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1稳定性差的原因
ACD液不稳定的主要原因在于：枸橼酸钠为一强碱弱酸盐，易水解，枸橼酸作为pH值调节剂，由于量小，缓冲能力有限，不可能防止在灭菌时高温条件下枸橼酸钠的水解反应。另外，在有H2O的情况下对玻璃瓶内壁产生碱性腐蚀，并促使葡萄糖的氧化降解。如果玻璃瓶质量差灭菌后更易发生，使ACD液澄明度变差。水解过程中的微量金属离子能使溶液的pH值升高，促使具有还原性的葡萄糖较快降解为5-HMF、丙烯酸、丙烯醛等。使该制剂的色泽、pH值都发生改变。
2解决办法
经过反复实验，我们认为在ACD液配制过程中加入微量的EDTA-2Na，即每1000L药液中加入EDTA-2Na50g作为稳定剂，能有效改善ACD液的澄明度，适当延长其贮存期。这是因为：①微量的EDTA-2Na能与ACD液中极微量的金属杂质进行络合，生成可溶性的络盐，产生的金属络合物比较稳定(稳定性由小到大：K＜Na＜Ca＜Mg＜Al＜Fe＜Ni＜Pb＜Cu)，避免了金属离子促进葡萄糖的降解反应，兼而起到对ACD液色泽、pH值的稳定作用，使其在配制、灭菌及贮存过程中澄明度得到保证。②氨羧络合物EDTA-2Na在结构上可看作共轭酸式盐，0.05mol/LEDTA-2Na溶液的pH值4.6～4.7，这与ACD液要求的pH值范围(4.5～5.5)吻合。因此，它在ACD液中具有有效的pH值缓冲稳定作用。当ACD液中存有微量金属离子，促使pH值稍微升高时，EDTA-2Na络合金属的能力也增强，同时释放出H+，相对维持了ACD液的pH值稳定。③微量的EDTA-2Na与ACD液中枸橼酸钠的抗凝血机制相似，能络合血液中的Ca2+，阻断凝血过程而起到抗凝血作用，因此微量EDTA-2Na的存在不会引起血钙的明显变化，所生成的EDTA·Ca2Na仍具有再络合重金属的作用，为一重金属解毒剂，更增加了输血过程的安全性。
(1998-09-23收稿)
