一所医院的医疗质量如何，除取决于医疗技术水平、护理技术水平外，在 很大程度上还取决 于合理用药水平。医院药剂科是医院防病、治病的重要部门。我院药品消耗的主要途径(80% )在医院，药品的安全、有效只有通过药剂科直接服务于病人才能得到最终的体现。对于药 品市场的流通环节来说，药剂科是其终端。药剂科对药品质量的监控有着义不容辞的责任。 医院药品质量管理包括药品的外观、色泽、包装、含量、生物利用度、溶出度等药物本身的 质量控制，此外，药物品种的遴选、不良反应监测和临床合理应用也很重要。几年以来，我 院药剂科就如何提高药品的质量作了一 些有益的探索，在此分述如下。

认清形势，增强医院药品质量监督意识

迄今为止，世界上25家知名的医药跨国集团中有20家在我国建立了由外方控股的“三资”企 业，如葛兰素、默克、辉瑞、施贵宝、罗氏、拜耳、阿斯特拉 、赫斯特等。新药、进口药所占比例逐年提高，我国仿佛成了世界药品集散地。我国新药开 发能力弱，没有足够的资金投入，药品生产低水平重复建设。据统计，建国以来，我国研究 的一类新药只有青蒿素、利福喷丁2种，而药厂数量由1981年的1833家增至1998年的6000多 家，仅生产环丙沙星这一品种的药厂就有820多家；全国的药品批发单位改革开放以前有200 0多家，1999增至16000多家，其中北京有照经营的242家，全国的零售药店近12万家。进口 药、合资药呈大幅度上升趋势，20世纪70年代，每年进口药品金额为2000-3000万美元，80 年代为7000-8000万美元，90年代为3亿零500万美元，1995年为10亿美元，进口药、合资药 占全部医药市场的近40%。我国大型综合医院药物品种有1400种左右(不包括常用的400-500 种中成药及几百种饮片)，而新加坡、台湾只有700-800种，美国更少。发达国家的药品收入 占该国医院总收入的10%，台湾占25%，而我国大型综合医院为50%左右，中小医院则高达70% 。比例高的原因有2个：一是发达国家(地区)住院费、护理费用高，如台湾的挂号费为100台 币，住院费为3000-5000台币/天，CT检查在3万台币以上；另一原因是我国处方药与非处方 药分类管理制度(从今年元月起)刚开始施行，公费医疗、劳保医疗体制和公共药店尚不具 备充分的条件，药品消耗的重要途径仍在医院。这与发达国家零售药店药师：技术员＝1：1 ，且设备先进，有计算机网络系统，无论在医院还是药店均能报销的管理体制相比，有较大 差距。面对如此纷繁的医药市场，如何把好药品质量关，为临床提供安全、有效的药品，为 合理用药提供服务，这就为药剂科的工作增加了一些新的内容。

先进的诊断方法，大型医疗设备的使用，使我们的医疗水平大大提高。这便促使人们转变医 疗观念，从治愈(cure)到关怀(care)，从对病人疾病的处置到提高病人的生活质量--这种 对病人全程的照顾和监护，使医院药剂科的工作模式也从传统的调剂、配方、制剂、药品供 应的工作内容，转向以病人为中心(patient-oriented)以药学监护(pharmaceatical care) 为药师实践的指南。药剂科的管理工作是全方位、系统、科学和严格的。所以，我们把药品 的质量放在了药剂科各项工作中的突出位置，树立药品质量第一的意识，医院各班组设立了 药品质量员(一般由组长担任)，层层负责，环环把关，使药品在医院流通的全过程中，其质 量能受到良好的监督和控制。

医院内药品的流通

要做好医院内药品的质量控制工作，必须抓好药品在医院内的各个流通环节，建立各项规章 制度，采取严格措施进行监督和控制。弄清流通过程后，就比较容易在各个环节上对药品质 量进行控制，杜绝伪劣药品到病人手中。

药品采购及库房管理

药品采购管理是药品在医院流通环节中的源头，它直接影响到药品的质量和医院的经济效益 ，在医院的经济管理中，属关键环节。如何采购到优质的药品并管理好药品?这是一项重要 的工作。

目前医药市场较为混乱。“百业兴药”，“医药代表”成了改革开放后的一个新兴职业。据 统计，中国医药代表中，博士生占2%，硕士生占8%，本科生占60%，他们是从研究药品到使 用它的最好的媒介，他们能把产品的最新信息介绍给临床及药剂科。药品品种的增加及一些 品质 优秀的进口药的引进，对临床合理用药、提高医疗水平，能起到促进作用。但由于使用了不 正当的促销手段，从而影响了临床合理用药。有时疗效确切，价格低廉的药品不用，而用价 高的药；三天量已够，却开一月量的处方，这样，既浪费了医药资源，又加重了国家及患者 的经 济负担，更严重的是可能引起药源性疾病的发生。不正当促销手段干扰了药剂科正常的采、 供、管理秩序，加大了合理采购供应药品的难度。由于促销的刺激，药品的使用常出现阶段 性增减现象。促销频繁，用量则猛增；促销一旦停止，就出现滞储不动。临床用药规律难寻 、药库采购计划难以制定的情况。临床对新药的需求与药剂科对药品的供应，在目前情况下 ，还不能达到和谐和统一。为了保证药品质量，搞好流通工作中药品质量的管理和经济管理 ，我院采用了如下措施：

充分发挥对新药遴选具有审批权的药事管理委员会的作用。药事会由主管 院长、医务处长、院纪律检查委员会成员、药剂科主任及各科室主任组成，定期开会。遴选 新药，采用集体表决方式，杜绝“一言堂”。

新药遴选程序。新药的遴选严格按照“临床科室申请--科主任签字-- 药剂科主任审查并负责提供资料--药事管理委员会讨论--主管院长把关”的程序进行。 每次审批前，药剂科都要汇总、打印申请单并提供相关资料。审批后将准进药品列表打印， 下发至采购、药库、门诊、中心药房及临床药学组等部门，这些部门严格按照目录采购发放 。

根据医院的特点和国家药品管理法规来确立药品遴选的原则。我院为一所 综合性大型教学医院，科目齐全，以血液、肝病、肿瘤等科见长，主要选用国家基本药物目 录和北京市公费医疗药物目录范围内的药品。对于营养、滋补、护肤、抗衰老及异形包装的 药物，一律不予考虑。目前我院使用的中成药100%为《目录》内药物，西药80%在目录内， 但一些代表医学和药学理论进展的新药，即使它们不在目录内，也可作为遴选对象，如治疗 哮喘的白三烯受体拮抗剂安可来、治疗高血压的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂科素亚等，因为这 对于提高医院的临床治疗水平，具有很高的学术价值。选择药品时，对于重复的品种，我院 遵循质量第一、先入为主、北京优先的原则。对于质量相同的药品，要考虑同类产品的参考 价 格。药品价格与病人切身利益息息相关，药价既涉及患者利益，又涉及医院收入，政策性很 强。但在比较价格时，要慎重权衡其疗效、疗程和价格比，而不能简单考虑每支、每片的单 位(如茶碱缓释制剂)。遴选药物的第一标准是药物的疗效肯定。此外，药代动力学特点、不 良反应、剂型、外观、包装、使用是否方便等均是遴选药物的标准。

严格审查供货方的有关批文、证、照。我院在进货时严格审查药品经营企 业的二证一照(即药品经营企业许可证、药品经营企业合格证和工商营业执照)，企业的业务 员要持有身份证、企业法定代表人的委托授权书原件(委托书应加盖企业公章和企业法定代 表人印章或签字并明确规定授权范围)。以上证件的复印件须留药剂科备案。还审查药品生 产单位的药品批准文号、检验报告单、药价申报单，是进口药的，审查其进口许可证、口岸 检验单。采购途径以国家各级医药供应部门为进货渠道，严禁从非法经营单位或个人手中进 药。审查证照的同时，我院特别注意药品的品名，以免把重复品种当成新药。

库房做好药品入库验收登记、来源统计、药品消耗统计、特殊药品管理和计算机网 络化管理。药品入库验收，首先检查其包装的完整性，有否字迹不清、破损污染或 水浸鼠咬等现象(合格完好的包装从一个侧面反映了药品生产企业的药品质量意识和水平)； 其次检查其标签、说明书是否符合规定。药品的标签或说明书必须包括药品品名、规格、生 产单位、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌症、不良反应、注意 事项及有效期等。药品储存有符合条件的仓储设施，药品分类定位存放，摆放整齐。还建立 色标管理体系：红色为退货区，绿色为合格区，黄色为待检区。药品的储存非同于一般商品 ，我院坚决杜绝由于储存环境的恶劣而引起的霉烂、虫蛀、污染及变质现象。效期药品管理 建立了效期药品一览表，便于检查，坚持近效、短效期先用的原则，少量多次采购。全院药 品实行计算机管理。计算机全面系统的管理，使全院的药品管理更加规范。

制度严格，对药品实行归口管理。我院多年来严格执行国家有关法 规，“医院药剂管理由药剂科负责，其它科室和个人不得自制、自购、自销药品和制剂”。 医院十分重视药品采购的“归口管理”。医院药剂科的工作人员均受过系统的理论教育与职 业 道德教育，对国家药品管理的法律、法规和规章有较深的了解，在识别假劣药品方面，有较 丰富的经验，因此在药品管理上能做到懂法并自觉执法。

提高药品质量，做到合理用药

药物不良反应监测。药物不良反应监测对药物安全性评价、临床合理用药 、药物的遴选和减少医患之间的矛盾都有重要意义。国内外报道药物不良反应发生率为10- 40%。近年，随着大量新药的上市，不良反应日趋增多，医患之间的冲突日渐尖锐。药物不 良反应成了诱发医患之间官司的重要因素，告状的理由都是药品的质量问题。这就给医院、 患者和药厂带来了 一定的损失。