1从处方组成比较
《中范》的处方是:呋喃西林0.2g,盐酸麻黄碱10g,氯化钠5.5g,蒸馏水加至1000ml。
《广范》的处方是:呋喃西林0.2g,盐酸麻黄素10g,氯化钠6.2g,蒸馏水加至1000ml。
依据W=(0.52-∑n)/(i=1bici)/(100×b)×V,可计算出上述处方中呋麻滴鼻液调整至等渗应加入NaCl的量为6.0402g。
即欲调节呋麻滴鼻液等渗,需加入6.0402g NaCl。而《中范》中仅加入5.5g NaCl,很明显溶液为低渗溶液。据滴鼻剂“应与鼻粘液等渗(相当于0.9% NaCl或略高渗)”,说明此处方不合理。《广范》中加入6.2g NaCl略多于6.0402g,为略高渗溶液,是合理的。
2从性状比较
《中范》描述是:本品为淡黄色澄明液体;味苦、微咸。而《广范》描述却是:本品为黄色的澄清溶液。从中看出,前者描述较全面、准确,而后者有不全面之嫌。
3从鉴别反应比较
3.1呋喃西林的鉴别反应
《中范》的叙述是:取本品约1ml,加氢氧化钠试液,溶液显橙红色,这是准确的。而《广范》的叙述却是:取本品2ml,加氢氧化钠试液1滴,溶液应显深橙红色,这就欠妥。其理由如下:
参照《中国药典》85年版(二部)第168页呋喃妥因的鉴别项下“取本品约5mg,加水与氢氧化钠试液各5ml溶解后,溶液显深橙红色”,又呋喃西林与氢氧化钠的反应机理和呋喃妥因与氢氧化钠的反应机理一样,都是其分子中杂环上硝基的显色反应,且5mg呋喃妥因相当于4.1601mg呋喃西林,需加5ml NaOH试液。《广范》中呋喃西林含量是0.2mg/ml,则2ml样品液中含呋喃西林0.4mg。按标准滴20gtt/ml,需NaOH 10gtt。
又,盐酸麻黄素分子中的盐酸基也可与NaOH反应,也要消耗一定量的NaOH。
在实践中,笔者也深有体会:当加1gttNaOH试液时并不产生深橙红色,而加NaOH试液约1ml时才显橙红色,继续加NaOH试液逐渐出现深橙红色。
3.2盐酸麻黄素的鉴别反应
《中范》的叙述是:本品1ml,加硫酸铜试液2滴,加入氢氧化钠溶液(1→5)1ml,即显蓝紫色,加乙醚1ml,振摇,放置,乙醚层即显紫红色,水层变成蓝色。而《广范》叙述是:本品1ml,加入硫酸铜试液1滴,加入20%氢氧化钠溶液1ml,溶液显蓝紫色,加入乙醚1ml,振摇后,静置,醚层显深红色,水层显蓝色。后者颜色叙述不准确,应以前者的“紫红色”为准。
