摘要目的：结合药物经济学的基本原理， 分析药用经济学在医院医学工作中的应用。 方法：参考国内外药物经济学研究的进展， 论述适宜医院开展药物经济学研究的领域及目前工作的重点、 存在的问题。 结果与结论：药物经济学研究可促进临床合理用药， 并将成为医院药学工作的重要一环。

关键词经济学，药物医院药学

药物经济学(Pharmacoeconomics, PE)是以卫生经济学为基础而建立的一门新型边缘学科。 它起源于80年代前后。 “药物经济学” 以Pharmacoeconomics一词作为专业术语见80年代初， 现在已初步形成一套基本概念和分析方法， 并发展成为一门新的药学分科。

PE是以全球性的医疗费用高速增长为背景而发展起来的， PE研究更新了药物评价观念， 使安全性， 有效性， 经济性成为新的评价原则。 学习和掌握PE， 并在实际工作中开展PE研究将有助于提高医院管理水平， 有助于控制医疗费用， 合理用药。 本文在介绍PE基本原理和方法的基础上探讨其在医院药学工作中的应用。

1PE的基本原理

1.1PE的概念

目前PE较为权威的定义为： 对医疗保健系统和社会的药物治疗成本和效果的描述与分析^［1］。 即将经济学原理、 方法和分析技术应用于评价临床药物治疗方案、 药物治疗方案与其它方案(如手术治疗)以及不同医疗或社会服务项目所产生的经济效果的相对比值， 为临床合理用药和防治措施科学化提供科学依据^［2］。 成本和结果是PE研究的两大要素。 成本是指某一特定方案或药物治疗所消耗的资源价值总和。 成本包括直接成本(如药费， 医生诊疗费， 各项检验费等)、 间接成本(因病误工损失的工资， 需他人照顾所花费的时间、 费用等)和隐性成本(无法用金钱确切表示的费用)。 因间接成本、 隐性成本不好计算， 目前PE研究中侧重于直接成本。 结果是指某一特定方案或药物治疗的效果、效益、 产出或结果。

1.2PE分析的基本方法

1.2.1最小成本分析法(CMA)当两种或多种治疗方案结果相同时， 可用CMA来比较各方案的成本， 通常选择费用最低的治疗方案。 因其对“结果相同”有严格的测量标准， 所以此法不常用于药物评价^［3］。

1.2.2成本-效益分析法(CBA)是对各种医疗方案或干预的成本及其所带来的结果(效益)加以比较。 成本、 结果均以货币单位测定， 所有治疗的结果不必一样， 它假定资源是有限的， 其目标是使投资效益最大化。 将各种治疗方案的非货币单位结果都转化为货币等值来表示较困难。

1.2.3成本-效果分析(CEA)以特定的治疗目的或临床指标(如症状缓解、 疾病治愈、 增寿年等)为衡量指标(非货币形式)， 据此计算和比较不同疗法的成本效果比或每单位所需费用的经济学方法， 其目的在于寻求达到某一治疗目的时的最小成本的治疗方案。 该分析方法在医院药学中最常用(如外科手术抗生素预防用药分析)。

1.2.4成本-效用分析(CUA)CUA侧重于生命质量的改善， 其结论表现为每效用成本。 该方法是将某一特定的治疗方案的货币和非货币(病人不舒服、 满意程度)成本合计， 根据每一项生活质量来决定其价值。 由于考虑了患者和生活质量， CUA在临床评价中比CEA、 CBA等更能全面反映药物治疗效果并使药物对不同疾病的作用比较成为可能^［3］。 该法用于分析评价那些延长生命但伴有严重副作用的医疗计划如癌症病人的治疗方案， 由于该分析结果难以量化， 目前使用较少。

1.2.5疾病总成本评估用于对特定人群总体中特定疾病的总成本的考察， 目的是从宏观经济学的观点来确定与某种特定疾病有关的总成本。 该方法用于许多传染性疾病如结核病、 小儿麻痹症、 天花等的药物经济学研究^［1］。

1.3评价PE研究结果的注意事项^［4］

1.3.1所提问题是否可直接通过研究解答?

1.3.2对不同治疗方案的描述是否详细?

1.3.3是否有足够证据证明所评价的方案有效?

1.3.4是否考虑到了所有使用费用的重要项目?

1.3.5成本与结果的测量是否标准? 表述二者的单位是否合理?

1.3.6成本与结果的定值是否可信?

1.3.7成本与结果是否用时间参数矫正?

1.3.8是否逐项列出不同方案的费用和结果的差异?

1.3.9有无敏感分析?

1.3.10研究结果和讨论部分是否涉及到了读者在使用研究结果时应注意的全部问题?

2PE在医院药学中的应用

在医院药学工作中， PE研究的主要任务是对比分析与评价不同的药物治疗方案。 药物治疗与其它治疗(如手术或理疗)方案。 不同临床药学服务或医疗社区服务(如家庭病床)所产生的相对经济效果， 为临床合理用药和治疗决策科学化提供客观依据。

在医院药学中， PE研究可分为前瞻性研究、 现时性研究、 回顾性研究。 具体体现在以下几个方面：

2.1参与新药、 新疗法的经济学评价

80年代以前， 人们对药品的评价主要是从安全、 有效性方面考虑， 80年代以来， 随着PE研究的深入， 有些西方国家(如澳大利亚、 加拿大等)已把药物经济学指标作为药品评审的一项正式指标， 与药品的安全性、 有效性同等考虑， 实现了PE研究与药品政策法规的接轨。 新药、 新疗法应具有更好的费用效果比才能有广阔的应用前景， 医院药师可利用新药Ⅱ、 Ⅲ期临床试验机会对新药进行PE研究， 以评估其经济前景， 为厂商的新药开发、 推广提供决策依据(作出是否生产某药或指导定价提高成效比)。

2.2对不同的药物治疗方案进行经济学评价

2.2.1同类药物不同品种(如不同的抗生素用于肺炎治疗)

2.2.2不同药物配伍组合(如抗幽门螺杆菌的不同配伍)

2.2.3不同给药途径(如注射改口服)

2.2.4不同给药频率(如tid改为qd给药)

2.3不同来源(进口或国产)或不同剂型的同种药物的经济学评价

2.4药物治疗与其它疗法的经济学评价(如胃溃疡时手术治疗与药物治疗比较； 肾衰贫血时用EPO与输血比较)

2.5药师参与药学监护的经济效益评价PE研究有利于建立全新的药学服务模式， PE不仅注重药品费用， 更注意疾病的治疗效果和治疗后的生活质量。 药师参与病例分析， 指导医师合理用药， 制定个体化给药方案， 可节省药费提高药效； 监察药物不良反应， 降低不良反应的发生率， 可减少病人住院时间， 节省费用。

2.6治疗结果的回顾性分析可对专组病历做经济学回顾。

2.7帮助制定医院基本药物目录， 规范医生用药我国不少省市为控制医疗费用的迅速上涨而实行“总量控制， 结构调整”政策， 它对医院药品使用提出了更高要求， 即医院要使用疗效好， 价格低的药物， 要将成本效果比较好的药物纳入医院用药目录中， 以控制药费增长， 规范医生用药行为。

2.8建立并维护药物经济学专用数据库以使PE研究更趋标准化， 科学化。

2.9参与多单位合作的大型用药经济分析项目为一个地区的药品使用提供指导。

其中不同治疗方案的经济学评价、 治疗结果的回顾性分析、 不同来源药品经济学分析等特别适合于医院， 也是目前我国医院药学工作中开展较多的项目， 具有资料充分、 省时、 实用、 指导性强的特点。

3医院开展PE研究工作存在的困难

3.1PE在我国引进较晚， 研究才刚起步， 并且PE研究中用的参数是软指标， 方法学在发展中，标准化不够， 这会影响研究结果的合理性， 从而影响临床治疗决策的科学性。

3.2PE研究需要医院管理者、 医护人员、 药学人员共同协作。 而医院管理者、 医护人员甚至不少药师对PE了解甚少， 医院药师应加强对PE的学习、 宣传， 提高医院管理者、 医护人员对PE研究的主动参与性。

3.3部分PE研究工作是以临床药学为基础的， 而目前我国医院临床药学工作开展不多， 临床药师少， 药师整体水平低， 缺乏从事PE研究的精力、 能力。

4PE在医院药学中的应用前景展望

PE研究是医药事业发展的必然要求， 它将成为医院药学的重要内容。 医院应注重搞好PE研究并推广其成果， 使治疗的成本效果、 效益、 效用比达到最佳水平， 以减轻病人、 社会负担， 使医院在医疗市场竞争中立于不败之地。

参考文献

1，熊季霞， 胡迁熹. 浅谈药物经济学. 中国药业，1998，7(7)：16

2，高绪文， 聂萍. 药物经济学对临床药学的指导作用. 中国药学杂志， 1997，32(10)