众所周知，在中药原料药材、剂型、工艺、组方、剂量等因素中，中药原料药材是影响中成药质量的最重要的因素。但令人忧虑的是，目前在中药原料药材这一环节上存在着诸多问题，对中成药的内在质量构成威胁。这些问题主要有：

品种混乱带来的质量问题。我国有众多的中药材外观相似而又不易区分，同时也存在着同名异物，或同物异名等混乱现象。一些中药材的基源往往有多种以至十几种。药物基源品种不同，其所含的化学成分、生物活性、微量元素也不同。例如：五加科植物五加属五加Acantnopanaxgracilistylusw.w.Smith和萝摩科杠柳属杠柳PeriplocasepiumBge的根皮均称五加皮。前者称南五加皮，其根皮中芳香成分为4—甲氧基水杨醛。功能为祛风除湿，强筋壮骨。后者称北五加皮或香加皮，其根皮含十余种甙类化合物。北五加皮的功用与南五加皮略有相同，但有毒，不可过量服用和久服。某些中药材药物基源、形状、主治功能均不甚相同，但在不同地区却有相同称谓而作为一种药物使用。如：在某些地区用葫芦科植物土贝母BolbostemmaPaniculatum(maxim)Pranquet的干燥块茎，充百合科植物川贝母Fritllariacirrnosa.DDon的干燥鳞茎使用。其实，前者功效为散结、消肿、解毒；后者为清热润肺，化痰止咳。又如：柴胡是最常用的药材之一，正品药材是北柴胡Bupleurum,chinense,DC.和南柴胡B.scorzonerifolium,Willd。但柴胡属植物种类繁多，在国内分布甚广。黑龙江省巴彦县曾把大叶柴胡B.longiradiatum.Turcz，当柴胡作丸药，结果发生了严重的中毒事件。

我国幅员广阔，物种繁多，各地区用药习惯不尽相同，也是致使中药品种复杂的一种重要原因。如大青叶，江苏、浙江、湖北、安徽等所用系十字花科植物菘蓝LsatisindigticaFort的干燥叶；四川、云南、贵州、广东、广西及湖南部分地区所用系爵床科植物马蓝的叶；东北、河北、北京、山西用蓼科植物蓼蓝的干燥叶；湖南、甘肃等地则用马鞭草科植物大青的叶入药。前三种大青叶效用相同，后一种药效是否与前三者相同，还需进一步研究。中药原料药材还存在着各地用药习惯不同的情况。如山豆根，北京地区主要应用防已科植物蝙蝠葛MenispermumDauricum.DC的干燥根茎(95版药典收载名北豆根)，其根茎中含有多种生物碱，如山豆根碱等，功能为清热解毒，祛风止痛，有小毒；我国南方地区习用豆科植物越南槐Sophora,tonkinensis.Gapnep的干燥根及根茎，其根茎中含苦参碱等，功能为清热解毒，消肿止痛，有毒。两者科属、化学成分、功效与毒性不同，不能混用。曾出现200余例混用致毒反应。此外，还有以华东木蓝、花木蓝、滇豆根、云南野豇豆等多种植物的根作为山豆根使用的。又如，常用中药材杜仲科植物杜仲Eucommiaulmoidesoliv的干燥树皮入药，其功能为补肝肾、强筋骨、安胎；但在有些地区以夹竹桃科植物杜仲藤属、鹿角藤属、络丝属的一些植物和卫矛科卫矛属的大多数的植物的茎皮，分别冠以土杜仲、黄皮杜仲、银丝杜仲、藤杜仲、野杜仲等充作杜仲入药。尽管它们的茎皮折断后亦有银白色的橡胶丝相连，但与药典收载的杜仲截然不同，均不能作为杜仲药用。又如，北京地区习惯使用百合科的铁丝灵仙Smilaxscobinicaulis.C.H.wright.，而不是正品毛莨科威灵仙ClematisChinensis.Osbeck.。此外贯众、白前、白微、白头翁、厚朴、紫花地丁、透骨草、蒲公英等中药原料药材也有地方习用品，并且都在一二十种以上。以上所述一物多源的中药原料药材，应该引起有关方面的高度重视，以保证中成药的内在质量。

栽培引种带来的质量问题。目前，我国栽培引种的药用植物种类很多，生长情况各异。中药材质量与生长环境密切相关，一旦改变生长环境，其所含化学成分、生物活性、微量元素难免不发生变化。如河南温县、孟县出产的生地黄Rehmannlaglutino sa.Liboscn,个大、肥壮、油润、色黑、质量上乘，被誉为“四大怀药”之一。60年代曾将本品引种到北京郊区，由于土壤、气候、阳光、水分等因素的影响，逐渐退化变成个小、形长，地上植物还易生病枯死。栽培时间的长短也影响药效，如防风在黑龙江省栽培少于七年不能药用，柴胡家种生长三年后才可采挖。现在引种的防风最多生长七年，柴胡有的地方生长一年，其质地瘪瘦如柴。如果使用这些中药原料药材制作中成药，势必会影响其内在质量。

采收加工不当带来的质量问题。中药品质的好坏，决定于有效物质含量的多少，而有效物质含量的多少与采收的季节、时间、方法有密切的关系，如草麻黄Ephedra.sinica.Stapf中的生物碱，春天含量很低，8～9月份含量最高，所以在此期间应采割黄绿色的草质茎，晒干，在入药时应除去木质茎、残根及杂质。如不适时采收，不但产量低，麻黄碱含量也低。再如黄连Rnizoma.CoptisChinensi s.Franch全株含生物碱。植株各部分小檗碱的含量依季节和生长阶段而变化，根状茎在9～10月份含量增加，黄连生长5～6年后采收为宜，此时采收黄连，不但产量高，小檗碱的含量也高，这样才能保证很好的疗效。但现在市场上使用的多为2～3年生的黄连，可见用这样的中药原料药材进行中成药的生产，其内在质量得不到保证。

忽视炮制技术带来的质量问题。炮制技术已是中医药学中一门独立的分支学科。炮制的目的，是降低或消除药物的毒副作用，改变或缓和药性，提高疗效，改变或增强药物作用的部位和趋向，便于调剂和制剂。药物经过炮制，其性味功能、理化性质都受到一定影响。以大黄为例，主要含蒽醌类衍生物，二蒽醌衍生物，按照处方不同的要求，经不同的方法炮制后，其成分发生了变化，作用也不同。目前大黄可分为生、熟、酒、制炭而用之，反之则迥然不同，不但不能保证中成药的内在质量，还会影响患者的康复。又如烈性中药材巴豆Croton,tig-liuml，其主要有毒成分为巴豆油，种子含巴豆油50—60%，而且巴豆仁只能适量外用。按照炮制规范的要求炮制成巴豆霜后，它的含脂肪油量为18—20%。因为它的毒性已经得到了降低并缓解了药性，因此可以入在丸散内使用。如不经过严格炮制和质量控制，不但中成药质量得不到保证，在服用此类中成药时还会出现严重的中毒反应。

药物污染带来的质量问题。中药材主要来源于自然界的植物、动物与矿物，自然界环境的污染不可避免地会殃及中药材。农药残留量、重金属离子、放射性元素、微生物及其毒素等污染对中药材品质的影响，还有待我们对其安全性作出评价。

生产标准不严谨带来的质量问题。我国现行的许多生产标准，关于中成药处方只有原料的品名及重量要求，无规格、生长年限、等级的要求。由于中药材品种繁多，来源规格等级复杂，即便同一种中药材，随规格、生长年限或等级的不同，其质量差别也很大；如在投料中以劣代优，以次充好，很难在产品中检测出来，这就势必影响中成药的内在质量。就人参PanaxginsengC.A.mey而言，芦头、参(不定根)、主根、侧支根、须根都含有相同的成分—人参皂甙，但含量多少却有差别。人参作为补药的奥秘在于其含有丰富的有机锗，而各种人参有机锗含量相差悬殊。质量越好的人参，有机锗的含量越高，滋补功效也就越佳。再以人参中的圆参而言，它分27种规格108个等级，价格从每公斤几百元到几十元不等，存在着巨大的等级与价格差别，如果没有对中药原料药材的规格、生长年限、等级的明确规定，势必对厂家失去制约能力，从而降低中成药的临床疗效。

综上所述，中药原料药材的一系列问题亟待引起重视，否则势必影响中成药的内在质量。在此，笔者提出三个方面的解决办法供参考：其一，加强对从事中药材产、供、销人员进行中药理论教育，提高他们的药学素养和执行《药品管理法》的自觉性；其二，建议国家药典委员会及制定药品标准的部门，考虑在中成药处方中增加中药原料药材的规格、生长年限、等级标准；其三，卫生行政部门及药品检验部门应进一步加强对中药原料药材的监督检验工作。