.羟基枸橼酸(hydroxycitric acid)减肥无效此种化学物质是复方草药中的活性成分, 复方的商品名为Garcinia cambogia。 近期公布的研究结果表明, 该制剂无减肥作用(见《JAMA》1998, (11):1596)。 既往使用有关该制剂的临床研究有限, 而且其结果是相互矛盾的。 据称羟基枸橼酸可抑制枸橼酸盐裂解酶(citrate-clearing enzyme), 在抑制脂肪生成中起着基本作用。 但以上研究结果并不支持这一观点。
.普拉克索治疗不宁腿综合征有希望普拉克索(pramipexole)是一种抗精神病药物, 在美国进行的一项研究显示, 使用该药治疗不宁腿综合征可见到明显改善。 报道指出最常见的不良反应是嗜睡和厌食, 一般属于轻度。 在该项开放性研究中共纳入23例中、 重度的该综合征病人, 疗程为1~5个月, 平均用量每天在0.25和3 mg之间。
.接触免疫疗法治疗播散性面部疣德国有关报道1例14岁女孩患播散性面部疣日益加重已18个月。 这种疣按常规方法是难以治疗的。 医者开始在前额部局部使用2?%?diphencyprone的免疫治疗, 这是针对红斑和瘙痒的。 接着每周反复使用0.01?%?diphencyprone。 在用药4周后, 前额的红斑就消退了。 在9次用药后, 已不再有疣存在了。 直至报道时(1998.10)未见复发。
.西洛他唑阻止冠脉固定模具血栓形成在一项研究中, 85例病人在使用的西洛他唑(cilostazol)200 mg, bid的情况下成功地进行了冠脉固定模具植入, 同时使用阿司匹林243 mg*d-1, 共3个月, 另加用3 d的静脉肝素。 在6个月的随访期中, 未见发生急性或亚急性固定模具血栓形成。 此外, 无1例死亡, 未发生与模具血栓形成有关的Q波心梗以及血管并发症。 未发生需要紧急搭桥手术的情况或重复植入术, 亦无严重副作用, 仅1例因皮疹而停药。
.地塞米松加格拉司琼明显改善术后恶心呕吐这是一项在135例乳房手术的妇女中与单用格拉司琼(granisetron)作比较获得的结果。 将病人随机分为两组, 其中一组除应用格拉司琼40 μg*kg-1?(iv)外, 另加地塞米松8 mg, 另一组单用格拉司琼, 正好在诱导麻醉时用药。 在术后3~24 h之间, 完全无呕吐发生者, 两组分别为56?%和84?%。 说明两药合用对术后恶心呕吐有明显改善作用。
.利多卡因稀释青霉素注射可明显减轻注射后的疼痛。 以色列的研究者们对可以下床活动的18例儿童和青少年(11~19岁)在需用青霉素预防风湿热时进行了一项双盲交叉试验。 在两个月中, 病人随机接受两次肌注青霉素, 第1次用注射用水稀释, 第2次使用利多卡因稀释。 使用利多卡因并未影响到青霉素的血药浓度, 与注射用水相比, 能明显减轻疼痛(P=0.000 2)。
.局部使用尼美舒利止痛安全有效而且可以作为口服和直肠给药的替代方法。 印度的研究者们对48例男性志愿者进行了研究。 其中12例使用1?%尼美舒利凝胶10 mg以分析药动学, 在2 h内迅速达到血药峰值, 可测知的尼美舒利血浓度在30 min内可以检测到。 其余的志愿者分别在其前臂使用试验性压痛后使用1?%尼美舒林凝胶10 mg(n=12), 1?%双氯芬酸凝胶10 mg(n=12), 1?%吡罗昔康凝胶10 mg(n=12)。 结果显示尼美舒林显效最快, 其止痛作用在4 h内(除60 min时在外)均较其它治疗强。
.对儿童吸入或鼻用类固醇应加强告诫美国FDA已宣布新信息, 要在药品说明书上指出儿童吸入或鼻用类固醇会抑制生长。 说明书还必须注明要使用最低有效剂量, 在儿童使用过程中要监护生长速度, 防止副作用。
.西那非尔(伟哥)进入新加坡新加坡卫生当局规定, 仅凭处方供药; 医生在使用中必须报告任何一种不良反应; 还要求辉瑞公司报告每个月的进口数量。 卫生部门将印发有关该药的不良反应, 告诫不可过量使用或滥用。 6个月后将正式评估认可问题。
.Wyeth-Ayerst药厂已公开宣布从市场上主动撤销止痛药溴芬酸(bromfenac, bretylium tosylate)其原因是有些病人未按药品说明书上服用方法而擅自长期服用, 以致出现罕见的严重肝损害。 该药属非甾体抗炎药, 于1994年申请生产, 1997年批准作为急性疼痛短期治疗药品, 规定使用≤10 d。 并已明确规定该药不能用于慢性病的长期治疗如骨关节炎或风湿性关节炎。 这是因为在临床试验中长期使用该药的病人转氨酶升高的发生率很高, 因而规定持续用药不能超过10 d。 该药上市后, 美国FDA收到一些病例报告, 均因用药10 d以上导致严重肝损害(有些需要肝移植)。 1998年2月, 药厂在药品说明书上再次强调用药不能超过10 d, 并发布“给医师函”。 虽然做了大量工作, 药厂依然不断收到长期使用该药导致严重肝损害甚至死亡的报告, 为确保安全, 厂方只得撤销该药。
(本刊资料室)
.Basiliximab批准在欧洲上市Novatis厂生产的免疫抑制单克隆抗体basiliximab(商品名Simulect)在欧洲已获准用于肾病移植接受者的急性排斥。 该公司计划将上述抗体与公司的免疫抑制剂环孢素同时使用。
Novatis认为Simulect将成为此类产品在欧洲第1个使用的药品。 Roche厂生产的免疫抑制抗体daclizumab(商品名Zenapax)尚待欧洲批准。 不过, Zenapax已在美国首先上市6个月了。
以上两种抗体都是针对IL-2细胞表面受体的, 而Simulect对受体则具有较强的亲和力和更方便的剂量方案。
Simulect一次可用20 mg, 在肾移植前即刻给予一次剂量, 4 d后再给予第2个剂量。 而Zenapax在8周内要给予5次剂量(1 mg*kg-1)。 Simulect在瑞士和美国分别于1998年4月和5月通过认可, 并在上半年首次面市。
在美国, Simulect平均批发售价每瓶1 224美元(2瓶为一疗程), 瑞士为2 550瑞士法郎(1 930美元)。 此药将于年底首次投放欧洲, 其它国家将于1999年初上市。
.抗胆碱能药物对严重的哮喘发作有效
最近一项回顾性研究结论表明, 供吸入的抗胆碱能药物, 如异丙阿托品或硫酸阿托品, 治疗严重哮喘发作的儿童和青少年患者有效, 但对轻、 中度哮喘发作者无效。
把供吸入的抗胆碱能药物加入吸入用的β2-激动剂看来是安全的。 二者合用可改善肺功能, 给11例严重恶化的哮喘发作病人治疗, 其中1例病情明显减轻而未收院。
不过, 根据英国医学杂志的报道, 以上治疗方案对轻、 中度哮喘恶化的病人并无明显作用。
.美洛昔康较少发生不良事件
最近两项重要研究表明, 美洛昔康(meloxicam, 商品名Mobic)较其它非甾体抗炎药(NSAIDs)有更好的胃肠(GI)耐受性。
迄今为止, 在进行的两项大规模NSAIDs治疗骨关节炎的前瞻性、 双盲试验中, MELISSA研究纳入了27个国家9 000例以上的病人, SELECT研究纳入了12个国家8 500例以上的病人。 研究结果发表在英国风湿病学杂志1998年9月期刊上, 同时还在去年新加坡国际联合抗风湿会议上作了报告。
美洛昔康与其它NSAIDs的安全性问题已被多次探讨。 Boehringer Ingelheim公司说, 此产品对环氧化酶-2(COX-2, 位于炎症部位上)的选择性较对COX-1更强。 从理论上讲, 美洛昔康要比对COX-1(在胃粘膜部位)和COX-2都有抑制作用的其它NSAIDs的副作用少。 因而, 该药实际上可能是“COX-2优选抑制剂”。
根据几项临床观察得知, 美洛昔康较双氯芬酸或吡罗昔康的副作用要少。 美国现正在进行大规模的同类试验, 结果究竟如何, 有待报道。
.欧洲批准paclitaxel治疗肺癌
Bristol-Myers Squibb公司生产的紫杉醇(paclitaxel, Taxol)已在欧洲获准增加适应证, 即与顺铂联合治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC), 法国现已首次上市用于NSCLC。
9月2日, 该产品通过欧洲共同体认可, 批准NSCLC为紫杉醇的新适应证, 预期在以后几周内, 欧洲其它国家也会使用其治疗NSCLC。
在法国, Taxol 30 mg售价为944法郎(173美元)。 1个周期化疗的推荐剂量为9瓶。
美国FDA肿瘤药物顾问委员会推荐该产品为治疗NSCLC的一线治疗药物, 而NSCLC是肺癌中最常见的一种类型。 Taxol与顺铂或其它铂类药物联合使用已成为NSCLC的标准治疗方案。 美国每年约有12.5万人诊断为NSCLC, 其中40?%是用此方案治疗的。
Taxol对肺癌的早期阶段同样显示有效。 在一项试验中, 患局部晚期NSCLC的病人在胸外放疗之前采用低剂量Taxol和卡铂每周1次治疗, 1 a生存率为63?%, 此方案可使病人2~3 a的生存率达54?%。 目前, Taxol对肺癌早期阶段的治疗正在进行大规模的随机临床试验。
试验的主要负责人Belani说, 及早地、 突击地、 易于耐受的治疗似乎可挽救多数人的生命。
