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1材料
CLJ-01D型多功能尘埃粒子计数器，JYQ-01A型浮游细菌采样器，均为苏州洁净研究所生产；RDF-5S型数字式风速仪，北京远大仪器开发部；干湿温度计等。
2方法
2.1百级、万级、十万级的测定按文献法进行〔2〕，每个采样点采样3次，取其平均值。对风速、温度、相对湿度的检测按有关规定要求进行。
2.2活微生物的测定按GMP的要求，对室内的浮游菌进行检测，采样前必须对采样仪器进行认真的消毒灭菌，取150mm×15mm营养琼脂培养皿放入采样器中，根据采样环境洁净度的要求，选择采样时间，采集空气1m3后，送37±1℃培养箱中培养，同时做空白对照，48h后进行菌落计数。并规定：百级≤5个/m3；万级≤100个/m3；十万级≤500个/m3。
3结果
我们对13家制药企业的洁净厂房进行了检测，结果显示，规定百级区域的合格率为100%；万级区域的合格率为61.5%，十万级区域的合格率为61.5%；其它指标的合格率分别为：风速为61.5%，温度为30.8%，相对湿度为23.1%，活微生物数为100.0%。
4讨论
对上述制药企业洁净度的检测发现，有的单位存在着管理混乱、操作不当、缺乏专业的科学管理，对GMP的重要性认识不足；部分制药企业存在着工作服质量不合格，不同生产操作区及不同洁净区域的工作服混穿等现象，造成不必要的环境污染；温度不合格的制药企业主要是由空调系统所造成；相对湿度不合格的制药企业主要是由于液体生产的特殊性所造成，应认真对待，积极解决，以降低室内的湿度。
参考文献
1毕军，傅先珏.深圳市药品、生物制品生产车间洁净度临测结果及分析.中国药事，1997，11(2)：124～125
