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防止阿仑膦酸钠导致食管炎

2022-07-28
来源:求医网
治疗骨质疏松症的新药阿仑膦酸钠(alendronate sodium)两年前就已进入我国医药市场, 国内同类产品也已相继上市。 国外文献[1]早于1996年就报道该药在治疗骨质疏松症的同时会导致食管炎; 且受累病人日益增多, 甚至演变成食管溃疡[2]。 秦亚丽等[3]撰文综述了骨质疏松症的防治, 曾引用以阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的国内文献两篇, 其中一篇[4]系报道国产该药(商品名天可)的临床应用。 值得注意的是, 国内文献和产品说明书(包括大幅广告)均未提及该药有可能导致食管炎并演变成食管溃疡。 我国约有6 300万人患有骨质疏松症[3], 接受阿仑膦酸钠治疗者一定大有人在。 鉴于我国目前药市的特殊背景, 不需处方即可在零售药店里买到该药, 在有关阿仑膦酸钠不良反应的信息既不周全又未普及的情况下, 且不说骨质疏松症的患者, 即使是医药工作者知道该药这一严重不良反应者可能也并不多。 因此, 为未雨绸缪计, 在该药尚未成为常用药之前, 似有必要早议该药的此种不良反应及其防止对策。

目前上市用于临床的是阿仑膦酸的单钠盐[1], 该钠盐口服难以吸收, 对上消化道刺激症状较重, 尤其对食管粘膜的损伤更为明显; 该药一般每日用量为10 mg, 如超剂量服用, 必然更易招致不良反应。 有研究表明[2], 服用该药的病人中约有1.5%发生食管炎或溃疡, 并认为其机制是该药可能引起食管局部粘膜酸烧伤或由于该药的相关复合因素所致。

如何使该药尽可能短时间接触食管, 尽快地通过胃, 减少该药随胃食管反流而进入食管, 可能是防止食管不良反应的关键。 据此, 默克公司在该药说明书中早已作出如下建议: ① 一定要在早上起床后, 用一满杯白开水(不能用矿泉水或其它饮料)约200~250 ml送服药片; ② 服药时, 必须直立(不能坐或卧), 服药后持续自然平稳站立至少30 min, 不作任何活动; ③ 服药后至少30 min才能进食, 禁酸、 辛、 辣食物, 以免刺激食管; ④ 病人服药后如有食管刺激感, 应报告医生查找原因, 如确定食管受损, 宜停药。 其注意事项有: ① 不能坐位或卧位服药, 也不能在晚间服药; ② 重病人不能站立30 min者禁用, 一次不能饮下200 ml水或禁水的病人也应禁用该药; ③ 在住院部, 医、 药、 护三方人员应通力协作, 指导病人按正确方法服药; 在门诊发药窗口, 药师应反复向取药者告诫该药的不良反应并详细说明服药方法。 ④ 应饮水吞服药片, 而不能将药片咬碎。

近期报道[5]还要求制药厂家在说明书中详细介绍该药的这一不良反应, 并在包装盒上印上警语。 有鉴于此, 希望我国各级有关部门都来关注这一问题, 力促该药在使用中安全有效。

参考文献

1DeGroen PC, Lubbe DF, Hirsh LJ, et al. Esophagitis associated with the use of alendronate. N Engl J Med, 1996, 355:1016~1021

2Colina RE, Smith M, Kikendall JW, et al. A new probable increasing cause of esophageal ulceration: alendronate. Am J Gastroenterol, 1997, 92:704~706

3秦亚丽, 杨慧云, 杨军. 骨质疏松症及其药物防治. 中国药师, 1998, 1(4):175

4李庶心, 王志清, 胡文祥. 双膦酸盐治疗和预防绝经后骨质疏松症的研究进展. 中国药学杂志, 1997, 32(2):65

5Jennifer L. Lowering the risk of esophagitis from alendronate therapy. Am J Health-Syst Pharm, 1998, 55(5):892

1999-01-06收稿1999-03-30修回