CD病人体内的TNF-α水平与病情活动度相关，使用infliximab可减少炎性细胞的浸润和肠道的炎性范围。

批准infliximab上市主要依据短期的安全性和有效性资料，尚须进行Ⅳ期临床试验以评估infliximab的长期效应。

与infliximab治疗相关的不良反应有输液反应(如皮疹、低血压、寒战、胸痛)、感染及自身免疫抗体产生，极少病例还出现了可逆性狼疮样症状。

每日静脉滴注infliximab 5 mg·kg^-1时，其表观分布容积为3L，半衰期为9.5d。

该药治疗中重度活动性CD的推荐剂量为每日5mg·kg^-1，静脉滴注，对有瘘管的病人应在4～6周内另加两次剂量。

目前上市的infliximab为一种静脉滴注用的冻干粉剂，每小瓶含infliximab 100 mg，其每次使用均应在玻璃、聚丙烯烃容器中制备，用聚乙烯一次性输液管给药，其输注持续时间不应少于2h， 溶液配好后必须在3 h内用完。

(陈富华)

·警惕使用静注免疫球蛋白(IGIV)FDA于1997年9月发布报告，静注含糖的免疫球蛋(IGIV)比不含糖的更易引起急性肾功能衰竭。为了降低静注免疫球蛋白引起急性肾功能衰竭的危险性，FDA已发布了新建议。新的建议和加了花边方框的警告将被加进所有的IGIV说明书中。

FDA宣称，在过去的18a中，该局收到了114例因使用IGIV引起肾功能受损或急性肾功能衰竭的报告(其中83例来自美国)。绝大部分的报告(美国占88)均与含糖制品有关。含糖制品包括由瑞士红十字(分别由美国红十字和诺华分配的Sandoglobulin和Panglobulin)和Centeon(静注Gammar-P和以前的静注Gammar)的产品。

急性肾功能衰竭报告中8例具有组织学表现，其中7例显示出的异常与近端肾小管所受到的渗透性损伤一致。

这些肾功能受损的病人中有55曾患特发性血小板减少性紫癜，＜5的病人存在原发性免疫缺陷。这种差异是否涉及到对这两种疾病所用的不同的剂量方案、病人年龄的差异或基础肾小球滤过率还不清楚。

新的推荐方案涉及到4个方面：水化作用、危险因素的识别、用量和用法、病人监护。应当使用IGIV的最小有效剂量。(下文分列以上4个方面)

·降低IGIV引起急性肾功能衰竭的危险性①在输注IGIV之前，确信病人已接受过充分的水化。②必须特别注意，当给下列病人使用IGIV时会增加急性肾功能衰竭的危险性(如曾患肾功能不全或糖尿病、年龄＞65岁、血容量不足、脓毒症、异型球蛋白血症以及正在使用具有肾毒性药物的病人)。对于这些病人来说，应仔细权衡给予IGIV的利弊，以防发生肾损害。③不可超过推荐剂量。对于处在急性肾功能衰竭危险中的病人来说，应稀释或重新配制药物，使之降低免疫球蛋白的浓度和减慢输注速度以符合实际需求。对于含糖产品来说，不要超过3mg·kg^-1.min^-1的糖输注速度(Sandoglobulin和Panglobulin的免疫球蛋白输注速度是2mg·kg^-1.min^-1，静注Gammar-P的输注速度是3mg·kg^-1.min^-1)。④在输注IGIV前以及用药后每隔一定的时段测定肾功能。如肾功能恶化，应立即停药。

(以上由祝永明供稿)

伟哥资料小辑

·伟哥在加拿大获准上市“伟哥”(sildenafil, Viagra)已在加拿大获准于1999年4月上市。 该产品有3种规格(25 mg, 50 mg, 100 mg)， 药店零售价每片12～13加拿大元(8～8.60美元)。 这次批准伟哥是充分考虑到已上市的各国使用该药的资料以及在加拿大进行的试用数据。

在加拿大， 对伟哥的补贴存有争论。 许多私人保险一直在考虑此产品的效果。 Pfizer公司在与保险公司商讨的同时已作了必要的申请。 到目前为止， 反应是多种多样的， 赞同和反对补贴都有， 还有的人则态度暖昧。 有关这一问题仍未作出决定。

·伟哥于3月份在日本上市日本已宣布， 准许“伟哥”于1999年3月23日上市， 日本福利部决定， 国家对使用此产品者不予补贴。 伟哥每片25 mg的售价为1100日元(9.20美元)， 50 mg为1300日元。 此外， 使用伟哥的病人必须自己交纳会诊、 诊断试验以及处方费用。

在与Pfizer公司和医学专家的研讨会上， 卫生福利部的观点认为， 伟哥不应给予补贴的原因是， 此产品主要是用以改善生活质量， 而不是治愈疾病。 Pfizer公司对此表示失望， 他们仅注意到日本有600～700万人患有阳痿， 却没有料到上市后无补贴的实际情况。

·伟哥的泰国上市最近泰国已批准治疗阳痿药“伟哥”、 两种治疗高血压的血管紧张素Ⅱ拮抗剂以及两种新的乳腺癌治疗药物同时上市。

·伟哥是否对眼产生副作用应作进一步研究据一项小规模的研究结果表明， Pfizer公司的治疗阳痿药西地非尔(伟哥)并不影响视觉和导致视网膜异常。

Lancet于1999年1月3日发表的这项研究称， 5名健康志愿者分别接受100 mg伟哥片， 于服药后1 h、 6 h分别测试他们的视网膜功能。 结果显示， 服药后1 h可观察到视网膜功能减弱， 但在6 h内又恢复至正常。

这项研究认为， 尽管此药对视网膜没有引起持续性的作用， 但对于老年病人、 先期患有视网膜异常以及有视网膜病变的病人若服用此药， 应引起重视。 这些人服用伟哥应进行视网膜监测。

不过， 在同一期刊物的一篇社论中， 德国的一位眼科医师认为， 应进行更广泛、 更谨慎的对照研究， 以澄清该药对视网膜的作用方式， 以及该药应用后对已患有视网膜病变的患者是否会有长期影响。

·伟哥对抗抑郁剂所致的性功能障碍无效泌尿学专家忠告， Pfizer公司的伟哥不适于治疗男性因使用抗抑郁剂致性欲减退的副作用。 精神药物专家指出， 如果无勃起功能障碍的症状， 使用伟哥是无效的。 但一些研究者认为， 伟哥对正在使用SSRI抗抑郁剂而有性欲问题的病人是有效的。 Rosenberg医生则指出， 妇女同时服用抗抑郁剂和伟哥的问题尤为重要。 在进一步的研究之前， 应从标签上撤除伟哥在这方面的适应证， 因为在有性功能障碍的妇女使用伟哥的首次研究中已显示出， 该药对此症状无效。

·伟哥可能与HIV的联合治疗药物有相互作用两位英国专家声称， 当前迫切需要对伟哥和HIV三联治疗药物之间的相互作用进行研究。 他们在给Lancet的一封信中指出， 重要的问题是， 在英国， 伟哥还不能完全成为处方药， 因此， 该药可能会作为违法的消遣药。 药物相互作用很可能会由于蛋白酶抑制剂(组成HIV三联疗法的药物)阻碍了细胞色素P450的异构形式(CYP3A4)， 从而导致伟哥作用增强， 同时有关的不良事件也可能增加， 如： 头痛、 潮红及低血压。 他们还特别提到， 临床试验方案未记载接受三联治疗的病人使用伟哥的病例。

(石宁江)