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复方聚维酮碘口腔溃疡散的研制及应用

2022-07-28
来源:求医网
聚维酮碘为目前临床常用的杀菌消毒药,其剂型有溶液、软膏、栓剂,也有人试制成滴眼剂应用,但尚未见散剂的报道,也未见用于口腔溃疡。我们研制的复方聚维酮碘口腔溃疡散,克服了多数散剂对溃疡面的刺激性,减少了灼痛感;经临床2年多的应用,疗效高,治愈快,复发率低。现报道如下。

1处方

聚维酮磺50mg,硫酸锌400mg,地塞米松磷酸钠25mg,盐酸达可罗宁200mg,儿茶400mg,冰片200mg,鱼肝油适量。

2制法

取儿茶、冰片研成细粉,过6号筛,除去粗粉,细粉加聚维酮碘 、硫酸锌、盐酸达可罗宁、地塞米松磷酸钠共研磨均匀,装于瓶中密封即得。

3质量控制

3.1性状

本品为棕褐色粉末,有樟脑臭。

3.2定性鉴别

取本品1份,加氯仿10ml充分溶解,滤过,得滤液Ⅰ;残渣挥去氯仿,加水20ml充分搅拌溶解,滤过得滤液Ⅱ;将剩余残渣加水30ml,水浴加热30min,滤过,自滤器上加水适量至收集滤液50ml,得滤液Ⅲ。备用。

3.2.1聚维酮碘:取Ⅱ液10ml,加淀粉指示液1ml,显深蓝色。

3.2.2硫酸锌:Ⅱ液显硫酸盐及锌盐的鉴别反应。

3.2.3地塞米松磷酸钠:取本散剂360mg,显有机氟化物的鉴别反应。

3.2.4盐酸达可罗宁:取Ⅰ液5ml,挥去氯仿,加稀硝酸1ml,加水10ml,水浴加热2min,滤过,滤液分两管,第一管加碘试液1ml,即生成红棕色沉淀;第二管加三硝基苯酚试液1ml,生成黄色沉淀。

3.2.5儿茶:取Ⅲ液5ml,加盐酸0.5ml,加甲醛试液1ml,水浴加热,有黄棕色沉淀生成,放冷滤过,滤液加三氯化铁试液2d,醋酸钠0.5g,下部呈棕红色。

3.2.6冰片:取Ⅰ液5ml,挥去氯仿,加乙醇数滴使溶解,加新制1%香草醛硫酸溶液1~2d,即显紫色。

4疗效观察

4.1资料

来自本院门诊口腔溃疡患者78例为观察对象,其中男性27例,女性51例,平均年龄(28±4)岁,病程1天至2年,平均(1±0.8)月,其中3处以上患者16例。

4.2用药方法

先嘱患者用温开水漱口,再将散剂适量用鱼肝油拌湿涂于溃疡面,一日3次。

4.3疗效判定

显效:用药后疼痛及红肿明显消失或减退,2d内溃疡点消失。有效:治疗后疼痛及红肿反应减轻,溃疡面于4d内消失。无效:5d内溃疡不消失。

4.4治疗结果

78例患者全部有效,有效率达100%,其中2例于8月后复发,经二次治疗痊愈。

5讨论

5.1本散剂具有收敛生肌、杀菌消炎、消肿止痛之作用,经临床使用表明,见效快,局部刺激小,对口疮疗效显著,且不易复发,对创伤性溃疡也有一定的疗效。

5.2本散剂使用时用鱼肝油湿涂,不仅使用方便,且鱼肝油对久治不愈的慢性溃疡有很好的治疗作用。

5.3聚维酮碘作用为杀菌消毒剂,常用于皮肤、粘膜的杀菌消毒,也用于皮肤损伤;我们试用于口疮及创伤性溃疡的治疗,效果明显。

5.4地塞米松有抗炎抗过敏的作用,能减少炎性渗出以提高治疗效果。

5.5达可罗宁对粘膜穿透力强,作用迅速,有局部止痛止痒的作用,使患者对本散剂易接受。硫酸锌、儿茶具有收敛生肌之作用,使溃疡面易于修复。冰片为最常用的治疗口疮的药物之一,疗效甚好并具有清热止痛之功能。

收稿日期:1998-02-26