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1资料
在检索的94年～98年的47篇文献中，11例严重不良反应，占23%，其中过敏休克11例，死亡1 例。11例患者均为男性，年龄：47～67岁，均为脑梗塞后遗症。而且死亡原因排除由本身疾 病所致。
1.1用药情况
10～30mg脑活素，5%、10%、0.9%生理盐水，静点，14天为一个疗程。11例患者用脑活素期 间1例口服维B1、地巴唑。二例有青霉素过敏史。其余否认过敏史。
1.2不良反应发生时间
最早发生在用药第二天，最晚发生在用药第10天，而且4例在争得家属同意后，行再暴露试 验为阳性
1.3临床表现
发热、乏力、胸闷、头痛、呕吐、气促、寒战、面色苍白、全身紫钳、神志不清、大小便失 禁、血压下降。
2讨论
2.1从上述不良反应的情况看，患者出现过敏休克，并非首次用药，这与过敏反应的特点 相符。当脑活素这种半抗原进入机体后，与机体内的某种蛋白质结合产生全抗原，当有过敏 体质的人初次用药后，经过一定的潜伏期在体内发挥作用，促使机体产生相应的抗体，当再 次给药时，抗原与体内相应的抗体结合发生过敏反应，产生一系列症状。从报导的文献看， 上述过敏性休克发生时间在用药第二天以后，也就是说，患者在再次接触了药物后才出现的 。
2.211例严重的不良反应患者，经抢救，30分钟后10例休克症状得到改善，10例中1例合并 表 皮松解症，另1例死亡。由于脑活素的说明书未注明此药有任何不良反应，故临床医护人员 便误认为是输液反应引起的一系列症状，经普通抗过敏治疗不见效后，才想起可能是药物引 起的过敏反应。另外，随着新药品种的不断增加，医护人员也应树立药品不良反应的概念， 再者，有关单位应在进口药品的说明书上注明可能引起的不良反应。
2.3脑活素是一种水溶性的游离蛋白水解物，内含约85%的游离氨基酸和约15%的由氨基酸 结合成的低分子肽，具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性功能，可增强胆碱脂酶活性， 过敏反应的发生可能与其主要成份的性质相关。
(1999-07-26收稿)
