1处方组成
氯化钠(NaCl)5.73g
氯化钾(KCl)0.075g
氯化钙(CaCl2.2H2O)0.312g
氯化镁(MgCl2.6H2O)0.152g
乳酸钠(C3H5C3Na)5.04g
蒸馏水ad1000ml
2制法取氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乳酸钠溶于适量注射用水中,加适量针用活性炭煮沸10min,稍冷,滤过,添加注射用水至足量,搅匀,取样测定pH值及含量,合格后精滤并灌封,于115℃热压灭菌30min。
各离子浓度为:Na+143mmol/L,K+1mmol/L,Ca2+2.125mmol/L,Mg2+0.75mmol/L,Lac-45mmol/L,Cl-104.75mmol/L。
3质量控制(1)本品为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乳酸钠的无色澄明灭菌液体。总氯量、氯化钙、氯化镁、乳酸钠、K+、Na+的含量应为标示量的95%~105%。pH值5.0~7.0。热原检查:按《中国药典》1995年版家兔法每公斤体重注射10ml本液应符合规定。重金属检查、不溶性微粒及无菌检查应符合中国药典规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定。
4讨论
4.1血液滤过的置换液直接进入血液,而且用量比一般输液大得多,每人次约为2万ml左右(2),因此更要对所用原料、配制用水、生产过程及质量检测等各个环节严格控制和检查确保其含量准确、无菌无热原和安全可靠。
4.2血液滤过每次治疗的水和电解质平衡取决于置换液的补偿。置换液的成分应与细胞外液一致,这样才能避免电解质的负平衡。目前多使用乳酸盐做为缓冲系统。
参考文献
1.中华人民共和国卫生部药政局:中国医院制剂规范,西药制剂,第2版,中国医药科技出版社,1996;
2.于宗周:现代血液净化疗法,湖北科学技术出版社,武汉,1986;
