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左氧氟沙星在临时制备成的混合口服液中的稳定性

2022-07-28
来源:求医网
左氧氟沙星在临时制备成的混合口服液中的稳定性[美]Vandenbussche HL…//Am J Health-Syst Pharm. -1999,56(19).-2316

左氧氟沙星是人工合成的广谱氟喹诺酮, 是氧氟沙星的左旋异构体。 它对大多数需氧革兰阳性和革兰阴性微生物均有活性, 但对厌氧菌仅有极小的活性。 本品适用于治疗颌窦炎、 慢性细菌性支气管炎急性加重, 社区获得性肺炎,不复杂的皮肤及皮肤结构感染, 复杂的尿道感染和急性肾盂肾炎。 实验显示, 左氧氟沙星可引起一些年幼动物的负重关节产生软骨糜烂, 因此, 本品和其它氟喹诺酮类均不可用于<10岁的少年儿童。 然而口服氟喹诺酮类可能对儿童和成人提供优于静脉的β-内酰胺类的抗菌药物以治疗耐药感染。 尽管一般并不主张将氟喹诺酮类常规用于儿童病人, 但在没有替代治疗药可用时, 仍可考虑使用。 因此, 作者进行了一项稳定性试验。

将市售左氧氟沙星片(含500 mg)与等量的口服简化糖浆制备成容量为60 ml, 使左氧氟沙星的含量为50 mg*m-1的混悬液。 将6份等量混悬液分别置于琥珀色塑料处方瓶中, 3瓶在23~25 ℃条件下贮存, 另3瓶贮存于3~5 ℃条件下, 分别于当日和8, 15, 29, 57 d进行肉眼观察并用高效液相色谱法反复测定, 同时测定pH值。

所有样本在整个研究期中至少保留着原有左氧氟沙星浓度的99?%。 样本中的颜色、 气味和pH值均未改变。

试验证实, 由等量的口服糖浆和左氧氟沙星临时制备的混悬液在23~25℃或3~5℃条件下保存是稳定的。

(欧阳斌摘沙雁校)