在此次会上,国家中药品种保护审评委员会办公室韩白石主任代表首届委员会向大会做了工作汇报,与会委员还讨论了《审评工作程序》、《审评会议程序及审评要点》,审议并通过了《国家中药品种保护审评委员会章程》。委员会副主任委员、国家药品监督管理局邵明立副局长作了大会总结,着重强调了如何充分发挥中药品种保护工作在药品监督管理中的作用,并要求全体委员和办会室全体工作人员坚持认真、公正、客观的原则,做好国家中药保护品种审评工作,为促进我国中医药事业的繁荣与发展作出新的贡献。
来自各有关单位的领导和会议代表共160人参加了会议。
二、第二届国家中药品种保护审评委员会于 1999 年1月28日至2月1日在北京京西宾馆召开了第一次品种审评会议,委员们对会前企业申报的200个品种次进行了审评。目前,我会正抓紧办理委员审评意见的汇总、整理和有关上报审批工作。
三、国家药品监督管理局于1998年12月31日发布了“关于印发《国家基本药物(中药制剂品种目录)》(以下简称《目录》)的通知”[国药管安(1998)216号]。通知上说,国家药品监督管理局组织有关中医药专家对1996年《目录》进行了审评、调整,在征得卫生部、劳动和社会保障部、国家经贸委、财政部等七个部门意见的基础上,经局务会讨论通过,确定了1998年《目录》的调整工作。调整后的《目录》共收载1333个处方,1570个品种次。
四、国家药品监督管理局于1999年2月14日发布了《国家中药保护品种第十九号公告》,共有66个品种获得《中药保护品种证书》,并在《中国中医药报》(1999年2月27日第二版)、《健康报》(1999年3月2日第二版)、《中国药事》等报刊上向社会发布。
《国家中药保护品种第二十号公告》即将于近期发布,共有 120 个品种将获准保护。
五、为响应“政府上网工程”,改善网站质量,国家中药品种保护审评委员会于近日启用新网站,网址为 http://www.zybh.gov.cn。目前原网址 http://www.zybh.com.cn 仍可使用。
六、国家中药品种保护审评委员会于1999年3月3日发布“关于中药品种保护受理情况的通报(第十四批)”,通报要求各省(自治区、直辖市)药品监督管理部门对受理保护申请的37个品种按规定及时与辖区内注册的品种进行核对,于1999年3月30日前将涉及的有关同品种情况报到我会,逾期没有反馈意见的,我会将按没有同品种办理。
