——a report on the seventh National Conference on clinincal pharmacology

LI Jia-Tai

(The First Hospital, Institute of Clinical Pharmacology, Beijing Medical University, Beijing 100034)

我国临床药理学从1979年在卫生部支持下在北京召开第一届全国临床药理学术研讨会开始至1999年在安徽黄山市召开第七届全国临床药理学术会议已经历了20个年头。20年来我国临床药理学科与专业研究机构从筹建到发展，学术研究水平从起步到与国际接轨，各种临床药理组织包括研究室，研究所，临床药理基地，新药临床研究基地，临床药理研究中心和国家新药临床试验研究中心（GCP中心）等已遍布全国各地。我国临床药理学从1979年在卫生部支持下在北京召开第一届全国临床药理学术研讨会开始至1999年在安徽黄山市召开第七届全国临床药理学术会议已经历了20个年头。20年来我国临床药理学科与专业研究机构从筹建到发展，学术研究水平从起步到与国际接轨，各种临床药理组织包括研究室，研究所，临床药理基地，新药临床研究基地，临床药理研究中心和国家新药临床试验研究中心（GCP中心）等已遍布全国各地。关心与投入临床药理研究的队伍已逐渐扩展壮大，所涉及的专业包括药理学，临床药理学与有关的基础医学专业，临床医学各专业，药学专业中的药物化学，分析化学，药剂学等，以及医学伦理学，生物统计学与数据处理、资料管理等专业学科。临床药理学科由于它对医学、药学的发展起着重要的推动促进作用而愈来愈受到各级领导的重视，临床药理学的深入研究与新药临床试验和新药开发研究成果的推广应用影响所及举世瞩目。事实雄辩地证明我们正在从事的临床药理学事业是一个直接关系到医学与药学发展的重要桥梁学科，是实施新药临床试验规范（GCP）和促进新药开发必须培训的基础知识和应用理论及方法，这正是临床药理学科从起始到如今充满了生命活力一直蒸蒸日上兴旺发达的根本原因。在向20世纪告别迎接新的21世纪来临之际，我代表中国药理学会临床药理专业委员会和一直承担着临床药理学研究、培训和学术推动任务的北京医科大学临床药理研究所对我国临床药理学20年来的发展作一简要的回顾与展望。

1. 起动

我国临床药理研究虽在60年代初已开始^[1,2]，当时有见识的老一辈药理学家也想到要发展临床药理专业,但未能付诸行动。直到1978年卫生部药政局根据文化大革命后重建药品审评审批系统的需要并从国外了解到有关信息，认为有加强临床药理专业建设的必要，通过中国药学会举办了1978年全国药学学术会议，会上组织了“临床药理进展”的学术报告^[3]，与1979年全国第一届临床药理专题讨论会，组织了几位对临床药理有一定认识的专家作了国外临床药理研究动态、临床药理研究方法等学术报告，使与会药理学家，医学家，药学家和药政管理专家等了解到临床药理学科的性质、任务、工作范围、研究内容和研究方法。这二个会议对我国临床药理学科发展起到了积极的“起动”作用。

2．建立组织机构

在卫生部的领导和主持下，分别建立了以下临床药理机构：

2.1研究机构

1980年卫生部首先建立了北京医科大学临床药理研究所和同济医科大学临床药理研究室。以后卫生部药政局陆续在全国各地有条件院所鼓励自行建立实体研究所、室和松散联合型研究所，在全国形成了一支学术研究队伍。至今，大多数医科大学和综合医院已都建立了临床药理研究所、室，成为各单位临床药理基地的重要组成部分。在北京医科大学临床药理研究所建所初期，卫生部药政局药理研究水平；

(1)提高临床药理研究水平；

(2)组织一个临床药理学术团体；

(3)创办一个临床药理学术刊物；

(4)编著出版一本临床药理专业参考书；

(5)开展国际国内临床药理学术交流．

北京医科大学临床药理研究所按照以上各项任务要求集中力量开展抗感染药物的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期临床试验及与临床试验有关的临床前药效学、药代动力学和毒理学研究。从执行我国新药审批办法中规定要求到参照国外实施临床试验管理规范(GCP)要求不断改进临床试验质量，逐步达到按照国际ICH-GCP和我国GCP要求完成一类新药临床试验研究任务，努力提高研究水平，达到了国家科技部1035工程筹建国家新药临床试验研究中心的项目任务目标,于1999年12月通过了考核验收，在我国建成了第一个国家抗感染新药临床试验研究中心（GCP中心）。通过每年举办的培训班和各种学术交流，临床药理研究所及时把新药临床药理研究中的经验和存在的问题与全国临床药理基地和各筹建中心交流，起到了互帮互学共同提高的作用。

全国各地所有的临床药理研究所、室都积极地在开展新药临床药理研究，加强教学培训，指导合理用药，以及在承担新药审评任务和开展国内外学术交流等方面都发挥了积极带头和推动促进作用，使我国临床药理事业在发展中形成了一个由各地临床药理研究机构组成的强有力的核心研究队伍，起着推动我国临床药理事业蓬勃发展的核心作用。

在我国第一代临床药理学家们共同努力下，于1982年组建了三级临床药理学组，1987年升级为中国药理学会临床药理专业委员会，在中国药理学会领导下积极开展了临床药理学术活动。

1985年在中国药学会领导下北京医科大学临床药理研究所创办了中国临床药理学杂志，迄今已办刊15年，原为季刊，1999年改为双月刊，它已成为一本在医药界有广泛影响的一级专业学术刊物。

1991年人民卫生出版社出版了由李家泰主编和全国数十名临床药理学家合编的大型参考书《临床药理学》，该书已于1998年再版。

我国临床药理研究机构由于各自在本专业领域内均有较深造诣，因此在开展国际国内学术会议中均能发挥学术骨干作用，自1987年起至今12年在国际临床药理学会中均有我国临床药理学家当选担任8名理事之一，在国际学会组织中发挥了积极的作用。

2.2学会组织

我国临床药理学会组织是中国药理学会下属的一个二级学会组织，全名为中国药理学会临床药理专业委员会（Section of Clinical Pharmacology of the Chinese Pharmacological Society）。

我国临床药理学会组织机构发展简史：

1982年5月中国药学会药理学会成立了一个三级学组，全名为中国药学会药理分科学会临床药理专业组，简称临床药理专业组。

组长：李家泰

副组长：胡崇家江文德

组员（11名）：李家泰胡崇家江文德宋振玉宋书元王浴生张才丽吴德政楼雅卿郭兆贵

1987年10月 在上海召开第三届全国临床药理学术会议期间宣布临床药理专业组于1986年经一级学会中国药理学会呈报中国科协批准升级为二级学会，全名为中国药理学会临床药理专业委员会，委员从原有11名增补为29名^[4]。

主任委员：李家泰

副主任委员：胡崇家江文德

秘书长：楼雅卿

委员：王浴生王永铭卞如濂包定元李家泰^*江文德^*孙燕^*吴德政汪复宋振玉宋书元买凯^*金正均^*张才丽张银娣张循范胡崇家赵香兰姚光弼桑国卫^*徐叔云郭兆贵陶萍曾衍霖曾繁典蔡志基^*楼雅卿

注：带*号者为卫生部第一届药品审评委员会委员（西药分委员会委员）

1993年11月在杭州召开第五届全国临床药理学术会议期间，经协商一致同意，委员年满70周岁者光荣退休不再担任学会工作，并将委员总数增至31名，增设常务委员会（13名常委）。

主任委员：李家泰

副主任委员：桑国卫江文德

秘书长：楼雅卿

副秘书长：曾繁典

常务委员：卞如濂郭兆贵江文德李家泰楼雅卿桑国卫陶萍吴德政王永铭徐叔云赵香兰曾繁典

委员：卞如濂包定元蔡志基郭兆贵江文德金正均李家泰楼雅卿刘玉慧赖世隆买凯瞿治平桑国卫孙燕陶萍吴德政王永铭王子厚汪复徐叔云姚光弼杨毓章赵香兰曾繁典曾衍霖张银娣张才丽张循范张志军诸骏仁

1999年10月中国药理学会