摘要从六个方面论证《医院药剂管理办法》修改的必要性：①《医院药剂管理办法》的名称须修改；②医院药学组织机构的改变；③制定并实施医院药学质量管理规范；④加强药学技术人员管理；⑤医院药品管理制度的改革；⑥有关业务管理的内容修改。

中图分类号：R951文献标识码：A

《医院药剂管理办法》自1989年卫生部以卫药字第10号文颁布，现已实行十余年了。作为医院药剂工作管理的行政规章，它对指导我国医院药学的健康发展，对医院药学管理的法制化和规范化进程起到了极大的推动作用，已成为我国药品管理法规的重要组成部分。但是随着科学技术的进步，国家药品管理的法律法规不断健全，医院药学工作职能的转变，现行的《医院药剂管理办法》的部分条款已不适应当前医院药学的需要。笔者在进行大量的调查研究后，对我国《医院药剂管理办法》的修改进行初步探讨。

1《医院药剂管理办法》名称应该修改

近廿年来，药学科学得到迅猛发展，医院药学学科出现许多新思想、新理论、新技术，医院药学业务范围不断扩大，不仅仅是药品调剂、供应、制剂、药品检验，已经从单一供应服务逐步过渡到科技服务。临床药学的发展，特别是药疗保健(Pharmaceutical Care)的提出并实施，使医院药学的工作性质、职责已超出了“药剂”词义的范畴。我们建议将医院药剂改为医院药学，相应地《医院药剂管理办法》应改为《医院药学管理办法》。

2医院药学组织机构的改变

根据医院分级管理的要求，三级医院的药剂科应将名称改为药学部，下设二级科如调剂科、制剂科、药品科、检验科、临床药学研究室等。二级以下(包括二级)医院设药剂科，下设调剂室、制剂室、药品室、临床药学研究室等。

在三级医院设立药学部以加快药学学科的发展，提高药学人员的地位；更好地发挥专业技术、信息指导、行政职能、经济管理的职能。虽然医院分级管理实施几年了，但是医院药剂科的名称依然比较混乱。我们认为医院组织结构应按照医院分级管理办法的规定写入新的《医院药学管理办法》。

3制定并实施《医院药学质量管理规范》

随着世界医药事业的飞速发展，医院药学管理方式和工作模式转变，一些国家先后制定《医院药学质量管理规范》(Guidelines For Good Pharmacy Practice，简称GPP)。为了进一步促进我国医院药学的发展，使我国医院药学的管理尽快与国际通用的管理模式接轨，制定并实施一个既能反映医院药学工作的新进展，又能体现医院药学工作的特色；既能借鉴国外成熟的先进经验，又能同我国具体国情相结合的《医院药学质量管理规范》已成为当务之急。笔者认为，我国的GPP应包括以下内容：医院药师伦理道德守则，药品采购工作准则，调剂工作准则，药品分装操作准则，医院制剂，药品质量控制及检验，药品供应管理，药学监护，药物信息和咨询服务，设备管理，药学人才培训等内容。

4加强药学技术人员的管理

4.1实施执业药师资格制度自1999年4月1日，人事部和国家药品监督管理局联合下发《执业药师资格制度暂行规定》(人发［1999］34号)，将执业药师资格制度扩展到药品使用部门。执业药师制度在医院药学部(科)的实施，不仅能促进执业药师队伍建设，也能极大促进医院药学事业的发展。医院药房和临床药学室成为最有利于执业药师发挥作用的岗位，在保证药品质量和指导患者合理用药方面将起到极大的推进作用。

4.2明确药学技术人员的职责明确药学技术人员的职责有利于药学技术人员的分工协作，对保证药学业务的有序进行、提高工作效率、保证药品质量和指导患者合理用药将起到很大的作用。药学技术人员级别不同其职责也不相同，各级人员应各司其责。归纳起来医院药学技术人员应履行以下6条职责。

①认真执行国家对药品使用领域管理的政策法规和各项制度，对其职责范围内的药品质量负责。

②审核处方药，判断处方药是否合理，拒绝调配不合理处方；能够熟练、准确地调配处方，并指导患者合理用药；负责分发、销售非处方药，向消费者介绍、推荐最佳治疗药物和用药指导。

③负责医院自制制剂的生产、检验工作，负责全院药品的抽验、检定工作。

④开展用药咨询，向医师、护师、患者提供用药信息，指导合理用药；结合临床开展治疗药物监测、新药试验和药品疗效评价工作，开展药品不良反应监测。

⑤指导、培养药学人员。如对科室中低年资药师的工作进行指导、解答疑问；指导进修生、实习生的业务；有条件的高级职称人员可带研究生。

⑥组织和参与本院药品采购计划的制定以及各项规章制度、操作规范的制定和修改，依法实施药品监督，抵制违反《药品管理法》等法规的行为并及时向上级主管部门报告。

4.3加强毕业后医院药师规范化培训和继续药学教育毕业后医院药师规范化培训是指对药学院校毕业后从事医院药师工作的人员规范化专业培训，使他们把学到的知识转变为实际工作能力，以适应医院药学工作的需要。培训的目的是使医院药师掌握调剂、制剂、药品检验、临床药学和临床药理的基础理论、基本知识、基本技能、《药品管理法》及有关规定，进一步巩固医院药学各专业知识，密切与临床结合，提高实际工作中的操作能力与应变能力，兼顾一般科研能力的培训。培训可分阶段进行，每阶段都有其需要完成的任务，而且应进行多种形式的考核，以督促其工作。

继续药学教育是继高等医药院校基本教育和毕业后规范化培训之后，以学习新理论、新知识、新技术、新方法为主的一种终生性药学教育，使药学技术人员在整个专业生涯中保持高尚的职业道德，不断提高专业工作能力和业务水平，跟上药学科学的发展。继续药学教育的形式有多种，如：学术会议、学术讲座、专题研讨会、专题讲习班等。培训可以是短期或长期的。自学是继续教育的主要形式。继续教育应有目标并经考核认可。

5医院药品管理制度的改革

近年来，为方便人民用药，保证医药市场供应，提高人民的健康水平，国家相应推行了有关药品管理的多项举措。其中医药分开核算、分别管理制度，处方药与非处方药分类管理制度，药品集中招标采购制度三大改革措施，将使医院药学管理工作上一个新台阶。

①“医药分开核算，分别管理”制度旨在切断医疗机构、医务人员与营销之间的利益关系，减少假劣药品、药品采购、药品价格和公费医疗等方面存在的问题。

②处方药与非处方药分类管理制度是国际通行的对药品的管理办法。药品分类管理是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药，并作出相应的管理规定；要求医院药学工作者对处方药层层把关。非处方药管理重点放在用药方法的指导和用药常识的宣传。

③药品集中招标采购是为了遵循公开、公正、公平及诚实信用原则。药品作为特殊商品也有其特殊原则，即：①价格、质量、服务综合评价原则；②招标采购与定点采购相结合原则；③促进医药经济健康发展的原则。医疗机构是招标采购的行为主体，可委托招标代理机构开展招标采购(招标代理机构经药品监督部门、卫生部门认定，与行政机关无关系)，具有编制招标文件和组织招标活动的可自行组织招标采购。招标采购药品的实际价格应报当地物价部门备案。

6对有关业务管理内容的修订

6.1调剂工作模式的转变目前，医院药房由窗口式转变为柜台开放式，这也使医院药房的工作模式从供应型向技术服务型转变。药房由窗口式转变为柜台式有利于改变药师的形象，有利于药师同患者的交流，可以增加透明度，有益患者心理，增大服务的广度和深度；这样对药学人员提出更高的要求，并使患者能够获得深层次的服务。在调剂业务中，为增加患者用药的顺从性，减少差错，方便患者，保证患者用药安全，应实行单剂量包装系统；同时应加强药物信息咨询服务，及时准确向患者宣传药物信息和日常健康的信息，使患者多了解一些药物的知识，提高全民的自我诊疗和自我保健能力。

6.2逐步缩小制剂规模医院制剂的原则是生产市场无供应或供应不足的品种。由于上市品种增多、药品质量、价格等因素的影响，医院制剂在很多方面无法同现代化大生产相比，特别是无菌制剂，从生产环境到制剂室的净化系统和制剂人员的构成，制剂的质量，医院制剂远落后于制剂生产企业，故无菌制剂应取消。品种将主要是静脉输液中配伍药物的混合；肠道外营养液的配制；肿瘤化疗药物使用前的配制；临床需要的新制剂、新剂型。

6.3结合临床直接为病人服务

6.3.1明确临床药学的业务范围临床药学(Clinical Pharmacy)是一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科。

笔者认为临床药学工作应涉及以下内容：①药学情报资料的收集和咨询服务；②参与临床治疗实践，随同医师查房，协助制订治疗方案；③开展治疗药物血浓度监测(TDM)，根据药动学原理调整给药方案；④进行药物配合和相互作用的研究，如静脉注射液的配伍研究，全