药品不良反应监察(Adverse Drug Reations Monitoring, ADRM)工作 已得到世界卫生组织和各国医药界的重视，一致认为它对于研制安全有效的药物、减少药源 性疾病、提高医疗质量都具有十分重要的意义^〔1〕。

近年我院每年经审批采购的新药品种有100多种，临床药品不良反应发生率比较高，需要认 真开展ADR监察工作，为选择质优、价廉、安全的药品供应临床提供依据。现将我院开展ADR 监察工作的做法和措施介绍如下。

1建立ADR监察工作体系

我院ADR监察中心，由院长担任主任；医教部主任及药剂科主任担任副主任；监察员由各临 床科及医技科室人员担任；另配备ADR监察中心秘书。

医院合理用药指导小组(以临床专家为组长)负责全院合理用药工作的监督、检查、指导和咨 询，依据安全、有效、简便、及时、经济的合理用药评价标准，定期对全院用药情况进行调 查和监督，开展专题讲座和宣传。

2ADR监察中心工作概况

ADR监察中心工作由药剂科主任主持，一名主管药师专职负责，建立了相应的实验室并配备 专项仪器设备，且配有相应的活动经费。

中心在各临床、医技科室聘请1～2名热心ADR监察工作，具有丰富临床经验，岗位职能相对 固定，能全面掌握全科情况的人员作兼职ADR监察员，由医教部发放聘书。ADR监察员的主要 职责是：了解、掌握全科的ADR发生情况，督促本科室医护人员按要求填写ADR报表并及时呈 报，将中心汇集的信息及时传达给全科人员，保证全院ADR监察网络的顺利通畅。

中心对收到的每一份报表经确认后，及时发放报表分析结果及酬金；年终对报表数目多、质 量高的科室给予表彰和奖励。

中心工作人员对所收集的ADR报表全部输入计算机数据库，便于保存和管理。

3努力与医护人员协作

为促进临床合理用药，提高用药水平。ADR监察需要药学人员与医护人员密切配合，我们的 做法是：

①临床药师或ADR专职药师每周一、三、五上午到临床科室向ADR监察员了解ADR发生情况， 监督他们及时填报，并随时解答填报过程中遇到的问题，或在总结会上就此开展讨论，提高 监察员的判断能力和分析水平。

②中心专职人员收到报表后进行初审，对有遗漏或填写不全的报表要求填写者补充，遇疑难 病例，与临床医护人员共同分析，或请专家会诊，作出最后判断，确保ADR报表的真实性。

③建议医生在病例首页填写药品不良反应，以便我们随时通过计算机病案管理系统进行抽查 、核对，防止漏报。

医院皮肤科、急诊科是收治ADR病人较多，病情较重的科室。中心将二者作为重点加强联系 ，确保其不良反应报表质量，带动其他科室的ADR监察工作。

④新药上临床后的不良反应发生率较高，中心特别加强对这些品种ADR的监察工作。

4加强宣传工作

ADR监察工作在我国是一项新的工作，需要大力宣传。我们利用多种渠道、多种形式宣传ADR 的危害及ADR监察工作的重要意义。例如请有关专家教授作专题讲座；在院学术会议上，报 告ADR监察工作的开展情况，介绍ADR的有关知识；在《唐都药物信息》开辟ADR监察专栏， 及时介绍院内、国内、国际ADR监察工作的最新动态及合理用药知识，表彰在ADR工作中有突 出成绩的科室和ADR监察员；在研究生、实习生和进修生教学内容中增加ADR监察内容，为今 后长期开展这方面的工作培养后备力量。

5重视ADR监察情报信息工作

我们开展用药咨询工作的主要参考资料有：本院开发的“临床用药指南”咨询软件，近千册 书刊、杂志、情报室的文献检索，ADR数据库(内存全军ADR报表约4000例)，《唐都药物信息 》，《军队ADR通讯》。

我院开展ADR监察工作两年时间来收集ADR病例25例，其中男18例，女7例；年龄最小的4个月 ，最大68岁，45岁以上的20例，提示中老年人病情复杂或自我保健意识差，ADR发生率高。

典型病例：患女，63岁，因脑出血、高血压病收入神经内科。一日9时许，给该患者静脉输 注50g/L葡萄糖注射液＋爱维治800mg，输液后约10min，患者突然发冷、寒战，继而发热39 .5℃，即im异丙嗪25mg，安痛定2ml，患者体温逐渐下降，次日9时许，再次给该患者输注5 0g/L葡萄糖注射液＋爱维治800mg，输液后患者再次出现发冷、寒战，继而发热。当时医生 认为是葡萄糖注射液出现的输液反应。经取同批葡萄糖注射液做热原试验，结果为阴性后， 试给该患者输注葡萄糖注射液，结果未发生上述症状，提示上述症状是爱维治所致。

参考文献

【1】文友民，冯锋.医院药品不良反应监察工作现状浅 析.西北药学杂志，1998，13(6)：277

(收稿：1999-09-15)