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胸腺制剂:疗效和安全性都没有得到证实

2022-07-29
来源:求医网
Positive Nutzen-Risiko-Bewertung

与《胸腺制剂-疗效和安全性都没有得到证实》一文作者商榷

您在上述关于使用胸腺制剂的文章中援引Susanne Reiter博士一文的内容。请允许我就您的文章提请您注意:

1. 原文显然只对适应症"风湿病"表明看法,然而对胸腺肽在肿瘤学、感染学和老年医学范围的适应症尚未作出评价。恰恰在这些适应症中存在许多临床研究,其中大部份符合临床研究实施准则,并得到肯定性利-弊评价。这方面与原文的关联没有得到充分强调。例如,当前一项使用Thym-Uvocal®制剂的试验结果表明,胸腺肽对老年病人的免疫系统产生有利的影响。胸腺肽提高免疫活性,在分子水平上表现于使天然杀伤细胞数和细胞毒性T细胞数增多,在临床上反映于感染率下降。一项皮试结果证实了这项研究结果:胸腺肽在体内激活细胞介导的免疫应答。

2. 您关于胸腺肽在风湿病中的疗效的见解,基于唯一制剂胸腺喷丁的试验。尤其是不引用关于胸腺肽注射液治疗慢性多关节炎的一项多中心双盲对照研究(Bach, G. L: Arthritis Rheum. 13, 3, 1993)。这项研究纳入范围广泛的109例病人。作者得出结论:"研究结果提出这个问题,即胸腺肽作为免疫兴奋剂是否应纳入基础治疗剂。"

3. 在德国登记和/或被批准的胸腺肽制剂不多。它们或者由化学合成的单肽组成,或者由具有一定分子量的水溶性匀质肽馏份组成。登记或批准的前提是药物质量,包括制备法和内含物。

4. 根据联邦药品和医疗用品研究所(BfArM)的危险评价,对于已在德国上市的胸腺肽制剂,不存在传播BSE和瘙痒病的危险。

结论:上述临床数据表明,胸腺肽在肿瘤学、感染学和老年病学适应症中具有有效性和良好耐受性。从中明确得出对胸腺肽的肯定性利-弊评价。

Prof. Dr. med. J?rg Schulz, Klinikum Buch, Karower Str. 11, Haus 202, 18122Berlin, Tel. (030) 9401 4685, Fax (030) 9401 4720

This article is published with authorization from Deutsche Apotheker Zeitung Vo1.140 No.16 (2000)