戊二醛消毒剂被誉为化学消毒剂发展史上的第三个里程碑，对细菌、结核杆菌、真菌、病毒和芽胞具有杀灭作用的广谱、高效、快速的消毒剂。现已广泛用于内窥镜、呼吸机、透析机、麻醉机等医疗器械的消毒灭菌。

1戊二醛的特性

戊二醛是一种双醛类合成消毒剂，主要通过两个活泼的醛基来杀灭一切微生物；但其活性受pH值和温度等因素影响很大。

1.1戊二醛在酸性条件下，其单位水解成一水化合物、二水化合物、环状的半乙缩醛和类似乙缩醛的多聚体，它们之间相互平衡。由于戊二醛酸性溶液只有少量戊二醛单体，所以其活性较差。但聚合作用缓慢，性质稳定，便于较长时间储存^〔1〕。在酸性条件下，可通过提高温度产生更多自由醛基来增强其生物活性。2%强化酸性戊二醛(pH值3.8)对细菌芽胞杀灭作用较碱性戊二醛弱，但对病毒的杀灭作用较碱性戊二醛强，稳定性也较碱性戊二醛为强，一般可连续使用4周。缺点是对金属器械有一定腐蚀性。

1.2碱性戊二醛溶液系由2%戊二醛溶液中加0.3%碳酸氢钠而成，pH7.5～8.5。戊二醛在碱性条件下活性较高，可杀灭包括芽胞在内的一切微生物^〔2〕，且不腐蚀金属材料和仪器。但戊二醛在碱性条件下可以聚合成丁间醇醛型不饱和多聚体，再形成更高的聚合形式。戊二醛在碱性水溶液中的聚合作用是不可逆的，随着聚合体增多，其杀灭微生物的能力逐渐减弱至消失。碱性戊二醛随着pH、温度、贮存时间增加，聚合作用加强加快，因此有效期一般只有两周，而且应在使用前将碳酸氢钠加入，有效期必须是从加入碳酸氢钠的那一天算起。

1.3强优戊二醛是含2%戊二醛的复合性高效消毒剂。适用于对医疗器械、内窥镜、导管等的浸泡消毒灭菌。其作用时间短，效果好，液体透明清亮，对金属器械无诱蚀现象，是当前国产同类产品中较好一种^〔3〕。使用强优戊二醛必须用清洗消毒剂将器械表面污染的有机物洗净，控制多余水分后再浸泡。对HBsAg阳性患者用后的腹腔镜必须进行消毒-清洗-消毒，浸泡于强优戊二醛中，时间要大于2h；强优戊二醛一般5天更换一次为宜，如连续浸泡腹腔镜8次或活动期肝炎患者用过器械，应及时更换；应用强优戊二醛浸泡牙科器械，应做到1日1换，至少也应保证2日1换，浸泡时间不得小于30min。

2影响戊二醛消毒效果因素

主要有戊二醛使用的浓度、作用时间、pH值、温度、有机物和不同微生物等。2%碱性戊二醛溶液2min可杀灭繁殖体，10min可杀灭病毒，20min可杀灭分枝杆菌，3h可杀灭细菌芽胞。如果暴露时间达10h，即可作为灭菌剂使用。国外戊二醛初始浓度原则上要高于2%，如用于消毒，暴露时间不低于20min；如用于灭菌，则暴露需10h^〔4〕。戊二醛杀灭微生物主要是与其细胞表面或内部蛋白质或酶的氨基结合而引起一系列反应^〔5〕，其中pH值是影响其交联程度的重要因素。据报道^〔6〕，用戊二醛浸泡持物钳过程中pH值下降，细菌数量增加，应引起高度重视，以免形成院内感染的源头。

国外戊二醛主要用于半危险度物品，如胃镜、肠镜等的高水平消毒。按美国感染控制和流行病专业协会(APIC)要求，1.0%是用于高水平消毒的最低有效浓度(MEC)。为了安全一般选择MEC为1.5%浓度指示卡。鉴于国内许多厂家不能提供产品的MEC，为更安全有效，一般选择1.8%浓度指示卡，以保证临床使用的戊二醛浓度至少高于1.8%。有的医院从经济效益出发，购进20%～25%戊二醛，自行配制成1%或更低浓度，不仅达不到物品灭菌目的，而且由于技术力量不足，自配戊二醛常性能不稳定，容易聚合失效^〔7〕。所以必须经常对戊二醛浓度、pH值加以监测，这是医院感染管理的重要内容之一。

3戊二醛使用中存在的问题

3.1产品说明的错误导向。药品说明书应该科学、严谨，指导性强，但国内许多厂家不能提供戊二醛溶液初始浓度、最低有效浓度、有效期、消毒和灭菌时间、如何正确配制与使用、适用范围和注意事项等。作为消毒剂，药物浓度和时间最重要，药物浓度低可用延长时间作补偿，但当浓度降到一定限度，即使再延长时间也无杀灭作用。1%戊二醛稀释50倍，其浓度0.02%，稀释8倍，浓度为0.125%。这么低浓度的戊二醛与戊二醛的杀菌性能相差甚远，长此下去，深圳妇儿医院发生的医院感染暴发事件恐怕在其它地区还会重演^〔7〕。

3.2医院使用戊二醛情况令人担忧。对30所三级医院、14所二级医院采用3M公司生产的3987戊二醛浓度指示卡，现场测试戊二醛浓度和细菌污染量；结果有45.5%的医院在戊二醛的使用上存在问题。9.1%的医院使用的戊二醛是无证产品；20.46%的医院使用戊二醛浓度低于2.0%；13.6%的医院使用的戊二醛细菌污染量＞100CFU/ml，有的甚至高达1500CFU/ml。导致上述结果的根本原因是医务人员对戊二醛的性能、作用及使用方法缺乏认识和了解^〔7〕。

3.3戊二醛产品质量问题。抽检市售江、浙、沪等8种2%戊二醛产品进行调查。结果其pH值差异较大，最低为2.4，最高为3.9，均值为2.9。对枯草杆菌黑色变种芽胞杀灭率更是时间悬殊，其中有两种在pH7时作用8h仍不能达到杀灭率99.9%的消毒标准。国内防诱剂普遍采用的亚硝酸钠，NaNO₂不但是一种潜在致癌物质，还是一种氧化剂，可使戊二醛氧化成戊二酸，使戊二醛含量下降。

由于戊二醛纯度的高低、含量的多少及所含活化剂的不同，包括制剂工艺水平，均直接影响成品质量，采用进口医用级高纯度戊二醛作原料，其制作成本高，若用工业级用作皮革鞣剂的戊二醛，制作成本低，但制作成品后，情况不容乐观，质量良莠不齐。呼吁尽快制订戊二醛消毒剂的产品行业标准，加强产品检测，为医院提供优质的产品。

3.4戊二醛的职业防护。醛类化合物是有毒的强变应原(allergens)，包括甲醛、乙二醛、丁二醛和戊二醛。虽然戊二醛对皮肤与粘膜的刺激性较甲醛小，但对人体组织具有中等毒性^〔8〕。戊二醛致变态反应通常不发生于首次，经潜伏期，再接触后从数分钟至72h即可发生过敏反应的各种症状。Lyem报道^〔9〕，一名牙科助手接触戊二醛液后出现过敏性接触性皮炎。Maibach对20人用新配制的1%戊二醛液作皮肤接触试验，证实他们对戊二醛有接触性过敏反应。还有报道认为戊二醛可引起哮喘、鼻出血、鼻炎等，并指出戊二醛具有致畸，致突变作用，可能还有致癌作用。故建议空气中最大允许暴露浓度为0.1ppm，对经常接触戊二醛的工作人员实施健康监测，接触戊二醛溶液时应戴厚的橡胶手套和眼罩，谨防溅入眼内。为降低室内戊二醛的浓度，要有良好的通风设备，盛放戊二醛溶液的容器必须加盖，以防蒸发。

综上所述，戊二醛作为一个高水平消毒剂和灭菌剂已在医院内广泛使用，但使用情况令人担忧。医务人员对戊二醛性能、作用及使用方法缺乏认识和了解。戊二醛产品质量良莠不齐，厂家不能提供科学、严谨、指导性强的说明书，影响戊二醛消毒灭菌的效果。影响戊二醛消毒剂作用的因素很多，如浓度、时间、pH值、温度、消毒器械的种类等。只有正确使用戊二醛消毒剂，才能完全避免深圳事情的再次发生。

参考文献

1，黄靖雄.正确使用戊二醛浅谈.中华医院感染学杂志，1999，9(3)：186

2，中华人民共和国卫生部、药政局.中国医院制剂规范.中国医药科技出版社出版，1995，(5)：16

3，易滨，李维，王芳.强化戊二醛消毒效果检测.中华医院感染学杂志，1999，9(3)：160

4，张文福摘译.内窥镜.消毒剂与健康.中国消毒学杂志，1995，12(2)：123

5，张文福摘译.戊二醛：现况与应用.中国消毒学杂志，1995，12(2)：124

6，魏明霞.戊二醛临床应用中pH值及细菌学观测.护士进修杂志，1999，14(1)：5

7，吴克慧，刘一新，孙代艳.戊二醛使用中的几个突出问题.中华医院感染学杂志，1999，9(3)：188

8，陈新谦，金有豫主编.新编药物学.第十三版.人民卫生出版社出版，1993，(12)：499

9，王士凡，孙定人，王功立，等.药物不良反应.人民卫生出版社出版，1994，(2)：979

(2000-06-22收稿)