中药是我国的优势,党和政府对中药的高度重视,国内外市场的前景,当代科学技术的进步,使中药产业现代化面临着大好机遇。

1.1党和政府对中医药现代化的高度重视,科技界与企业界的共识,人民的殷切期盼,是中药事业加速现代化的根本保证 当前,党和政府对中药产业给予了高度重视,特别是江泽民主席提出“弘扬民族文化,振兴中医中药事业”的号召,各级政府部门把对中药事业的发展摆到重要的位置,制定了一系列有利于中医药发展的方针政策。

过去科技界和企业界对中医药的发展联系较少,而今科技界与企业界已经达成共识,双方联合,密切结合,共同研究开发中医药宝库,为创造中药事业的美好明天而努力奋斗。人民期盼我们能研制出更好、更多的新药,以满足人们对中药日益高涨的要求。

1.2人类生活条件、生存环境的变化和疾病谱和医学模式的变化是促使中药产业现代化的客观需要随着社会的发展、人们生活水平的提高和大工业的空前发展,带来了环境的恶化,人类生活条件、生存环境发生了很大的变化。随着疾病谱的变化，一些现代疾病严重地威胁着人类的健康。人类的医学模式已经由“生物医学”向"生物-心理-社会医学"转变。对医疗模式也提出了新的要求,由单纯的治疗疾病转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式,各种替代医学和传统医学发挥越来越大的作用。与此同时，人们在其临床实践中逐步认识到化学药物毒副作用大,药源性疾患逐渐增多,而天然药物毒副作用小,越来越受到人们的重视,特别是对那些难治的疑难杂症，中医药更有其独特效果,受到世界各国的重视。

1.3中药正在被世界各国逐步接受,国际天然药物市场的逐步扩大,为我国传统中药走向世界开辟了更广阔的空间随着我国中医药事业的发展和取得的显著成绩,传统医学重新受到世界各国的重视。目前全世界已有124个国家建立了各种类型的中医药机构,每年来我国接受正规培训的中医药人员达9 000多人次,我国的中医药在亚洲得到了较好的发展。在澳大利亚中医已开始立法,美国和欧洲也都逐步放宽对中医药的限制,我国的中药作为治疗药物也有望进入上述市场。

在全世界药品市场上,天然药物的需求日益扩大,国际植物药等市场份额达到近300亿美元,对中草药和中草药的制品的需求也在迅速增大。

1.4我国经济的迅速发展,为中药产业的振兴提供了广阔的发展空间,为中药产业的现代化提供了重要物质条件随着我国国民经济的发展,人民的生活水平的迅速提高,对医药的消费已经不仅仅是生存的问题,而是开始注意生活与生存的质量的提高,为中药产业的发展创造了更加广阔的发展条件,我国国力的增强也为中药现代化提供了更多的资金。

1.5现代科学技术的发展为研究开发药物提供了优良的方法和手段,使中药现代化有了可能当前，世界上科学技术的迅猛发展，新技术、新方法不断出现，因此使对天然药物的研究成为可能，过去难以分离的化合物，现在已不再是难题；过去要花几十年或上百年才能搞清的结构，现在花几个小时就可以确定其结构，过去天然药物中复杂的化学成分几乎很难说清，现在已开始发生质的飞跃。科学的进步使天然药物的研究更加快捷。现代生物学、化学、物理学、信息科学等学科的发展也为中药的研究提供了许多新的方法和手段。

2中药产业现代化发展所面临的挑战

在世界各地掀起回归大自然的热潮中,各国竞相应用现代科技手段对传统药物加以研究与开发,抢占国际市场。我国中药产业在经济全球化浪潮下，也将受到很大冲击。

2.1改革开放使我国医药市场国际化 随着改革开放的深化，使我国医药市场逐步开放，国外医药生产企业和产品大量涌入。目前，国有医药企业已有40%与国外合资，全国“三资”医药企业达1 500家，在部分地区已占当地医药企业的50%以上。进口药品已占有近3成的国内药品市场。每年进口的“洋中药”已近亿美元。我国的医药市场已经成为国际医药市场的重要组成部分，迫使我国民族医药产业必须面对国际竞争的形势，而中药是我国最具优势的医药产业，应该考虑在振兴民族医药产业过程中发挥出更大的作用。

2.2中药自然资源在流失,中药的知识产权受到严重威胁勿庸置疑，中药的知识产权属于中国。但长期以来，我国对中药知识产权问题研究不够，致使许多中药知识财富流失。中国是植物资源大国,据中药资源普查统计，全国现有药用资源12 807种，而且我国在植物药种植研究方面也有实力较强的科研力量。但目前中药因受到多种因素的制约，尚难以进军国际医药市场。另外，国外制药企业已开始纷纷来我国寻找较成熟的项目，或在我国已有研究的基础上寻找前体化合物并开发成他们拥有自主知识产权的新药。

2.3加速中药产业的现代化,面对国内外医药产业的激烈竞争 近几年，国际医药产业兼并 、联合组成巨型跨国企业集团的事件不断发生。这种兼并不仅改变了总体力量的格局，更重要的是提高了企业竞争力，扩大了市场占有率，实现了较大程度的垄断经营局面。1995年，排名世界前25家的制药公司销售额1 444.1亿美元，已占全球2 260亿美元处方药市场的63.9%。有人预测未来十几年中有可能出现由50家跨国制药集团控制全球80%～90%的医药市场份额的局面。

而我国中药生产企业的多、小、散、乱和技术落后的现状，已很难迎接经济全球化所带来的挑战。加速中药生产的产业结构和优化生产要素，是通过市场竞争淘汰部分落后的企业，进而使资源更加合理地配置，加速中药产业的优化重组，通过进一步吸取国际上先进的科学技术和管理经验，引导中药产业向科技型、规模化方向发展，提高其现代化水平和国际竞争力。

2.4国际上植物药的兴起，对中药科技提出了新的课题当前，随着植物药在国际市场上的不断看好，国际上特别是日本、欧洲、美国已出现多种采用新学科、新技术、新方法进行植物药的研究思路，并形成各有特点的方法，在制剂、质控等方面，有些已走到我们的前面。而我国中药的出口，目前在国际市场上所占份额很低，并多为初级产品，以出口资源为主，中药材及半成品出口占整个中药出口的三分之二。出口的中成药多为丸、散、膏、丹，科技含量不高，然而日本、韩国、德国、法国、英国等一些产品已进入我国市场，甚至开始在我国申请专利，这对我国中药产业已形成了一定的挑战。

3当前制约中药产业现代化发展的主要因素与分析

分析制约我国中药产业现代化发展的因素主要是：基础理论研究不足，标准化不够，借鉴外来技术少，整体投入少，企业小数量大，尚未形成规模化。具体认识如下：

3.1缺乏规模目前中药产业的规模、布局不够合理，规模化、集约化程度不高，地区分布不合理，有的地区药厂过多，又缺少有竞争力的产品，中药产业的潜在优势未能充分的发挥，整体效益水平不高，主要原因是传统的中药生产方式及工业化程度不高等所造成的。

3.2生产技术含量偏底目前中药产业的生产水平与其他产业相比，其高新技术含量不高，生产设备落后，程序化、自动化程度不高，生产工艺参数化或参数的控制达不到客观地控制，或在实际生产中难以控制，人力、原材料、动力资源消耗较大，不同药厂生产的同一品种产品质量相差较大，有的甚至同一药厂生产的产品各批次间的质量也不稳定，难以达到人们对药的要求和期望，更达不到国际市场对药品的要求。

3.3药材质量标准滞后药材的生产供应尚未达到基地化、规模化、标准化，造成药材质量相差悬殊，使药材质量多数尚难以控制，而不稳定的药材难以生产出质量稳定、合格优质的产品等。分析原因有：种子质量管理不严；种植区域不同，药材中成分、含量有所不同；种植期间的科学管理未达到科学合理地施肥、施药等，未按季节或生长年限采收；加工炮制不规范；药材市场上品种混乱，非药用部位使用较多；存贮保管不当等。对药材质量的控制也直接影响了中成药的质量标准。

3.4产业基础薄弱，资金投入严重不足

3.5产品结构不合理无论是中药治疗药还是中药保健产品，在治疗病种和产品剂型等方面还存在一哄而上、低水平重复现象，客观上造成了产业间的无谓竞争，也造成了各种资源的浪费等。这种情况极不利于研制生产高技术含量、拥有自身知识产权和具有国际竞争力的产品。

3.6基础研究不足中医药的基础理论研究和应用基础的研究与其他学科相比基础薄弱，尚不能对有效方药的作用机制完全揭示清楚，对其有效成分或有效部位也处于探索阶段，这给中药的开发生产也带来许多难以克服的困难。

3.7认识上的偏差对一、二类中药新药与三类中药新药在技术含量上的认识尚存在偏差。应提倡两条研究思路并行的方针：即支持中药有效成分、有效部位的研究；也必须提倡复方中药深层次的开发研究，展示方药配伍的药效优势。应注意在保持相关中医药特色的基础上，提高中医药的高技术含量。

3.8软件条件不足 中药产业规范起步较晚，人员队伍素质较低，缺乏继续教育和培训制度，缺乏现代化大型企业的管理经验和技术人才。中药GMP不宜完全照搬国外，须针对我国中药产业发展的现状，有必要按照中药的特点和根据国情制定有利于中药产业化发展的现行中药GMP（即中药CGMP），以便更利于促进中药产业整体水平的提高。

3.9管理体制与机制及相关政策