医院制剂是发展还是限制发展， 看法不一。 笔者认为医院制剂应该发展， 关键是如何解决目前普遍存在的问题， 努力开发特色制剂， 取得明显的经济效益， 简述如下。

1肯定和发展的意见

1.1医院制剂是新药研制与开发的摇篮医院药剂科由于近年来的改革及目标责任制管理， 在财力上占有较大优势。 已由单一保障型转变为新药开发及生产的多功能型， 是新药研制与开发的摇篮^［1］。 我国医药工业已开始由仿制为主向以创仿结合的战略转移^［2］。 然而在资金和时间使发展新药困难重重， 相比之下医院有新药研制的有利条件——临床， 是一条开发新药快、 省之路。

1.2医院制剂是医药工业的重要补充我国医药工业近年来虽有发展， 但无论从产品结构， 还是规格、 包装， 均不能完全满足临床用药需要。 医院制剂在今后相当长的一段时期仍是医药工业的重要补充。 它对解决临床的特殊用药， 科研用药以及稳定性差、 效期短、 用量少、 不便运输的药品^［2］是不可缺少的。

1.3医院制剂是医院科研和教学的需要在医疗科研工作中， 很多都离不开制剂的配合， 由于医院制剂具有灵活多变的生产模式， 便于配合研制新制剂、 设计新剂型、 开展药物稳定性研究以及制剂工艺和改进处方。 医院制剂具有多品种、 多剂型、 小批量和反复配制的特点， 有利于药学院校实习生直观地了解和直接参与制剂及质量检验， 从而达到良好的实习效果^［2］。

1.4医院制剂是医院药学发展的需要随着现代医药事业的发展， 医院药剂正向着多功能、 多单位、 集约化、 企业化方向转化； 从学术技术上看， 已从普通药剂学发展到生物药剂学以及现代药剂学等多学科、 多理论支持的综合性技术方法； 从工作范围看， 包含了生产管理、 质量控制、 新技术、 新剂型研究、 新药开发研究； 从硬件看， 需要有净化技术支持的符合GMP标准的优良生产环境， 现代化的制剂设备以及检验测试设备^［3］。 所有这些都离不开雄厚的经济实力， 药剂科的发展资金， 只能靠制剂生产， 争取较好的经济效益， 跟上现代医药发展的步伐。

2限制医院制剂发展的意见

2.1医院制剂在硬件方面存在的问题

2.1.1实行《制剂许可证》以来， 医院制剂的条件虽有改善， 但仍有许多制剂室离验收标准有相当的距离^［4］。 对制剂室按GMP改造， 投资较大， 一般医院难以负担， 而制剂需求量小， 使GMP改造进展缓慢^［5］。

2.1.2净化设备不完善， 设备陈旧利用率低。 部分医院灭菌制剂净化设施存在相当大的问题， 如安装、 布局不合理。 滤器长期使用不处理。 生产的不连续性， 也造成了净化设施维护无规律性^［4］。 设备闲置， 且生产机械化程度低^［5］。

2.2制剂人员的问题大部分医院对药剂人员实行轮岗制， 使药师精力分散， 专项技能欠缺， 不能适应现代医院药学的需求^［5］。人员匮乏， 专业技术素质普遍较低。 雇用社会人员较多而缺乏上岗培训。

2.3医院制剂的质量品种问题由于环境、 设备、 人员、 检测等原因， 产品质量难以保证。 没有市场流通环节， 缺少市场竞争， 产品直接应用于临床， 主观上容易滋生麻痹思想， 从而忽视产品质量^［4］。 制剂品种选择偏重于高利润、 大需求与药厂制剂重复^［5］， 没有自己的特色品种。

2.4医院制剂的效益问题《制剂许可证》制度的实施， 使医院制剂室的改建和设备投入增大， 而制剂的需求量随着制药工业的发展而日趋减少， 使部分制剂室更难维持。

3医院制剂发展之我见

医院制剂有许多优势和存在的必要性， 同时也存在较多问题。 要不要继续发展医院制剂， 回答是肯定的， 关键是如何解决存在的问题转变劣势。

3.1医院制剂硬件落后问题的解决医院制剂环境差、 机械设备落后、 检验仪器不足等许多问题的根本原因是药剂科自身经济实力不足。 如何取得好的效益， 除政策外， 主要依靠特色制剂， 进一步发展特色品种。

3.2人才问题的解决由院校引进高学历的人员是培养人才的前提， 但医院必须有较多品种的制剂， 因其涉及的知识面广， 才能使毕业生较牢固地打好基础， 参与课题的研究。 加强在职中高级人员的培养和继续教育， 高级人员相对固定岗位， 都有利于提高专业技术人员的素质，解决人才匮乏问题。

3.3设备闲置效益差问题的解决小而全的制剂设备存在闲置、 生产不连续、 效益低等问题， 归根到底是没有自己的特色品种。 广州军区广州总医院研制了“蛇毒注射液”， 使水针设备正常运转， 获得良好的经济效益。 广州南方医院的注射用依沙叮啶(rivanol)、 咽炎饮、 慈禧春宝冲剂等一批特色制剂， 均能产生效益， 不仅生产设备不闲置， 还不断更新换代。 雄厚的经济实力使其生产、 科研、 管理有规模、 上档次。 反过来， 规范的生产条件和先进的质量控制手段， 进一步提高了产品质量， 调动了药学人员的积极性， 使新产品不断涌现， 继获得三九胃泰、 正大丸等4个新药证书后^［6］， 1996年又获得尿毒清颗粒剂新药证书， 1999年又有一新药进入二期临床试验。 走出了一条以生产促进科研， 以科研带动生产、 供应的良性循环发展医院制剂的道路。

3.4中小医院的问题对于二级及其二级以下的医院， 应摒弃“小而全”的生产模式， 减少厂房、 设备投资， 相对集中人员， 几所医院成立制剂联合体^［2］， 互补短长， 使有限的经费发挥最大的作用， 逐步积累资金， 改善制剂条件， 发挥医院制剂。

3.5医药工业的发展并不能完全替代医院制剂医药工业的高投入使其必须以经济效益为目标， 不然就无法维持。 而医院制剂的生产首先是保证临床需求， 即使是负效益的品种。 由于有特色品种的效益， 医院制剂仍可长期生产。 广州南方医院药剂科为临床生产的20 ml 25?%葡萄糖注射液、 1 ml普鲁卡因注射液就是此类产品。 医院制剂凭借自己的优势， 完全可以取得长足发展。

参考文献

1，侯连兵， 陈志良， 李志民. 医院药剂科新药研制思路及其发展方向探讨. 中国医院药学杂志， 1994，14(5)：234

2，汪循东. 市场经济下如何发展医院制剂. 中国药师， 1998，1(1)：35

3，胡晋红， 高申. 面向二十一世纪医院制剂的发展方向和要求. 中国药事， 1998，12(6)：343

4，郭华， 孙贵， 杨苑健，等. 国家应限制医院制剂的规模. 中国药事， 1999，13(2)：98

5，潘晓春， 杨洪发. 我国医院制剂的局限性及发展趋势. 中国药师， 1999，2(3)：135

6，侯连后， 陈志良， 石兴华. 医院药材科改革探讨. 中国医院管理杂志， 1994，10(增刊)：18

1999-08-16收稿