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中图分类号：R956文献标识码：A文章编号：1001－0408（2000）06－0264－02
Application of cost－ effect Analysis in Three Therapeutic Schemes for Chronic Hepatitis B
WEI Haiyan（ Dept of Pharmacy， The Third Affiliated Hospital of Nanjing Medical university， Yizheng 211900）
ABSTRACT： AIM： To evaluate the economic effectiveness in different pharmacotherapeutic schemes for the same disease METHODS： using pharmacoeconomical cost－ effect analysis， three therapeutic schemes for chronic hepatitis B， including A， B and C schemes， were compared rESULTS： B was the best scheme CONCLUSION： The results show that pharmacoeconomics is very important in optimizing therapeutic schemes， guiding rational drug use and increasing economic effectiveness
kEY WORDS： pharmacoeconomics； cost－ effect analysis； chronic hepatitis B
近年来，我国新兴了一门边缘学科——药物经济学，它在合理用药方面要求我们不但要有安全性、有效性，还要有经济性。而成本－效果分析法（Cost－effectivenessanalysis，CEA）是药物经济学中最广泛的分析方法之一，即将成本同受益进行比较，使患者以最小的经济负担得到最佳的治疗效果。笔者查阅了我院1995年～1999年慢性乙型肝炎病历328例，比较分析了3种不同药物治疗方案的成本与效果，以期为临床合理用药提供参考。
1病例与治疗方案
11病例的选择
本组病历328例，男性246例，女性82例，年龄16a～40a，均确诊为慢性HBV感染的病人。选择血清HBsAg和HBeAg持续阳性6mo以上，HBV－DNA阳性，血清丙胺酸转氨酶（ALT）在正常值上限2倍以上。排除标准：血清HCV、HDV、HIV阳性，失代偿肝病、骨髓抑制，有明显的心、脑、肾、神经、精神病和不稳定糖尿病病人，酗酒和吸毒史者，在服用本3组药前30d～6mo服用过影响研究结果的药物。
12治疗方案
A组：胸腺肽10mg，im，qd，疗程52wk；B组：拉米夫定100mg，po，qd，疗程52wk；C组：拉米夫定100mg，po，qd×52wk＋干扰素300万IU，sc，3次/wk×49wk。
2成本－效果分析与结果
21成本的确定
成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的资源的价值，用货币单位表示。为使分析结果具有一定的参考意义，所有费用均按1999年10月份的价格计算，同时去除各种不确定因素，提出下列成本概念。
211检查成本（C检）：患者在治疗期间所作各种检查费用。每例患者在治疗前后作了4次肝功能检查和肝炎病毒标记物检测。3种治疗方案的C检为：
A=B=C=18500×400=74000元
212药品成本（C药）：患者应用药品的总费用。
A=13866×700×5200=504722元
B=1900×700×5200=691600元
C=1900×700×5200＋31000×300×4900=
5248600元
213给药成本（C给）：患者应用药物时所需的费用。
A=060×700×5200=21840元
B=0
C=060×300×4900=8820元
214时间成本（C时）：患者在整个治疗期间所需时间的社会劳动值费用。根据江苏省公布的数据表明，1999年江苏省职工年平均工资为823400元，则人均日平均工资为2256元。
3种治疗方案的C时为：
A=B=C=2256×700×5200=821184元
215总成本（C总）：C总=C检＋C药＋C给＋C时。3种治疗方案分别为：
A=74000＋504722＋21840＋821184=1421746元
B=74000＋691600＋821184=1586784元
C=74000＋5248600＋8820＋821184=6152604元22效果的确定
血清HBV－DNA阴转，浓度<16ng/L，HBeAg阴转，ALT<正常值上限。
23成本－效果分析[1]
成本－效果分析的目的是寻找在达到某一治疗效果时成本的治疗方案。成本效果比（C/E）将二者有机地联系在一起，采用单位效果所花费的成本来表示。当对不同的治疗方案进行分析比较时，有的方案可能花费的成本很多且产生的效果也很好，但增加效果需要增加病人的支出，这时就要考虑每增加一个效果单位所花费的成本，即增长的成本－效果比（ΔC/ΔE），它代表了一个方案的成本效果与另一个方案的比较而得的结果。为此，将3种治疗方案由低到高进行排列，并以最低成本为参照，其他2种方案与之对比，结果见表1。
表13种方案的成本－效果分析
24敏感度分析
药物经济学研究中所用的变量通常较难准确地测量出来，而且每个治疗方案在不同的人群或不同医疗单位中的费用及效果可能不同。很多难以控制的因素，对分析结果都有影响，所以必须采纳某些假设或估算数据。敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度[2]。笔者把3种方案的C总相加得：总费用=1421746＋1586784＋6152604=
9161134元，再分别求出C检、C药、C给、C时各占总费用的百分比。即：C检=222000元，占总费用的240％；C药=6444922元，占7040％；C给=30660元，占030％；C时=2463552元，
占2690％。从上述费用分配中可看到，治疗慢性乙型肝炎病人的总费用=240％（C检）＋7040％（C药）＋030％（C给）＋2690％（C时）。随着我国国民经济的发展和社会生产力的提高，劳动和时间的价值必定逐渐提高。所以，把上述总费用的分配率改为药品费用的下降和劳动力价值的提高。定义C药下降1000％，C检、C给分别增加400％，C时增加1000％，通过计算得表2。敏感度分析的成本公式=640％（C检）＋6040％（C药）＋430％（C给）＋3690％（C时）。
表23种方案的敏感度分析
由表1可知，随着成本增加，其效果也同时上升，但成本－效果比并不是同时上升，对HBV－DNA阴转、HBeAg阴转和ALT复常得到的结果不一致。A方案成本－效果比最高，B方案成本－效果比最低。但是，成本－效果分析的最佳治疗方案还应考虑增长的成本－效果比，从而找出最合理的治疗方案。从增长的成本－效果比来分析，若在A方案的基础上，要多获得一个效果单位，B方案要花费1942元、或7859元、或9220元，而C方案却要花53760元、或92762元、或127861元。从以上分析结果来看，3种治疗方案中B方案为最佳。但是，拉米夫定停药后易复发，HBV－DNA常在1mo回复至原来水平[3]，为了维持疗效，必须长期用药。目前，对慢性乙型肝炎的治疗原则是抗病毒，抑制病毒复制。干扰素是公认治疗慢性乙型肝炎的一线药物，具有抗病毒和免疫调节双重作用。而拉米夫定是治疗慢性HBV感染最有希望的药物。拉米夫定抗病毒，减少病毒负荷量，再应用干扰素，可提高干扰素疗效[3]。两药合用几乎能使所有的HBV－DNA阴转。因此，提示临床医师应根据病人的具体情况适宜地制订给药方案。
慢性乙型肝炎治疗效果与很多因素有关，如年龄、性别、病理类型、病理分期、既往治疗及合并治疗等。因此，在分组时应尽量平衡，以减少这些因素对统计结果的影响。
本文对4个参数进行了敏感度分析，即通过改变C检、C药、C给、和C时，计算出不同的C/E、ΔC/ΔE和敏感度分析的成本公式，计算结果证明，上述3种方案受4个参数波动的影响不大。
本文是把药物经济学的成本－效果分析理论应用于具体治疗方案中的一种尝试。目前，我国医药费用急剧上涨，给国家、企业和个人带来严重经济负担，如何合理分配、使用有限的医疗经费，优化治疗方案，合理用药，提高经济效益已提到议事日程上。因此，有必要通过对药物经济学研究，增强临床用药的成本－效果意识，以确保临床用药安全、高效、经济。
参考文献：
1，张均.药物经济学成本－效果分析[J].药学实践杂志，1995，13（4）：193.
2，孙晓东.药物经济学概念、方法和应用[J].国外医学－药学分册1994，2（1）：13.
3，徐克成，危北海，姚希贤，等.慢性乙型肝炎的现代治疗[J].胃肠病学和肝病学杂志，1999，8（4）：301.
