关键词： 普乐林注射液；副作用

分类号：R284.6

文献标识码：A

中药普乐林注射液(葛根素注射液)是四类新药，能扩张血管，扩张冠状动脉，增加冠状脉血流量，降低心肌氧耗量，改善心肌缺血，有效减少心绞痛的发作及持续时间^［1］，并有调整前列腺环素(PGI₂)和血栓烷 A₂ (TXA₂)的作用^［2］。葛根素能对抗垂体后叶素引起冠状脉动脉痉挛，有治疗高粘、高凝血症和改善微循环的作用^［3，4］，因而可治疗冠心病心绞痛和缺血性脑血管意外等心脑疾病，并取得较好的疗效。但是临床上发现一部分病人使用后产生不良反应，为了解不良反应情况，我们在 1996 年 11 月至 1997 年 5 月对普乐林注射液的不良反应进行观察，现将结果报告如下。

1对象与方法

1.1对象

以 1996 年 11 月至 1997 年 5 月内一科住院的冠心病心绞痛、椎基底动脉供血不足、脑血栓形成以及腔隙性脑梗塞等心脑血管疾病为观察对象。所有使用普乐林注射液的患者建立不良反应观察表，记录病人的一般情况、药物过敏反应史、用药剂量、药品生产商和批号及用药后的不良反应等。本组病人共 120 例，男性 62 例、女性 58 例，年龄 43～78 岁，其中 10 例有过敏反应史。

1.2方法：

用药方法：普乐林注射液 500 mg 加入 5% 葡萄糖注射液 500 ml 中静脉滴注，每日 1 次，疗程 14 d。

2结果

120 例病人中，有 18 例发生不良反应，主要表现为：(1)轻度发热 2 例；恶寒、中度发热 4 例；寒战高热者 4 例，其中寒战高热伴发急性在心衰、恶心呕吐者 2 例。(2)皮疹，单纯性皮疹 2 例，发热(低热)伴皮疹 2 例，皮疹部位以双腕部、前臂内侧、面部胸部多见 ，局部有搔痒感。(3)头胀头痛者 3 例。(4)注射部位发胀、疼痛者 1 例。不良反应发生在用药第 5 天 3 例、第 6 天 8 例、第 7 天 3 例、第 9 天 2 例，第 10 天，第 11 天各 1例，不良反应症状一般在停药后 4～6 h 内经适当对症处理后逐渐失(发热伴发急性左心衰 2 例除外)，最长持续至 24 h，没有因不良反应而导致死亡者。

3讨论

3.1本组发生不良反应的病例中，10 例既往有过敏反应病史的患者中，有 7 例发生过敏反应，表明过敏反应与体质因素有密切关系。

3.2本组病例不良反应症状表现以恶寒发热为主，其次是皮疹，不良反应的出现多数是在用药一段时间后，持续时间较短，停药后或经适当对症处理后消失，这与方氏、吴氏报道基本相吻合^［5，6］。2 例高热伴发急性左心衰病例分别是 75 岁和 78 岁高龄患者，基础疾病是冠心痛心绞痛、高血压痛Ⅱ期，因药物不良反应寒战高热导致平稳血压急剧上升，和高热共同作用加重心脏负荷，从而使贮备功能较差的心脏(或无症状性早期心衰)功能无法代偿，导致急性左?心?衰?的?发?生，葛根素具有肾上腺素 β 受体阻滞剂的作用也可能是这种情况下参与心衰发生的一个原因。是否与老年性患者肾脏排泄功能下降有关，造成体内蓄积所致，有待临床进一步观察。因此建议老年性患者在使用普乐林注射剂时，药量应适当偏小，疗程要偏短，以 10～14 d 为宜，小心观察使用。中药注射剂在制作工艺及质量上还有待进一步提高，开发中药注射剂新药更应做深入的科研工作，重视不良反应的观察。

参考文献

[1]陶忠华.新药葛根素的研究［J］.中国新药杂志，1993，2(16)：234

[2]杨国君.葛根素抗冠心病心绞痛疗效观察及对血栓素 A₂ 和前列环素的影响［J］.中国中西医结合杂志，1990，10(2)：82～84

[3]王丽华.葛根素治疗冠心病高粘血症.山东医药，1990，30(4)：5～6

[4]蔡正华，冯彦.葛根素注射液对突发性耳聋患者甲皱微循环的影响［J］.中国中西医结合杂志，1994，14(2)：98

[5]方垒.静滴普乐林注射液出现发热反应6例［J］.中国中药杂志，1997，22(2)：121

[6]吴惠琴.静脉点滴葛根素注射液致皮疹 3 例［J］，中国中医眼科杂志，1996，6(2)：168

(收稿日期：1998-03-18)