第一作者简介：周福成，男，高级工程师，1957年出生，1982年毕业于原南京药学院(现中国药科大学)药化系化学制药专业，获理学士学位，1993年毕业于中共中央党校领导干部函授分校政治经济专业。周福成同志承担了1994、1995、1996三年的全国医药产销指导性计划编制；1995年负责并制订我国非处方药制度工作计划草案；1995年提出了加强我国救灾药械储备工作，必须实施中央和省(区、市)两级储备制度的观点；1996年负责行业软科学研究归口管理、行业年度重点调研课题的提出及管理，处方药与非处方药制度研究工作等。周福成同志历任原国家医药局经济协调司(后改为企业与市场管理司)资源环保处处长、综合经济司计划处处长、政策法规司政策研究处处长、政策法规司助理巡视员，现任国家药典委员会副秘书长，中国非处方药协会副秘书长。——编者

人类的繁衍，社会的发展，文明的进步，这些无一不融合并贯穿着人类医学的发展史，载述着人类与疾病顽强抗争的历史。伴随着医学发展并相辅相承的是医药学，药物在消除人们的病痛疾苦，延长寿命，改善和提高生命质量方面正发挥着越来越重要的作用。如今，世界各地每天都有许多人在用各种方式进行自我保健、自我医疗或自我药疗。自我选购使用某些药物进行自主保健日益成为社会普遍现象。

如今，世界上各发达国家和部分发展中国家已先后实行了以推动和鼓励自我药疗为目的的非处方药制度。将药物划分为处方药与非处方药，并实行分类管理，已成为目前国际通用的药品管理的有效办法之一。

因此，建立和实施我国的非处方药管理体系，使有中国特色的非处方药在世界医药市场上占据应有的地位，其意义是重大和深远的。

1潜力巨大的OTC市场

仅从周边地区来看，今后一段时间内，东南亚地区的非处方药市场将会有较大的增长，1993年总的增长为12%，到2002年增长率为99%，达到55亿美元。从1992年到2003年期间，增长速度最快的将是中国，其医疗保健费用将由1990年的每人10美元增加到2000年人均40美元，整个国家的医疗保健预算达480亿美元，药品约占40%，计192亿美元。

除日本外，预测东南亚地区从1992年至2002年总的平均增长率为99%，如果包括日本，这一地区的非处方药市场增长率为53%，即从1992年的76.9亿美元增至2002年的117.8亿美元。促使东南亚非处方药市场增长的因素主要是经济的持续增长；消费者收入的不断提高；非处方药品使用范围的扩大；人口的快速增长与老龄化。

由此可见，非处方药的世界市场增长很快，在医药市场的重要性日趋显著，1997年全球非处方药市场销售额近500亿美元，占全部药品销售额的17%左右。我国所在的东南亚地区已是世界非处方药市场增长最快的地区。所以，在我国按国际惯例实行处方药与非处方药分类管理，规范药品生产经营活动，实施我国的非处方药管理体系，使有中国特色的非处方药在世界医药市场上占有重要的地位，这对推动我国医药事业的蓬勃发展至关重要。机不可失，时不再来。2正确认识存在的问题

我们应当认识到，实施处方药与非处方药分类管理，建立非处方药制度是一项工作复杂、涉及面广、影响重大、直接关系到人们意识行为及国家政策、法规、经济、税收、物价、保险、贸易、产业发展等庞杂的系统工程，是关系到深层次、大范围、全方位的一项重大改革举措。长时期以来，我国的医药卫生制度、资源的管理等一直在国家的严格控制之下，若现在实施非处方药制度与医疗保健制度的系统改革，必须触及人民群众本身的利益，对国家政策、药品生产经营、社会利益的分化与调整等方面也将产生重大的影响。因此，相关的新旧矛盾与问题将不可避免，应予考虑并重视。

2.1人们的消费观念与非处方药制度的矛盾，人们必须有个观念转变过程。这是建立非处方药制度重要的社会基础，即群众基础问题。众所周知，在社会主义制度下，人们(主要是公职人员)长期认为看病吃药、劳保医疗制度是人人享有的社会福利待遇，也是社会主义制度优越性的表现。但是，在市场经济条件下，人们必需懂得并体会到健康是一种自我责任，还需有一个广泛宣传以达到转变观念和全面认识非处方药制度的过程。

2.2建立非处方药制度与改革公费医疗制度及建立全社会医疗保险制度必须有机结合、协调进行，这是建立非处方药制度的必要前提。改革医院的医疗收费构成和实行医疗保险，将是实行非处方药制度的又一个主要矛盾和重大问题。

2.3实行非处方药制度必须解决好医院创收及药品流通领域利益变化的矛盾。国家必须解决好医院经费来源，使医院正常收入不因非处方药制度的施行而陷入困境。目前，由于国家拨给医疗卫生事业经费有限，在我国医院收入和创收中，从药品方面得到的收入是医院创收利润的主要来源，已占医院收入的60%以上，实际上医院对药品的批零差价与回扣成了医院不可缺少的“生命钱”。建立非处方药制度后，医院门诊病人必定减少，尤其是从非处方药品的收入将大大减少，对医院发展关系重大。因此，相应调整医院收入比例，体现医疗技术和知识的价值合情合理。必须彻底改变“以药养医”的不正常现象，从社会发展和国家财政收支关系方面，切实理顺卫生与医药行业的不合理状况。即该由医药生产经营系统创收并上缴国库的利益，从医院分流出来，国家该收的就收。同时，应给医疗卫生事业拨付的经费就明给，变国家对医疗卫生事业的暗补为明补，这也体现了国家宏观调控的作用。这是一个根本性矛盾，直接影响非处方药制度的建立和实施。

2.4实施非处方药制度必须解决好与现行“药品法”、“广告法”，特别是“药品法”的矛盾。因此，必须对国家“药品法”及其他与药品生产经营管理有关的一系列法规进行研究和重新修定。

2.5由于非处方药一般为非专利药物和非行政保护性药物，而质优价廉是其特点之一。因此，国家在研制审批政策、价格政策和投资政策等方面都必须相应的调整。同时，在这方面如何处理好处方药与非处方药的相关政策也至关重要。

2.6实行非处方药制度后，必须相应调整医药科技政策，如新处方药研制、处方药转变为非处方药注册审批方面的有关政策。

2.7建立非处方药制度与药品质量标准、国家《药典》、制剂种类及规格、药品内外包装标准及药品使用说明书、标签、标识等规范问题必须统一和完善。

2.8建立非处方药制度对药品流通领域有很大影响，特别是零售部门经营资格审查与市场行为监督管理问题需要强化。长期以来，除特殊管理的药品外，药店什么药品都可以买卖。在实行非处方药制度以后就大不相同了，除了加强经营的职业道德规范和自我约束外，严格监督制度必不可少。因此，实施处方药与非处方药分类管理后，对药品零售店有利有弊，将会在药品流通中发生革命性变化，尤其是要重视和加强广大农村、山区、牧区、渔区的药品市场管理。

2.9实行非处方药制度后，将促进药品包装及包装行业改进与发展，大大提高我国的药品包装水平。

2.10实行非处方药制度后，将促进医药卫生知识的宣传教育及医药卫生图书出版业的繁荣与发展。

2.11创立及实施非处方药制度过程中，药品监督与经济管理部门的机构改革与职能转变问题，对于非处方药制度能否早日完善、顺利实施有重大关系。

总之，在我国建立非处方药制度，既有有利因素及诸多促进作用，也必然会遇到许多矛盾和问题，这项工作不仅技术性、专业性、政策性、法律性、协调性等方面关系重大，而且影响深远。

3药品商的思考

实施药品分类管理后，非处方药又根据其安全性、有效性、稳定性和实用性，经技术评审分为甲、乙两类。乙类非处方药允许在药店(药房)以外的特许场所销售，如何兼顾到政府、消费者、药品生产经营者、医院以及医疗保险机构等等的利益分配，如何满足消费者利益的获得与需要，是值得认真思考和对待的。

无论是药品制造商还是经营商，不得不思考这样两个问题：①如何去满足消费者的利益；②如何拥有自己的非处方药市场份额。

企业如何适应并迎接非处方药制度的实施，关键要树立两大意识，即第一是质量意识。质量就是产品满足消费者需求。第二是服务意识。要树立起“顾客永远是对的”这一理念和使“顾客获得利益满足”理念。

全国的零售药店已有10万多家，每年的零售增长率在20%，从目前的医药零售市场分析，未来的零售市场竞争，主要将表现在一个是地域优势的竞争，一个是规模优势和最低交易成本优势竞争。根据市场调研、预测的市场需求，重视产品的选择，同时要根据本公司的实际能力，合理地确定产品的价格，搞好广告策划，形成良好的、有效的销售网络，强化非处方药市场的推广工作。在竞争中求生存，求发展。

在实施非处方药制度后，非处方药管理中药师或药店从业人员的职责与作用将会很重要。

在传统的卫生保健体系中人们有了健康上的问题总是首先去医院请医生诊断治疗。随着自我药疗普及和人们消费观念改变，药师或者药店经营人员逐渐分担了一部分卫生保健的指导作用，成为整个卫生保健体系中重要一个环节。由于药师或者经过专门培训过的药店从业人员掌握了有关药品的知识，也在从业中积累了经验，他们<