呼吸道感染是小儿常见病、多发病,传统常用抗生素治疗。然而,随着耐药性的产生,往往疗效欠佳。我院门诊1998年8月~2000年1月应用利迈先片剂治疗小儿呼吸道感染51例,收到满意效果。现将其疗效、不良反应及与力欣奇的对比观察结果报告如下。
1资料与方法
11一般资料
全组100例病人均为门诊患儿,临床资料完整,症状及体征典型,且无并发症,符合小儿呼吸道感染诊断标准。全组病例随机分为两组:利迈先治疗组51例,男28例,女23例,年龄3a~14a,其中位年龄794a;力欣奇对照组49例,男25例,女24例,年龄3a~14a,中位年龄787a。治疗中均无其他用药干扰,且无用药禁忌。两组的感染类型情况具有可比性(P>005),见表1。
表1两组感染类型及临床疗效比较
12治疗与观察方法
治疗组应用利君制药股份公司(西安制药厂)研制的利迈先片剂,75mg/(kg·次),po,bid,7d~10d为1疗程;对照组应用中美合资清远华能制药厂生产的力欣奇颗粒剂,30mg/(kg·d),po,bid,7d~10d为1疗程。治疗前、后观察患儿症状、体征、胸片以及做实验室、痰培养或痰支原体抗体(PCR)检查,同时观察不良反应等情况,统计学处理采用卡方检验。
2疗效判定
根据卫生部抗菌药物疗效判定标准,将疗效分为治愈、显效、进步、无效四级。治愈:治疗后临床症状、体征、实验室、病原学检查4项指标均恢复正常;显效:治疗后病情明显好转,但4项指标有1项未完全恢复正常;进步:治疗后病情好转,但不明显;无效:治疗后病情无改善或加重。总有效率等于治愈率加显效率。
3结果
31临床疗效
两组感染类型及疗效情况见表1。治疗后治疗组与对照组总有效率分别为8235%和8163%,P>005,两组间无显著性差异,疗效相当。
32致病微生物清除率
两组致病微生物清除情况比较结果见表2。
表2两组致病微生物清除情况比较*
*P>005,无显著性差异
两组治疗前共分离到致病菌58例,病原支原体10例;治疗后清除情况见表2。
33药物不良反应
不良反应主要有恶心、头晕、稀便、腹痛,个别患儿出现谷丙转氨酶轻度升高,但上述症状均较轻微,不需停药,疗程结束自行消失,不影响疗效。不良反应两组均有出现,治疗组4例(784%),对照组5例(1020%),P>005,两组差异无显著性。
4讨论
利迈先(克拉霉素)是新一代14元半合成的大环内酯类抗生素,是红霉素的6—甲氧衍生物,抗菌能力较红霉素强。它主要通过与细菌核糖体上的50S亚基结合,阻滞转肽和易位作用,抑制细菌蛋白质的合成,从而发挥其抑菌或杀菌作用。它对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性需氧菌、厌氧菌、支原体、衣原体均具有广泛的抗菌活性,口服经胃肠道快速吸收,约2h血药浓度达到峰值,半衰期长,对胃酸稳定,组织渗透性强,具有较强的体内抗菌活性。力欣奇是头孢羟氨苄颗粒剂,属第一代头孢菌素的半合成抗生素,通过干扰细胞壁合成,达到杀菌目的。它抗菌谱较广,对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有较强作用,是目前小儿呼吸道感染中常用药物之一。
本组研究结果表明,利迈先片与力欣奇颗粒剂在治疗小儿呼吸道感染中,临床疗效相当,对致病微生物的清除率无显著性差异,副作用少,口感好,价格适中,且安全、方便、高效。
(收稿日期:2000-10-31)
