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1制订制备工艺研究的技术要求，既考虑目前现状，有利于促进发展，又要具有导向性，促进技术水平的提高，赶上国际药剂发展水平。鉴于中药工艺研究有别于化学药物，为体现中药特色，起草时，以中药制备工艺研究思路与实验研究程序为线，提出各部分的技术要求；为提高研制水平，克服工艺研究中的一般化、简单化，突出了提取分离纯化与成型工艺技术要求。
2各步工艺技术要求，在明确该工艺目的后，扼要提出要求的内容，评价方法，应达到目标。由于制备工艺涉及多学科，研究对象不同，剂型不同，研究内容不一，因此，技术要求是原则提及共同性的问题，不是规定只能这样做，而是提供一个怎样做更好的参考意见，如明确一般不直接用药材粉末直接供制剂用。鼓励创新，应尽量避免定得过死，束缚了研究思维，影响新药研究活跃的学术氛。
3在技术要求中，特别是工艺合理性研究中，提到可通过文献研究或提供文献为依据。鉴于中药的复杂性，强调有针对的实验研究，提供试验依据是首要的，充分利用前人的研究成果、借鉴相同并有明确定论的技术，并提供翔实的参考文献，作为某些工艺技术条件制订的依据，亦是允许的。
4新药研究本是一种科学研究活动，达到目的的途径和方法可以不一样，但基本要求是一样的，包括中间过程，提出一些必要技术指标，如提取率、保留率，强调综合评价指标的应用，并根据不同新药类别与剂型，提出不同要求，尊重客观科学实践，既有原则，也有余地。
