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1仪器与药品
岛律UV-120紫外分光光度计，电子分析天平。何首乌注射剂，本院制剂室提供。1.8-二羟基蒽醌(中国药品生物制品检定所)，其它试剂均为分析纯。
2方法与结果
2.1何首乌注射剂的配制
将制首乌块粉或粗粉置容器中，按渗漉法用4倍量95%乙醇渗漉提取三次，合并渗漉液。用10%NaOH调药液的PH值至8，放置2天，过滤，回收乙醇液得浸膏，加注射用水配液，调PH6～6.5，加热至沸，放冷，用纸浆、3号垂熔玻璃漏斗过滤至澄明，加甘油，吐温-80适量，灌封，100℃灭菌30分钟。
2.2含量测定
2.2.1标准曲线的制备
精密称取1.8-二羟基蒽醌5mg，放入100ml的容量瓶中，加N/LNaOH溶解并释释至刻度，摇匀。用移液管吸取原液10、8、6、4、2、1ml分别置入25ml的容量瓶中，用N/L的NaOH稀释至刻度，摇匀。按分光光度法于500nm波长处以N/LNaOH为空白，测定各溶液的吸收度，绘制标准曲线，结果对照品浓度在0.2～2mg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系。建立回归方程为：A＝0.3890C-0.0092，r＝0.9999。
2.2.2蒽醌的含量测定
2.2.2.1游离蒽醌的测定
精密吸取样品15ml，水浴浓缩至含水量为5ml左右，用氯仿提取三次，合并提取液，用蒸馏水洗至中性，蒸去氯仿，加N/L的NaOH溶液转溶至50ml容量瓶中，并稀释至刻度，在500nm波长处测定吸收度，根据方程，计算游离蒽醌的含量(每毫升含游离蒽醌在0.02～0.03mg之间)。
2.2.2.2结合蒽醌的测定
精密吸取样品8.0ml，加浓H2SO4 2.8ml，加蒸馏水至20ml，加氯仿20ml，水浴水解2小时，冷却后分去氯仿层。水层再用新鲜氯仿提取1次，合并氯仿液，用蒸馏水洗至中性，蒸去氯仿，加N/L的NaOH溶液转溶至50ml容量瓶中，稀释至刻度，在500nm波长处测定吸收度，求出含量，所测得量为总蒽醌含量。从中减去游离蒽醌的含量，即得结合蒽醌的含量(每毫升含结合蒽醌在0.16～0.21mg之间)。
2.2.3精密度试验
同批何首乌注射液重复测定5次，RSD＝1.65%，n＝5。
3小结与讨论
3.1制备工艺中渗漉前粉碎粒度很关键，太粗影响有效成分的浸出，太细杂质提取太多，影响产品的澄明度，粉碎粒度如黄豆大块为宜。
3.2中药注射剂是中药急诊抢救及治疗其它疾病的重要剂型之一，药学工作者应根据我国新药审批办法，突破难关，努力研制开发中药的注射剂型，提高中药在临床使用的价值。
(2000-06-14收稿)
