1对原料的处理
先将原料捡去杂质,筛去灰尘,用常水漂洗3次,在烘烤室内80℃连续烘烤6 h,再用90℃蒸馏水冲洗3次,然后用新鲜蒸馏水配制。
2对人员的要求
凡进行配制的操作人员,在配药前应先搞好个人卫生,用84消毒液擦洗双手,穿戴好消毒工作帽、工作服、口罩,在无菌条件下配制。
3对容器和机器的处理
对容器和机器在配药前后用来苏儿擦拭,对操作按要求对空气净化,用紫外线灯照射2 h,配药前后用90℃新鲜蒸馏水对容器和管道冲洗3次。
4熔封及灭菌
熔封操作间在配制前后也用来苏儿擦拭3次,按要求进行空气净化,熔封室内用紫外线灯照射2 h,在无菌操作下熔封。熔封好后,装入消毒柜内消毒灭菌,根椐各个品种的条件不同,严格控制消毒条件。
由于抓住了以上几个关键环节,使我们自制中药注射液的成品检出合格率由以前的89%提高到现在的98%,从而保证了临床用药的安全有效。
收稿日期:1999-08-30
修订日期:1999-11-18
