北大维信公司生产的血脂康及其原料在短短几年内实现了产业化、商品化、国际化。其发展速度之快，受到医药界人士的普遍赞赏。在当今充满风险的医药市场，许多资金雄厚的医药企业举步维艰，而北大维信却迅速崛起，其原因安在?

选一只“好蛋”——血脂康成果转化之路

北大维信公司原总经理蒋明教授有一个十分形象的比喻：“开发成功一个产品就好比是养大一只鸡。首先必须选准一个‘好蛋’来孵化小鸡，之后再创造良好的环境精心地养大这只鸡，让它生出更多的‘好蛋’，孵出更多的小鸡，形成一个鸡生蛋、蛋生鸡的良性循环。”北大维信崛起的最主要原因就是选了一只“好蛋”——血脂康。

血脂康这项科技成果具备了“好蛋”的基本条件，即技术先进、成本低、生产工艺可行和市场前景广阔等。

血脂康是一种纯天然调脂药，它既保留了传统中药疗效综合全面、副作用小的优点，又克服了一般中药成分不明确、不稳定的缺点。血脂康有效成分明确、疗效机理清楚，能够进行主要疗效成分的质量控制。作为微生物发酵技术，血脂康在国内已经比较成熟，再加之它诞生于科研实力雄厚的北京大学，它的发明者已预测到了使其产业化的可能性，并对生产工艺进行了初步的设计。

科技成果转化的关键在于市场。调查表明，北京大学50岁以上的教师中，有50%～60%患有高血脂症。而全国范围内的高脂血症患者多达8千至9千万人。国内市场降脂药良莠不齐——这些降脂药要么价格虽廉，但疗效不佳，要么由国外进口，疗效虽好，但价格昂贵，并且还有可能存在毒副作用。因此，凭借着其高品质和价格的优势，血脂康将有着很大的市场竞争潜力和极大的市场空间。

在五年以前，价值50万元的这样一只“好蛋”竟然难找买主，最后，新加坡维信公司慧眼识珠，投资4080多万人民币，并认可血脂康以2920多万元的价值作为技术入股(占总投资金额的36.5%)，注册成立了北大维信公司。1995年10月，血脂康获得了卫生部批准的新药证书。

走第三条路——血脂康的中药现代化之路

传统中药因其成分复杂、缺乏明确的有效成分和质控标准，至今没有太大的发展。运用先进的科学技术，努力开发现代中药是改变我国民族医药业落后局面的重要途径之一。血脂康胶囊就是利用现代化科技来发展传统中药的成功范例。

它是以大米为原料，用现代科技手段模拟古代红曲生产工艺，经红曲霉发酵而成的(特制红曲的)提取物。

受日本、美国研究工作和中国历代对红曲药用功效论述的启示，1991年，北京大学技术物理系的张茂良教授等人开始了对红曲的研究。他们发现，在一些红曲霉菌株的发酵产物中含有lovastatin。通过改进工艺，他们使其中的lovastatin含量得到提高，从而增强了红曲的降脂功能及其开发价值。

药用成分找到之后，有几种药物设计方法可供选择：一，完全遵循传统中药的做法，仅根据历代本草的记载，以一般市售红曲为原料开发新药，或添加其它几味中药制成复合制剂，并以生产工艺为质控标准。二，跟在外国人的后面，分离纯化代谢产物lovastatin，搞一个类似舒降之的西药。三，根据传统红曲的药用供销记载，用现代科技手段，开发出一种降脂药物。显然，天然调血脂药物——血脂康走的是第三条路。

血脂康的特点是：(1)主要有效成分明确，作用机制清楚。(2)以主要有效成分的含量作为质控指标，保证了质量和疗效稳定。(3)多种有效成分并存，保留了中药综合治疗的特点。(4)保留了传统中药纯天然本质，使药物毒副作用小。(5)运用先进生产工艺，采用卫生、安全、方便的剂型。

22亿美元的出口协议——血脂康的国际化之路

血脂康这只“好蛋”的品质在其上市伊始就受到了国际医药界的瞩目。1996年9月12日，在欧美拥有强大销售网络的美国时代健康公司与北大维信签署了长期贸易协议。根据这项协议，从1996年起的20年内，“血脂康”将以逐年增量的形式持续出口欧美，出口总额最终将超过20亿美元。这是我国迄今为止最大的一笔中药出口贸易协议。通过这项合作，血脂康将进入欧美主流市场。北大维信迈出了中药国际化之路。

我国每年中成药出口额在10亿元人民币左右(相当于1.2亿美元)，血脂康的出口签约平均每年即可达一亿美元。在人民大会堂的签约仪式上，卫生部王陇德副部长说：这是一项了不起的工作，血脂康是中国传统医药与现代科学相结合的好产品。血脂康走向了世界，它将不仅能服务于中国人民的健康事业，更能服务于全世界人民的健康事业。

然而，好事总是多磨。1997年4月，在美国一家生产降脂药物的跨国制药企业的幕后作用下，美国FDA认为按照美国联邦食品与化妆品法案，血脂康原料(英文名cholestin)属未经批准的药，而不是1994年颁布的食品添加剂健康教育法案所定义的食品添加剂，要求停止进口。这无疑给北大维信的中药国际化之路设置了很大的障碍。

是退却还是主动出击?面对血脂康这样一个有着广阔国际市场前景的产品，美国时代健康公司当然不会轻易放弃。在FDA禁令宣布后的第10天，该公司就向美国犹它州地方法院提出起诉。此事引起了我国有关部门的重视，我国政府将此事作为中美贸促会的问题之一，向美国提出了交涉。

时代健康公司在北大维信的大力支持下，与FDA进行了整整一年的辩论，光是提交法庭的文件就有几千份。1998年6月15日，犹它州联邦法庭判决，确认cholestin为符合联邦法律定义的食品添加剂，FDA必须将其作为食品添加剂对待。1998年底，血脂康原料恢复了对美国的出口。

目前，北大维信的产品已出口欧美等地，累计创汇650万美元，成为我国外经贸部、科技部推荐的全国166家重点科贸出口单位之一。