1.1病例选择

1998年6月至1999年5月在住院病人中，首次确诊且未经治疗的以TG(甘油三酯)增高为主伴TC(血清总胆固醇)增高的高脂血症成年病人，性别不限。排除肝胆系统疾病、肾病、糖尿病、甲状腺功能低下患者，所有患者近半年内未患急性心肌梗塞、脑血管意外，也无严重创伤和大手术，近期未服用影响血脂代谢的药物。符合标准者(TG≥2.36mmol/L和TC≥5.70mmol/L)随机进入血脂康组和非诺贝特组。两组患者的一般情况和血脂水平基本相似P＞0.05。

1.2方法

血脂康组患者每天服用血脂康0.6g，Bid。血脂康由北大维信公司生产。非诺贝特组患者每天服用非诺贝特100mg，tid。非诺贝特由上海黄海制药厂生产。服药前和服药后4周分别采清晨空腹血测定各项血脂指标和肝肾功能及血糖。服药期间患者饮食和生活习惯基本不变。伴有高血压和冠心病者继续服用不影响脂质代谢的药物。

1.3统计学处理：t检验，卡方分析。

1.4疗效判断标准：参照1993年7月卫生部公布的“药物临床研究指导原则(试行)”的标准：(1)显效：TC下降≥20%，或TG下降≥40%，或HDL-C上升≥0.26mmol/L。(2)有效：TC下降10～19%，TG下降20～39%，HDL-C上升0.1～0.25mmol/L。(3)无效：未达到有效指标。(4)恶化：TC上升≥10%，或TG上升≥10%，或HDL-C下降≥0.1mmol/L。

2结果

治疗4周后，从降低TC的总有效率上看，经卡方处理，血脂康组优于非诺贝特组(P＜0.05)，两组降低TG和升高HDL-C的效果相似(P＞0.1，P＞0.05)。从血脂康降低TC的血清水平来看治疗前后差异显著，且明显优于非诺贝特(P＜0.05)；对LDL-C治疗前后差异非常显著(P＜0.001)。对TG与HDL-C两组治疗作用相仿，两组用药后均未出现明显副作用。

3讨论

血脂紊乱可导致动脉粥样硬化(AS)，促发一系列心脑血管疾病，已经证实是冠心病(CHD)的主要危险因素之一，使血脂保持正常水平，有助于推迟或阻止AS的发生和发展，是中华医学会重点推广工程

血 脂 康 胶 囊降低CHD的发病率和死亡率的重要手段^〔1〕。国外大规模的临床试验已证明HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)对降低胆固醇及其使冠状动脉粥样病变回缩、显著减少CHD发生的良好作用^〔2〕。对于高脂血症的治疗，强调“综合治疗方案”，即在调节饮食、适当锻炼的基础上加药物治疗。目前，用于临床的降脂药物多为进口药，国产降脂药物疗效不甚满意。本文所用的血脂康胶囊是由北大维信生物科技有限公司自制红曲精制而成，是一种新型天然调脂药物，其有效成份主要是HMG-CoA还原酶抑制剂，同时还含有多种人体必需氨基酸、不饱和脂肪酸和多糖等成分，药理研究证明其有明显的降低实验动物血清TC和TG作用，并有抑制高脂血症家兔主动脉粥样硬化斑块形成的作用。本文的临床观察表明血脂康有明显降低TC TG及HDL-C和升高LDL-C的作用，亦证实了血脂康有确切的疗效。

非诺贝特为疗效确切降血脂药物，主要作用在于能显著降低高脂蛋白血症患者血中极低密度脂蛋白(VLDL)及甘油三酯含量。该药降低血中胆固醇含量的作用原理，主要是抑制肝中胆固醇合成，并增加胆固醇经肠道排泄。本文观察表明血脂康与其作用相仿，特别对降TC及升高LDL-C的作用明显优于非诺贝特。

目前，临床上用药习惯以胆固醇增高为主者用他汀类降脂药，而以甘油三脂各项高为主者用苯氧乙酸类降脂药，本文结果显示，血脂康不仅对于降低血清胆固醇有很好的效果，而且还有很好的降低甘油三脂的作用，这除与其含有洛伐他汀(每粒3mg)等有效成份有关外，可能还与其作为中成药而保留的多种中药有效成份有关。推测由于该药使细胞内的TC含量降低，通过反馈调节刺激细胞表面LDL受体合成增速，受体数目增加，从而使LDL形成减少，清除LDL增加。进而使TG合成更加抑制，使之显著降低有关。因此，血脂康既可以用于以胆固醇增高为主的高脂血症，也可以用于以甘油三酯增高为主高脂血症。

参考文献

1，The Scandinavian Simvastatin Survival Study group. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease; the Scandinavian Simvastatin Survival Study(4s) Lancet, 1994,344:1383～1339

2，Jakema JM, Bruschke AVG, Van Boven AJ, et al. On behalf of the progression and regression of coronary artery disease in symptomatic men with normal to moderately elevated serum cholesterol Levels:the regression growth evaluation statin study(REGRESS). Circulation, 1995,91:25～28

(2000-06-22收稿)