由广州中医药大学和国家药品不良反应监察中心联合承办的世界卫生组织与国家中医药管理局合作项目“中药不良反应监测讲习班”于1999年9月21-25日在广州举办。共有来自北京、上海、广东等地的近70名临床医师、临床药师等医务人员参加了讲习班。该讲习班邀请了世界卫生组织西太平洋地区传统医学官员陈恳教授、国家药品监督管理局药品评价中心朱永珙顾问、国家药品监督管理局药品评价中心王兰明副主任、国家药品不良反应监察中心王鲁平主任、广州军区总医院唐镜波主任、广州中医药大学王宁生教授、赖世隆教授等专家在讲习班上分别就中药不良反应的情况作了报告。陈恳教授从传统医学的发展情况、草药的不良反应、WHO的职能三个方面作了详细论述,他认为随着中医的行医方式、行为、模式的变化,对中药不良反应的研究应大力加强,为中药安全性提供有力证据,而这也将会促进传统医学的发展。王宁生教授总结分析了国内中药不良反应文献,强调必须重视中药的不良反应,提出研究中药不良反应的对策和方法,认为中药不良反应的研究也是从更高层次认识和发展中药。王兰明主任向学员介绍了药品上市后评价的研究概况和国家药品评价中心的情况,他指出药品上市后的研究明显滞后于上市前的研究,药品不良反应的监测尤其甚之,中药不良反应的研究对我们来说已责无旁贷。朱永珙教授、王鲁平主任又分别就中药不良反应的特点和其因果关系的判断、我国药品不良反应监测工作的现状和发展作了阐述。朱永珙教授强调中药不良反应研究有不同于西药之处,需要与中医药专家加强合作、统一认识。王鲁平主任从ADR监测报告制度的重要性、加入WHO国际药品监察合作计划、建立国家药品不良反应监察信息网络、进行药物流行病学的研究方法探讨四方面作了详细介绍。唐镜波主任报告了近20年国内中药不良反应报道的概况,并分析了其可能的促进因素,强调临床要合理用药。赖世隆教授向学员们介绍了中药不良反应的因果关系判断方法和流行病学研究方法,他指出加强这方面研究势在必行。温泽淮老师就38例雷公藤不良反应因果关系判断进行了分析。参与授课的专家认为,在加强中药不良反应监测研究的同时,应注意到中药自身的特性,其监测研究应有其自身的特点。
学员们就中药不良反应的研究内容进行了热烈的讨论,有学员提出中药方剂和合并用药的不良反应如何判断分析、药物不良反应监测方法的具体实施、中药不良反应数据库如何建立等问题,专家们耐心地进行了答疑。多数学员认为通过讲习班的学习和讨论,提高了对中药不良反应的认识和重视,对今后开展工作很有帮助。