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1发展医院制剂应坚持正确的指导思想
1.1医院配制制剂应以医疗为中心， 从临床实际需要和科研工作需要出发， 坚持以病人为中心、全心全意为患者服务的宗旨， 坚持把社会效益放在第一位的指导思想。否则， 将造成人力、财力的极大浪费， 对医院其它工作的发展带来不良影响。
1.2医院制剂应是药品生产企业不生产、市场缺乏的具有本院特色的制剂。其中， 有些是秘方、验方经多年临床应用疗效确切的制剂， 各类医院应根据自身特点， 筛选制剂品种， 突出自身特点， 使其真正为临床服务， 为患者服务。
1.3药品监督管理部门应充分发挥职能作用， 搞好调控。新的国家药品监督管理局正式挂牌后， 省市药品监督管理体系也即将建立， 其对药品的生产、经营、流通、使用全过程实行统一监督管理。毋庸讳言， 以前受各种因素的影响， 药品监督部门对医院制剂生产的调控手段不多、力度不够， 致使医院制剂室太多、太滥。各级药品监督管理部门成立后， 应认真总结医院制剂管理工作中的经验和教训， 修改和完善有关法律法规， 研究并解决新形势下医院制剂工作中出现的一些新情况、新问题， 以保证医院人力、财力资源的合理配置， 使其最大限度地发挥作用。
2严格医院制剂室， 特别是灭菌制剂室的审批条件
2.1目前只有大中型医院或地市级医院才可以建灭菌制剂室， 生产灭菌制剂， 中小型医院或县级以下(包括县级)医院不允许建灭菌制剂室。理由有三： ① 大型医院有雄厚的财力做后盾， 有高素质的专业人员做保障， 中小型医院则相差甚远。现在GMP标准要求较高， 新建、改建灭菌制剂室花费太大， 得不偿失； ② 大中型医院床位多、病人多， 对药品的需求量大； ③ 近年来我国医药工业有了长足的发展。我国的医药工业经过几十年的努力， 特别是改革开放20年来， 生产规模、生产技术、生产管理、生产设施、人员素质都有了很大提高。毕竟是药品生产企业规模大、成本低、产品质量稳定， 而医院制剂生产大多使用回收旧瓶， 并受其它各种因素的影响， 制剂质量不够理想。
2.2中小型医院应以普通制剂或中药制剂为主。以普通制剂为主适合我们的国情。应该说， 我国还不算发达， 技术还比较落后。提倡中药制剂是因为中医中药是我国传统文化瑰宝， 中药有丰富的自然资源。可以对多年实践证明疗效确切、副作用小的协定处方、验方、秘方进行挖掘整理， 并开发成中药制剂直接为临床服务。另外， 普通制剂要求的条件相对较低， 无需投入太多。
2.3制剂许可证应分为灭菌制剂许可证、普通制剂许可证和中药制剂许可证。随着科学技术的发展， 对医院制剂的要求也越来越高， 虽然各类制剂之间有相似之处， 但又有很多不同。一证多制是不规范、不严格的， 应该实行一证一制。对每一类制剂室的硬件和软件都应提出明确的要求， 只有这样， 才可能保证医院制剂的质量， 保证临床用药安全有效。
1998-11-24收稿
