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1临床资料
本文60例骨折延期愈合与骨不连患者，男38例，女22例；年龄8～60岁，平均34岁；病程2～5个月，平均3.5个月。诱因为骨折合并感染20例、贫血10例、凝血机制不良8例，无明显诱因22例。将60例随机分为治疗组、对照组各30例，两组年龄、性别及病情有可比性。
2治疗方法
2.1药物组成骨生灵由西洋参、当归、三七、桃仁、川断、熟地、木瓜、血竭、制乳香、制没药、黄芪、陈皮、地鳖虫、丹参、川芎、自然铜等组成，按《中华人民共和国药典》（95年版）中“药材炮制规范”加工成绿豆粒大的水丸。
2.2用药方法治疗组口服骨生灵，每次10 g，每日2次饭后服。对照组口服接骨散，每次10 g，每日2次饭后服。两组均连服1个月为一疗程，共用两个疗程。治疗期间停用其他药物。主要观察患者治疗前后的肢体疼痛、肿胀、活动与骨痂生长情况，以及X线片变化；并于治疗后取钢板时取骨组织做病理检查，以了解骨组织、骨细胞的恢复情况。疗程结束后，采用Ridit分析统计疗效。
3疗效
两组疗程结束后，治疗组显效（症状减轻，肢体活动可，X线片示骨折线模糊，骨痂形成）22例，有效（症状减轻，肢体可轻微活动，X线片示骨折线模糊或有少量骨痂形成）7例，无效（症状未见减轻，肢体活动差，X线片示骨折线存在，未见明显骨痂形成）1例，总有效率为97％；对照组显效8例，有效14例，无效8例，总有效率为73.3％。两组比较有非常显著性差异（P＜0.01）。病理组织学显示，治疗组骨组织主要由正常的板状骨构成，其毛细血管丰富，胶原纤维排列规律、细长。骨细胞形态正常，细胞体积小、数量少，形成完整的哈佛系统，基本恢复到正常的组织结构。而对照组的骨组织则仍处于增生活跃阶段；板状骨中可见部分交织骨，胶原纤维粗、短、排列不规律；骨细胞数目多，体积大，并见增生的骨母细胞。结果显示，治疗组疗效明显优于对照组。服药期间，治疗组未发现不良反应。
4讨论
骨折愈合时间长短受各种因素的影响。祖国医学认为，骨折延期愈合与骨不连接多为气血两虚、肝脾肾功能不足、脉络不通所致。我们根据“祛瘀生新”和“肝主筋，肾主骨，脾主肌肉四肢，气血为生化之源”的祖国医学理论自拟骨生灵，方中西洋参、黄芪益气，合当归补血，共为君药；熟地、川断补肝肾、壮筋骨为臣药；佐以三七、桃仁、制乳香、制没药、丹参、川芎、木瓜、血竭、陈皮活血祛瘀、理气止痛；地鳖虫、自然铜活血止痛、续筋接骨；诸药合用共奏益气养血、补肝益肾、续筋接骨、活血止痛之功，以促进骨痂生长。动物实验证明，骨生灵具有消肿止痛作用，可诱发机体细胞分泌内泌素，参与骨折修复；扩张血管，刺激毛细血管增生，加速骨折区血管化；延长骨折处修复的炎症期。病理组织学显示，服用骨生灵后骨组织、骨细胞基本恢复到正常的结构。本文治疗组总有效率为97％，明显高于对照组（73.3％），且无毒副作用。实践证明，骨生灵是目前治疗骨折延期愈合或骨不连的理想药物。（2000-02-18收稿）
