您的位置:

提高中药注射液质量的几点经验

2022-07-28
来源:求医网
中药注射液的制备,最关键的就是无菌操作和热原控制。由于中药注射液的原料药杂质多,若制剂设备或操作达不到要求,就会导致制剂质量不合格,或虽合格,但病人加大用药量后往往出现输液反应。我们根椐自己的条件和工作实践,摸索出提高中药注射液合格率的经验。现介绍如下:

1对原料的处理

先将原料捡去杂质,筛去灰尘,用常水漂洗3次,在烘烤室内80℃连续烘烤6 h,再用90℃蒸馏水冲洗3次,然后用新鲜蒸馏水配制。

2对人员的要求

凡进行配制的操作人员,在配药前应先搞好个人卫生,用84消毒液擦洗双手,穿戴好消毒工作帽、工作服、口罩,在无菌条件下配制。

3对容器和机器的处理

对容器和机器在配药前后用来苏儿擦拭,对操作按要求对空气净化,用紫外线灯照射2 h,配药前后用90℃新鲜蒸馏水对容器和管道冲洗3次。

4熔封及灭菌

熔封操作间在配制前后也用来苏儿擦拭3次,按要求进行空气净化,熔封室内用紫外线灯照射2 h,在无菌操作下熔封。熔封好后,装入消毒柜内消毒灭菌,根椐各个品种的条件不同,严格控制消毒条件。

由于抓住了以上几个关键环节,使我们自制中药注射液的成品检出合格率由以前的89%提高到现在的98%,从而保证了临床用药的安全有效。

收稿日期:1999-08-30

修订日期:1999-11-18