诺华(NOVARTIS)由瑞士的汽巴-嘉基和山德士两大公司于1996年合并而成，其核心业务集中在医药保健、农业和营养三大领域，在全球所有大公司中排名第11位(按市场价值计算)。

北京诺华制药有限公司是NOVARTIS在中国建立的唯一一家制药合资企业，1987年与北京市医药总公司、北京第三制药厂合资，于1993年建成投产。其知名品牌非甾体抗炎药扶他林片剂连续15年居世界销量第一，在中国获NSAIDs市场销量第二；扶他林乳胶剂占国内外用镇痛药第一位；洛汀新国内ACEI类抗高血压药销量第三位。作为率先通过中国GMP认证的制药企业之一，其现代化的管理、不断创新的产品、持续高效的发展，远远超过在华投资的其它项目，引起了医药同行和传媒的关注。记者为此采访了北京诺华制药厂，探询合资企业是怎样实施GMP管理的。

当我们踏进座落于北京昌平高科技园区的北京诺华制药厂，映入眼帘的是：整洁优美的环境、仿古建筑的围墙、一尘不染的办公楼、充满中国古典风格装饰的餐厅……使你感受不到异国企业的陌生，置身于这样的环境，处处感受到一种亲近和熟悉。

生产技术部总监瑞士籍施泰(乃)/(鼎)先生和质量保证部严旭经理接待了我们。热情坦诚的施泰(乃)/(鼎)先生谈了国外实施GMP管理情况，以及对中国推行GMP的看法。他说：“在瑞士和一些欧洲国家，药品生产质量管理有统一的规范，不折不扣地贯彻GMP管理已经深入人心，无论哪个地区，只要申请开办药厂，达不到GMP管理标准，是根本不可能开工的。即使已经达到要求批准生产的药厂，政府也要随时按GMP管理要求抽查。瑞士的患者都十分珍视自身的健康，自我保护意识比较强。生命重要、健康重要，药品的质量是首位，在这种消费观念下，劣质的药品根本没有生存的市场”。

施先生认为，中国政府十分重视并积极推进药品生产企业的GMP认证工作，有了这样的正确态度，并系统地实施，必然给中国的制药业带来积极的影响。GMP管理是未来制药企业的发展方向。值得一提的是将GMP知识广泛地宣传给患者，这是十分必要的，卫生和新闻单位应共同努力，通过各种方式提高患者的自我保护意识。

诺华刚在中国建厂时，中国的GMP认证还没有开展，但诺华制药厂仍按照GMP标准设计并运作。每年瑞士总部GMP专家来审查；销往美国的产品，要接受美国FDA的检查，虽然不同的国家实施GMP有不同的方式，但目标是一致的。诺华制药厂在执行GMP管理规范上，始终参照最高的标准。

施泰(乃)/(鼎)先生坦言：对中国的制药企业来说，GMP达标，设备是重点；而我们认为，重点难点应是企业员工价值观的转变和体现。GMP的实施需要建立一种特有的企业文化，这种企业文化的建立，没有现成的教科书，也不会象烹调书那样，告诉你怎么做，你只能在工作中一点点体会。公司成立之初，GMP操作规范仅仅是一本小册子，经过这么多年来的积累及相互的渗透，管理的思想不断丰富起来，这是一个复杂而漫长的过程。

透过施泰(乃)/(鼎)先生的言谈，折射出这样一种思想。

人是决定企业生存发展的第一要素，而制约人行为的重要因素是文化，如何调整因中西文化不同带来的认识上的、行为上的差异，是合资企业GMP管理的核心。正如他所提出的，GMP管理不只是一本书或一些规范，而是一个活的东西，GMP管理不是狭义的GMP，而是企业管理的综合性问题。GMP管理的过程也是一个企业思想和文化的体现。形象地说：GMP是一颗树，撒下种子，生长在员工的思想里，只有不断地浇灌，才能不断地成长，不断地发展。如何把这种观念渗透到每个员工的思想中，使之认识、理解并记在心里，在行动中自觉地付诸实施，这是不断努力的目标。经过日积月累的沉淀，形成特有的管理理念和管理方式。

一、创建一个以质量为出发点和落脚点的、带有浓厚GMP文化色彩的工作氛围。诺华把质量视为企业的生命，从员工的意识形态入手，通过生动、持续不断的教育培训，贯穿生产的全过程，达到从思想上教育、从心理上引导、从行为上规范、精神和物质激励并用。这种培训教育，一方面在日常工作中将GMP管理目标一点一滴渗透到员工的头脑中，比如药片掉在地上会产生什么后果、工作出现异常时怎么办，从小事上指导。另一方面创造一个带有浓厚的GMP文化色彩的工作氛围，员工在这种氛围中，一言一行就是GMP。诺华制药厂从96年开始，每年抽出2天时间让全体员工参加GMP日活动，如与大连辉瑞制药厂的员工进行业务观摩交流；举办GMP知识培训联欢会，用灵活多样的方式表现生产过程中的质量问题，使员工明白怎样做才更正确。人人在参与质量体系的运行中自我控制、自我调节，保持了个人与企业利益目标吻合一致。实现了让我这样做到我应该这样做的转变。这种转变表现出质量对每一个人意味着一种责任。质量的跟踪监督不只是QA人员的事，在生产中操作人员遇到了问题不回避、不隐瞒，主动报告到QA人员那里，及时纠正、解决出现的问题，QA与生产人员的关系，不是检查与被检查的关系，而是实施者和责任者。

二、以企业文化为粘合剂，培养一支专业素质高而又稳定的员工队伍。质量的竞争从本质上说，是人才的竞争和劳动素质的竞争，没有一支训练有素的良好的队伍，即使具备了一流的设备，也仍然生产不出优质的产品。为了提高队伍的整体素质，诺华制药厂首先提供给员工的是愉快的工作环境，在这个环境中激励员工热爱本职工作，鼓励员工不断提高工作能力，让人人感到在这里真正是不断地成长，价值得到体现。对企业而言，如果人员流动大，每个人来了都带着一个新的想法，这对GMP实施必然会断档脱节；如果不是员工喜欢的环境，GMP实施的进程必然缓慢，甚至得不到落实。所以树立企业精神，将给进入公司的人一种良好的感觉，而企业文化的形成又需要稳定队伍来共同营造和慢慢地消化吸收。同时企业领导人的作用也是关键的。在采访中我们了解到，施泰(乃)/(鼎)先生曾被派驻到希腊、韩国、埃及等国家，都是完成建厂工作后回国，1988年他被汽巴-嘉基瑞士总部派到中国，从基建设计到投产后的生产管理在中国已超过十年。作为北京诺华制药厂的缔造者之一，他对中国文化的偏爱和在中国长时间的工作，成为建立中西文化结合具有凝聚力的企业文化的渊源之一。

三、严谨认真的工作态度，就是对用户负责，对患者的生命负责，建厂之初，诺华制药厂在硬件设施投入上，全套引进了德国、瑞士、英国、意大利等国最先进的设备。十年过去了，去离子设备、污水处理等装置，仍是目前最先进的设备。在设备安装中，压片机的粉尘处理工艺设计、技术夹层的处理都充分考虑了工艺卫生和环保的要求。直至今日，仍无可挑剔。着眼于未来的眼光，是秉持瑞士精良工艺，力求最上乘品质的基础。几年来，良好的维护保养，保证了设备的良好运行和使用寿命的延长。这是有效的GMP管理的体现。GMP管理在当前的市场经济中，面临恶性竞争的压力，但诺华的责任是对患者负责，产品的质量决不能有丝毫的动摇。生产高质量的产品，从生产线上一些细小的环节，可看到诺华人的一丝不苟和认真。如每个车间正在生产什么，每个仪器工作到什么状态，都有详细的标示。实验室里最容易被污染的通风柜看不到一丝污迹。有效的GMP管理不仅在生产线上体现，从原料选购开始供货方要经审查达到GMP标准。诺华产品的经营者，也要符合GSP管理规范。严谨认真的工作作风和敬业精神，在施泰(乃)/(鼎)处处以身作则的示范作用下，影响着每一个员工；保证了出厂的产品质量均一、稳定、优质的特性；既符合诺华总部统一的质量要求，又符合中国GMP要求。

采访结束之时，我们最深的感受是，作为合资企业的北京诺华制药有限公司不是瑞士NOVARTIS的翻版，而是把中国文化尽可能融合在一起，塑造成一个中国式的诺华。这正是诺华充满活力的源泉。