设为首页
加入收藏
求医中医药网
www.qe.cn
站内搜索
1样品与试药
检品对照(1)，批号，000314 05，厂方提供；检品对照(2)，批号，991115 023，由北京友谊商店提供；检品，批号，991208 06，由辖区医药公司送检；黄连对照药材、盐酸小檗碱对照品均购自中国药品生物制品检定所；硅胶G购自青岛海洋化工集团公司；其余试剂均为分析纯。
2鉴别
2.1外包装
2.1.1激光防伪标志
检品对照：在圆形标志内，中心有一方框，方框内有呈字形的符号并有六个近似五角星状可变色的光斑。
检品：在圆形标志内中心没有方框，也没有可变色光斑。
2.1.2荧光防伪标志
检品对照：圆形标志，在365nm荧光灯下，可见金黄色的“16MA16”字样。
检品：圆形标志，在365nm荧光灯下，无此特征。
2.1.3说明书
检品对照：纸片洁白，花边图案清晰。“片仔癀”三字为正体，汉语拼音为PIEN TZE HUANG。对光可视水印图案。
检品：纸片微黄白色，花边图案不清晰。“片仔癀”三字为斜体，汉语拼音为PIAN ZI HUANG。没有水印图案，有微黄的图案。
2.2性状
检品对照：为椭圆形，断面棕褐色，较疏松。粉末为棕黄色，麝香气较浓。
检品：为椭圆形，断面褐色，较致密。粉末为棕褐色，有极淡近似麝香气。
2.3显微
检品对照：粉末为棕黄色，未检出石细胞。
检品：粉末为棕褐色，石细胞为淡黄色，单个或多个成群，呈类圆形或长方形，壁厚，层纹较明显，纹孔小，孔沟细。鉴定认为，石细胞具黄连石细胞特征。
2.4薄层层析
检品对照(1)、(2)、检品、黄连对照药材粉末各取0.2g加甲醇4ml，间断振摇，浸12小时，过滤，取滤液为检品对照溶液(1)、(2)、检品溶液、对照药材溶液，另取盐酸小檗碱对照品加甲醇制成0.5mg/ml的对照品溶液。分别取上述五种溶液6ul、6ul、6ul、4ul、4ul，分别点于同一硅胶G-CMC薄层板，以正丁醇∶冰醋酸∶水(7∶1∶2)为展开剂，展开10cm取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。在与对照药材色谱相应位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。检品对照(1)、(2)色谱，在对照药材及对照品色谱相同的位置，不显荧光斑点。见图1。
图1TLC检验结果
1、2. 检品对照(1) (2)
3. 检品
4. 黄连对照药材
5. 盐酸小檗碱对照品
3结论
3.1根据上述鉴别结果证实，此检品实属假冒产品。
3.2随着药品监督检查力度的不断加强，不法分子的造假手段也不断的变化新花样，甚至有时可以做到以假乱真的程度，给我们的检验工作带来更大的难度。质检人员要认真对待每件检品，不轻易放过任何疑点，从包装盒、防伪标志、说明书等方面到检验全过程中的每个细微环节变化，只有这样才能发现那些伪制逼真的假冒产品。
(2000-08-03收稿)
