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1做好新药审批登记工作， 建立完整的新药资料档案
在院药事管理委员会的领导下， 由药事管理委员会委托中西药房主任每周定期接待医药代表， 由于对医药产品及医药市场较为了解， 对《药品管理法》中的新药管理的有关法规较熟悉， 对本院的基本用药心中有数， 所以对进入本院宣传的新药是否需求有个大致的概念。根据实际情况， 我院制订了新药推销登记表， 对前来宣传的新药进行新药登记， 通过登记及有关新药宣传资料可对新药进行全面的了解， 如生产厂家的GMP管理状况、药品的作用与评价、药品的价格、销售途径、批准文号、进口许可证等有关信息。新药资料还将作为药物情报室的资料来源， 通过对登记表和资料的审阅及听取销售代表对药品的介绍进行综合分析后， 从众多的专科用药申请表中选择适当的药品。
2建立严格的新药申请程序
我院新药的申请引进， 一般由科主任视疾病治疗的需要， 填写新药申请表。由于每个专科可先后申请引进几个新药， 而医院药事管理委员会对每年引进的新药品种数有一定限制， 故一般由科主任推荐优先引进的品种， 经药剂科根据实际需求共同商定可进入院药事管理委员会审批的品种。
2.1临床科主任在接到推荐新药的原始资料和药品信息后， 应召开全科会议， 讨论本专科是否需要该药品， 并同已用的同类产品进行对照比较， 然后决定是否录用。
2.2药剂科根据医院基本用药及公费用药的需要， 也采用向临床推荐引进的新品种的形式。
3根据新药引进原则， 决定审批品种
目前新药品种繁多， 临床医生也希望有较多的新药作为治疗疾病的新手段。因此， 临床科室均有多备治疗药物品种的迫切要求， 所以每年的新药申请引进报告数量较多， 药事管理部门不可能全部审批。如何从品种繁多的新药中科学地选择引进呢? 我院药事管理委员会议定了下列药品引进原则：
3.1凡《药品管理法》所准许的药品均可作为被选择对象。
3.2凡被列入国家基本药品包括被列入省市公费医疗报销范围(包括大病保险用药范围)的药品均酌情优先考虑引进。
3.3疗效可靠的国产药品以及本地区药厂生产的新药， 为扶持民族工业和促进地方医药事业的发展， 酌情优先选择。
3.4能体现中医院医疗特色的药物酌情优先。
3.5国际和国内医药权威机构肯定和推荐的新药， 有利于提高本院治疗水准的新药酌情优先选择。
3.6医院科研项目急需的， 临床抢救所急需的药品， 或在特殊情况下急需的药物， 可由药剂科领导审批后， 按需定量采购， 以确保临床治疗的需要。
根据上述规定， 药剂科与临床科主任根据本院实际需求共同议定需交审的药品引进目录。
4做好审批工作和药品宣传及疗效追踪工作
我院药事管理委员会每季度进行1次药物审批会议， 各位专家根据药物宣传资料及介绍提出意见， 进行审批。在通过大多数专家的肯定后， 由药事管理委员会安排进行临床专题报告会。
4.1根据药品的性质召开各类新药报告会， 作用广泛的药品召开院级新药讲座， 专科用药召开相关科室药品讲座， 每个药品引进科室的临床医生都有机会参加会议了解药品的各种信息， 为临床合理用药打下良好的基础。新药专题讲座的形式确实收到了良好的药品宣传作用， 更新了临床医生的药物知识， 受到了临床科室的欢迎。
4.2定期发行医院新药通讯， 及时宣传医院引进新药的药物知识、价格、公费及大病保险能否使用等， 为临床医生使用新药提供了全面的信息资料。
4.3督促临床医生在新药使用过程中注意观察疗效、毒副作用， 一般在引进3～6个月后临床科室必须填写新药临床应用的信息反馈材料， 通过临床用药的反馈报告， 确定该药的去留。
4.4新药上市后， 药事管理委员会即通知该药医药销售代表签订《医药代表推销宣传管理规定》的合同， 督促销售代表在药品经销宣传活动中认真贯彻国家有关法规法令， 服从医院有关管理规定， 坚决制止不正当的促销行动。各类药品宣传会议应由医院药事管理委员会统一管理。
4.5医院药事管理委员会制定了禁止科室和个人收受现金回扣的有关规定， 对于厂家用现金回扣促销用药的行为， 情节轻者采取教育、警告及罚款， 重者则给予停药及停止业务来往的处理。
新药引进审批宣传的全过程是执行国家药政法规， 加强医院药品管理， 指导临床合理用药、合理选药的新举措， 是医院药事管理委员会在新形势下进行药事活动规范化、科学化的改革。每季一次的药事会和医院专家集体审批制度这一形式， 基本上可适应医院医药发展水平的需要。
(19980831收稿)
