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GMP认证作为药品生产质量全面管理控制的准则，对生产企业的人员素质，厂房设备的设计要求及维护，原辅料选择，环境、工艺、个人卫生的要求，生产过程的质量管理，包装材料、成品的贮存与销售等都有非常严格的规定。比如，生产过程中的三个洁净级别(百级：菌落计数应≤5个/m3，万级：菌落计数应≤100个/m3，十万级：菌落计数应≤500个/m3)，一般企业很难达到这个标准，其产品质量自然难以保证。目前，我国药品生产企业参差不齐，一些企业生产规模小，技术装备水平差，产品结构不合理，低水平重复生产严重。就北京地区而言，能达到或接近达到GMP认证要求的企业不足5%。由于“GMP产品”品质优秀，客观上存在着成本较高，必然会出现其销售价格高于其它同类产品的现象。鉴于我国消费者对“GMP产品”认识上的局限性，加上药品经营和使用单位片面追求相对利润，北京市卫生局推出这一举措，可谓一举数得，既为全国做出了示范，也推动了“北京市药品质量工程”跃上新台阶。上述各项措施的实施，带动了全国GMP认证工作的顺利开展。为全面提高药品生产企业的质量，北京市卫生局同时开展了“GMP企业”系列宣传活动，让更多的人认识“GMP”，并主动接受“GMP产品”，真正意识到，多使用“GMP产品”，就少发生因药品质量引发的事故。
