1现场认定方法
1.1手摸判断:掺杂金银花、红花手感沉重,有时有不爽感觉,搓后除植物组织外,常见有白色、类白色粉末或黄色细小坚硬物。
1.2重量比较判断:将符合规定的金银花、红花装入塑料袋中,尽量压紧,装足。现场将金银花、红花以同样方法装入同一规格塑料袋中,掺杂者与符合规定药材重量差异较大。
1.3水试判断:现场将符合规定药材与被查药材同置玻璃杯中,加水,搅2~3 min,静置片刻,掺杂药材杯底常见一层沉淀物。浸泡液口尝,掺杂者有时味感微甜。
2掺入物显微鉴别及定性分析
筛取细粉,除花粉粒及植物组织外,常见掺杂物如下:
2.1掺淀粉:镜检可见大量淀粉粒,细粉加水加碘化钾试液显蓝色。
2.2掺滑石粉:镜检可见不规则块片无色,有层层剥落痕迹。细粉手感滑腻。
2.3掺石膏粉:镜检可见边缘不则块状物,白色半透明,多层重叠。取粉末少许加稀盐酸加热溶解过滤,滤液显钙盐及硫酸盐反应。
2.4掺细砂:镜检可见微有光亮黄色不规则颗粒,手感坚硬。加10%盐酸不溶。掺砂药材常喷糖水,水泡液微甜。
3杂质限度分析
3.1金银花杂质测定:1998年现场认定4批金银花掺杂样品,实验室总灰分测定均超过了药典不得过10.0%规定。最高达22.0%,平均15.6%。其中一批掺砂银花,酸不溶性灰分达6.8%(《中国药典》规定不得过3.0%)。
3.2红花杂质测定:1998年现场认定14批掺杂样品,其中12批实验室总灰分测定均超过了药典不得过15.0%的限度规定。最高35.7%,平均22.3%,镜检及定性分析掺入细砂、石膏粉、滑石粉者总灰分检查均在20.0%以上。
4小结
药材掺杂,是药商牟利的手段之一,掺杂后有些肉眼可识别,使用单位在验收入库前或在加工整理时可去除,像金银花,红花掺入的淀粉、滑石粉、石膏、细砂,肉眼常不易发现,掺杂后又不宜用淘洗等方法去除。使用掺杂药材造成处方用量不准、改变药效。在掌握市场信息情况下,使用上述方法结果,能及时发现可疑药材,减少抽样盲目性;常规抽检,一般需10~15 d 才能出具报告单,本法能尽快制止掺杂品使用于配方,为保障用药安全有效和及时打击掺杂使假不法行为赢得了时间;方法简便,基层单位掌握后,在来货验收中可避免购进不合格药材。■
收稿日期:1999-07-20
修稿日期:1999-08-05
