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上市药品信息

2022-07-28
来源:求医网
·阿维A(acitretin, 商品名Soriatane)1998年10月已由Roche药厂在美国上市。该药是口服类维生素A(retinoid)的一个改进产品, 用于治疗严重的难治性银屑病。阿维A是阿维A酯(etretinate)的一种活性代谢产物, 有致畸作用, 用药期和停药后3 a内必须避孕, 女性在用药期和停药后2个月内应禁酒。该厂过去向市场提供的阿维A酯现已停供。

·美国糖尿病协会决定定期向社会发布正式文本, 论述有关糖尿病患者的医疗情况。该会将所有临床医师的建议编成小册, 已于1998年1月1日出版了《糖尿病医疗》专辑。这些资料可以从APA的网址上读取(www. diabetes. org.)。

·酶疗法获准用于蔗糖酶缺乏症美国FDA已认可一种酶替代产品沙克罗酶(sacrosidase,商品名Sucraid)用于经遗传学鉴定患者蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的病人。此种缺乏症的特点是病人的蔗糖酶活性完全或接近完全缺乏,异麦芽糖酶活性明显降低,麦芽糖酶活性中度降低,仅乳糖酶活性正常。缺乏蔗糖酶时,进入体内的蔗糖不能被分解和吸收,导致腹部痉挛、恶心、呕吐和稀便,从而影响营养和生长。该酶应于每次小吃或进餐时服用,依患者体重每次可用8 500~17 000 IU,应与60~120 ml水、牛乳或婴儿配方饮用品混合后服用。不可与酸性饮料或果汁等合用,也不可将饮料加热,以免破坏酶的活性。由于产品不含异麦芽糖酶,有些病人仍需限制淀粉类食物,使症状得到最佳的控制。

·Organon药厂有美国上市新避孕药新产品名Mircette, 具有1个较短的无激素期。它在每个用药周期中, 提供21 d的去氧孕烯(desogestrel)150 μg加炔雌醇(ethinylestradiol)20 μg, 接着使用安慰剂2 d, 然后再给予5 d的炔雌醇10 μg, 因持续qd服药, 容易形成使用习惯。

·3种制剂在美获准上市美国FDA认可上市的3种制剂为: ① 缬沙坦(valsartan, 80 mg)和氢氯噻嗪(12.5 mg)的复方片剂(商品名Diovan HCT, Novartis厂生产)用于治疗高血压。② 布吲佐胺(brinzolamide)眼用悬液(商品名Axopt)用于治疗眼压增高和开角型青光眼。③ 多佐胺(dorzolamide)和噻吗洛尔的复方滴剂(商品名Cosopt)用于开角型青光眼和眼压增高。

(以上由刘永承供稿)

·我国上市碳青霉烯类美洛培南日本住友药厂生产的广谱碳青霉烯类抗生素美洛培南(meropenem, 商品名Mepem)已由我国药品管理部门批准进口上市。该产品系静脉制剂, 每支含美洛培南0.25 g和0.5 g。该药是继β-阻滞剂阿罗洛尔(arotinolol)和注射用头孢菌素类头孢匹胺(cefpiramide)之后, 该厂进入我国市场的第3种药品。住友药厂1 a前在北京设立了代理办事机构。据悉, 美洛培南已在韩国和我国台湾上市, 并谋求向周边扩展。

·胰岛素吸入剂已进入Ⅲ期临床美国辉瑞药厂正在对Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病病人试用胰岛素吸入剂进行Ⅲ期临床试验。计划收治约1 000例病人, 在北美的17个医疗点上进行试验。Ⅱ期临床试验的资料显示, 该产品和注射用胰岛素一样有效, 可明显改善口服降糖药很难奏效的血糖控制。该厂正在和另一厂家协商合作生产事宜。

·拉米夫定在美、加上市葛兰素/惠尔康生产的拉米夫定(lamivudine, 商品名Epivir-HBV, Zeffix)已由美国、加拿大批准上市, 用于治疗慢性乙肝。并得到了巴基斯坦、新西兰和中国的认可, 菲律宾正准备使用, 有30个国家至今尚未批准此适应证, 其中包括香港特区、新加坡和日本。但厂家特别瞄准了亚洲, 因为这个地区的乙肝流行较广。该产品在100 mg的片剂和口服溶液。由于该药用于治疗乙肝的剂量比治疗HIV感染的剂量要低, 故在用药前必须先检查患者是否感染了HIV。如有HIV感染者使用低剂量拉米夫定, 将迅速产生耐药性。

·33例糖尿病患者服曲格列酮而致死美国洛杉矶时报报道33例糖尿病患者因使用口服降糖药曲格列酮(troglitazone, 商品名Rezulin)而致死的信息后, Warner-Lambert药厂一直还在强调该药对病人的益处。不过, 该厂并不争辨上述死亡例数, 却又解释所有这些死亡病例都是在1998年夏季修改该药使用说明书之前开始用药治疗的。厂家又说, 并不排除今后还会出现严重的不良反应, 但可相信在适当的监护下, 是可以将不良反应限制在最低程度的。葛兰素公司在1 a前首先遇到该药的肝毒性, 并从市场上撤药; 现在又再度呈报, 如获批准, 将再度上市。日本的三共公司最早开发了曲格列酮, 该产品最近已修订说明书继续上市(注: 说明书修订信息载于Scrip 1998, 2357, 22)。

·糠酸莫米松吸入剂在英上市先灵普劳公司的糠酸莫米松(mometasone furoate)吸入剂已在英国上市, 且得到法国认可, 并向美国提出了上市申请。其商品名为Asmanex, 对成人、>12岁儿童和老年人可用作季节性过敏性鼻炎的防治药和常年性变应性鼻炎的治疗药。在用药期间, 可减少或完全不用全身类甾醇。该公司称该药起效快, 首剂用药后12 h内临床症状即明显减轻, 吸收入血的药量甚微, 改善了副作用谱, 因此, 在这些方面均优于阿斯特拉公司的布地奈德(budesonide)和葛兰素公司的氟地卡松(fluticasone)。

·抗偏头痛药佐米曲坦在保加利亚上市Zeneca药厂已在保加利亚上市该厂生产的抗偏头痛药物佐米曲坦(zolmitriptan, 商品名Zomig)。该公司称, 保加利亚有50万人患有偏头痛。该药每片含药2.5 mg, 每片售价5.60美元。

(本刊资料室)