2周后在局麻下取出渗漏假体，重新置入180 mlMentor 1600型假体。检查原假体，未见外壳破裂及刺破。重新注入液体后挤压见瓣膜区有渗出。

分析：充注式乳房假体瓣膜区的损伤及软组织的长入，造成瓣膜封闭功能丧失是假体渗漏的主要原因，这在单向叶状阀门和瓣膜注入口未能封闭的隔膜状阀门的充注式假体均较多见。为避免渗漏，在抽入或拔除注水管及充注完毕放置注水口封闭条带时需操作正确，切忌粗暴。

例2 某女，36岁。双侧乳房哺乳期后萎缩，有轻度下垂，要求行隆乳术。1994年1月在高位硬膜外麻醉下行充注式乳房假体隆胸术(200 ml/个，ES型)。采用腋窝横切口，胸大肌下放置，手术过程顺利。术后7天拆线，外形基本满意。术后1年1个月，受术者突感右侧乳房变小，2周内恢复术前状态。无刺伤、挤压或暴力撞击史。检查示右侧乳房隆起形态消失，皮肤松弛，B超见 假体内仅残留少量液体。左侧乳房形态正常，手感柔软，无包膜挛缩。局麻下取出右侧假体，见外壳边缘有一处白色折叠压痕，注入气体后由该处约1 mm裂隙渗出气泡。

分析：充注式乳房假体外壳破裂是渗漏的主要原因。当假体充注量不足，置入腔隙过小或有纤维条索造成假体的某些部位(通常是边缘区)膨出或凹陷，形成硅胶外壳自身摩擦，最终破裂。为减少假体的自身摩擦，除需过量充注假体外(一般为推荐量的3～5%)，还需准确操作，避免假体受压不均而膨出或凹陷。

二、讨论

1.产品质量与并发症关系

自从1965年法国人Arion首先将充注式乳房假体用于临床以来，渗漏一直是困扰其推广应用的障碍。在70年代这类假体的渗漏率高达75%～100 %，经改进及应用RTV硅胶外壳后渗漏率有所下降，目前约为1～4 %^［1～8］。Mentor假体生产公司总裁Loarie1980年宣称，其产品在过去11年间渗漏率为1.2 %。但根据Gylber等^［9］报道，H/S公司生产的Mentor350型充注式乳房假体渗漏率高达16 %，术后5年内有38%的受术者感到假体变小。我们过去3年间用Mentor1800型充注式乳房假体隆胸9例(18只假体)，已渗漏2例，渗漏率高达11%。但1994年以来采用Mentor 1600型假体隆乳26例，乳房再造2例，共54只假体，至今尚未见渗漏。据文献报道，Mentor 1800型假体渗漏率高达20 %以上，而1600型则仅有1%左右。可见同一牌号的不同型号假体质量差别很大。使用质量不可靠产品，将使受术者造成经济损失和影响身心健康，应引起整形外科医生的重视。笔者认为，国内应加强充注式乳房假体的研究和开发，制定出严格的生产标准、以高质量低渗漏的产品服务于广大群众。

2.渗漏原因分析

充注式乳房假体的渗漏有两种表现，一是即刻渗漏，多发生在术后几天或几周，主要原因是手术操作不慎致假体瓣膜损伤或刺破外壳，以及封闭不严等质量问题所造成。外来暴力和突然的大运动量之体育锻练也是不可忽视的原因，Worseg等^［10］对此有所报道。二是晚期渗漏，多发生于术后几个月至几年，主要原因是硅胶外壳的疲劳性破裂，以及假体自身折叠造成的摩擦性破裂^［11］。

3.渗漏发生后的处理

一旦假体渗漏应即时明确诊断后取出，更换假体。为减少假体渗漏给受术者带来痛苦，我们通常于置入前采用在体外过量充注假体，检查有无渗漏，而不主张在体内用假体扩张置入腔隙检查，以免额外增加乳房假体损伤的机会^［12］。为防止假体外壳在体内折叠，除按假体充注量的3 %～5 %过量充注外，分离置入腔隙应大于假体的基底，并消除腔隙内的肌肉、筋膜条索，以免假体表面受压不均及折叠性摩擦，必要时可在内窥镜下分离腔隙。在放置假体之前，预置肌层切口缝线，可避免缝合肌层时造成意外损伤。

但是，并非采用了上述措施即可彻底消除假体渗漏的发生。为此，笔者建议：举办充注式乳房假体入术的技术培训，有选择地施行充注式乳房假体，不可排除其它行之有效、安全可靠的隆胸术式；术前应向受术者充分说明假体渗漏的可能性，以取得共识；医院应直接从有关厂家和代理商购买合格的或国家批准进口的产品，受术者应保留假体外包装、说明书、产品编号(码)等有关产品的证明材料，以便假体因质量问题而渗漏时与厂家或代理商交涉。

参考文献

1Grossman AR. The current status of augmentation mammaplasty. Plast Reconstr surg,1973,52:1.

2Williams JE. Experience with a large series of silastic breast implant.Plast Reconstr Surg, 1972,49:253.

3Rubin LR. The inflating saline-implant: facing up to complication. Plast Reconstr Surg, 1980,65:665.

4Bell ML. Inflatable breast implant. Plast Reconstr Surg,1983,71:281.

5Schmidt GH. Mammary implant shell failure. Aesth Plast Surg,1980,5:369.

6Schuster DI, Lavine DM. Nine-year experience with subpectoral breast reconstruction after

subcutaneous mastectomy in 98 patients utilizing saline-inflatable prosthese. Ann Plast Surg, 1988,21:444.

7Rheingold LM, Yoo RP, Coccrtiss EH. Experience with 326 inflatable breast implant.

plast ReconstrSurg,1994,93:118.

8Capozzi A. Clinical experience with heyer schulte inflatable implants in breast augmentation. Plast Reconstr

surg, 1986,71:712.

9Gylbert L, Asplund O,Jurell G. Capesular contracturd after breast reconstruction with silicone-gel and

saline-filled implant:a 6-year follow-up. Plast Reconstr surg,1990,85:373.

10Worseg A, Kuzbari R, Tairych G, et al. Longterm results of inflatable mammary implants. Br J Plast

surg, 1995,48:183.

11Worton EW, Seifert LN, Sherwood R. Late Leakage of inflatable silicone breast prosthese. Plast

reconstr Surg, 1980,65:302.

12Becker H. Testing inflatable implants. Plast Reconstr Surg,1983,72:423.

(收稿：1997-08-18)