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根据GCP的要求，一份设计科学、结构完整的临床试验设计方案应该包括：有方案首页的设计、方案摘要的内容、研究背景资料（前言）、试验目的、试验总体设计、受试者的选择和中途撤出、治疗方案、临床试验步骤、不良事件的观察、病例中途撤出（脱落）、临床试验的评估、统计分析、试验的质量控制和保证、伦理学要求、数据管理、资料保存、主要研究者签名及日期和附录等18项内容。
会议还针对新药临床试验方案设计和统计分析等问题作了热烈的讨论，特别是对统计分析中的样本选取（与推断总体有关）、中途撒出试验而造成资料缺失时如何进行统计处理、如何做ITT分析等问题，汤旦林教授、张学中教授、张建方教授、胡良平教授、琐志敏教授等与会人员发表了各自的看法。
本次会议的特点是得到了临床医生热烈响应，301医院有不少全国知名的临床专家参加了会议，这说明生物统计在临床试验中的重要性日益受到医务工作者的重视。
