人工肾透析液是一种含多种离子或非离子物质的溶液，具有一定的渗透压，对排除体内代谢废物(如尿素、肌酐等)，清除体内毒素或过量的药物，调节水电解质平衡等疗效确切，适用于急、慢性肾功能衰竭和药物中毒的病人。

我院使用的透析机为瑞典金宝公司AK-100型人工肾透析机，处方由瑞典金宝公司提供，是一种含碳酸氢钠的无糖型透析液。为了防止钙、镁沉淀，分别配制A、B两液。透析时，透析机自动将A液∶B液∶蒸馏水按1∶1.83∶34的比例稀释后使用。经试验调配成功，碳酸氢钠透析引起的透析综合征较少，疗效较醋酸盐透析更好。

1仪器与试药

DDS-12A型电导率仪(上海理达仪器厂)；PHS-3C数字式pH计(上海理达仪器厂)；氯化钙(CaCl₂^.2H₂O广东台山新宁制药厂960801)；氯化钠(中国南通勤奋制药厂960806)；氯化钾(广东台山新宁制药厂960801)；氯化镁(MgCl₂^.6H₂O北京市燕京制药厂960327)；碳酸氢钠(上海虹光化工厂960807)，原料除氯化镁为药用，余均为注射用，钙羧酸指示剂(上海试剂三厂910822)；冰醋酸为分析纯。

2处方

A液：氯化钠161.3g，氯化钾5.48g，氯化镁(MgCl₂^.6H₂O)3.76g，氯化钙(CaCl₂^.2H₂O)9.48g，醋酸11.06g，蒸馏水加至1000ml。B液：碳酸氢钠66g，氯化钠30.6g，蒸馏水加至1000ml。

3制法

A液：分别称取4种氯化物倒入桶中，加40?℃左右的蒸馏水，电动充分搅拌使溶解，至溶液澄明，用布氏漏斗加3层滤纸抽摅，加冰醋酸调pH值，添加蒸馏水至足量摇匀后即得。以无毒聚乙烯桶盛装备用。B液：称取碳酸氢钠、氯化钠，其余操作同A液的配制方法。C液：按A∶B∶蒸馏水=1∶1.83∶34稀释即得。

4制备注意事项

4.1由于氯化钙、氯化镁与碳酸氢钠反应会析出碳酸钙(镁)沉淀，需加入少量醋酸于A液中，调节透析液的pH值以保持钙镁离子的溶解度，可避免析出钙和镁。

4.2高浓度的碳酸氢钠溶液很不稳定，随着温度时间变化，不断释放出CO₂气体，结果碳酸氢钠含量逐渐降低。此外，碳酸氢钠浓缩液易生长细菌，因而B液一般不配制浓缩液贮存，需用时临时配制。

4.3碳酸氢钠在20?℃时的溶解度为9.6g，在40?℃时的溶解度为12.7g，在常温下碳酸氢钠即使用电动搅拌器溶解都很慢，所以水温加热到40?℃既可加快碳酸氢钠的溶解，又可以防止碳酸氢钠的分解，但水温不能超过50?℃。

4.4配制前将周围环境用紫外线灯照射30min，整个生产过程中严防微生物污染。

5质量控制

配制的透析液必须经过检验合格后方可使用，C液按以下方法检验各项指标。

5.1鉴别应显钾盐、钠盐、钙盐、镁盐、氯化物、醋酸盐的鉴别反应^［1］。

采用EasyhgteOperator'sManual分析仪检测Na⁺、K⁺、Cl^-、Ca²⁺、HCO^-的浓度，测定值与设置值不应相差4?%。

5.2pH值测定pH=7.3～7.5。

5.3电导度测定电导度在13～14。

6钙离子浓度的调整

为使处方A中Ca²⁺浓度达到要求，我们按《中国医院制剂规范》规定的方法进行了含量测定，指示剂由钙紫红素变为钙羧酸^［2］，测得氯化钙含量为93.06?%，调整氯化钙每1000ml为10.19g，由于配制和测量的误差，结果仍偏低，最后将氯化钙的量调整为每1000ml含10.60g，测出Ca²⁺的浓度在标示量96?%～104?%范围之内。

7应用

在急、慢性肾功能衰竭，药物中毒，肺水肿，电解质紊乱的治疗中使用碳酸氢钠透析液。应用时，以C液每分钟500ml的流量，进行血液透析4～6h。自1996年底投用以来，共使用585人次，治疗效果良好。然而在使用标准透析液1号处方K⁺浓度为2.0mmol^.L^-1中发现有些病人透析后血钾偏低，且病人有心悸、心率加快的感觉，有心律失常的临床表现。为此，我们配制出2号处方K⁺为3.0mmol^.L^-1，3号处方K⁺浓度为3.5mmol^.L^-1，根据病人透析前血K⁺的浓度调节透析液的钾含量。当透析前，血K⁺浓度＞5mmol^.L^-1时，用K⁺浓度为2.0mmol^.L^-1的透析液；当透析前血K⁺小于4.1mmol^.L^-1时，将透析液K⁺浓度由2.0提高到3.0mmol^.L^-1；当透析前血K⁺小于3.8mmol^.L^-1时，将透析液K⁺浓度由2.0提高到3.5mmol^.L^-1。经调节K⁺浓度后，发生心率失常的现象大大降低，表明透析液的K⁺浓度高低非常重要。透析时应根据病人血K⁺选择不同K⁺浓度的透析液。碳酸氢盐是血浆中的一种缓冲系统成分，为人体正常成分，透析后较少发生透析综合征，有利于缓解酸中毒，适用于肝功能障碍者。老年人、儿童、糖尿病人的血透。

8讨论

本制剂为无糖型，在配制与贮存过程中均可避免由葡萄糖引起的变色，制剂质量稳定。醋酸盐不是体内正常成分，需在体内代谢成碳酸氢盐而发挥调节酸碱的作用，这种代谢需3～4h完成。醋酸盐透析液向血中弥散过快，机体来不及代谢，病人就出现一过性低血压，头痛，呕吐及疲乏等症状，此称醋酸盐不耐受现象，不适应高效透析等新技术的开展。随着电子技术及新型优质透析机的问世，碳酸氢盐将会取代醋酸盐透析。

参考文献

1中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂规范.第一版.天津：天津科技翻译出版公司.1989.222

2冯文静，罗玉江.钙羧酸和铬黑T指示剂成分测定的比较.中国药学杂志，1996，31(11)：686

(1998-12-17收稿1999-05-15修回)