您的位置:

申请世界范围上市: Tegaserod用于治疗肠道激惹综合征

2022-07-29
来源:求医网
Tegaserod zur Behandlung des Rdizdarms

Norartis Pharma宣布,已在美国和欧共体申请肠道激惹综合征治疗新药Tegaserod(Zelmac)上市。肠道激惹综合征是常见的胃肠道慢性功能性疾病。在西方国家,此病患者高达总人中的20%。

上市申请是以15个国家 2500多例的临床研究为依据的。这些研究表明,Tegaserod起效快,药效持久;它减轻肠道激惹的主要症状如腹痛、不适、腹胀和肠道运动障碍。这些研究还表明,本品安全性好,病人易耐受。Novartis公司期望本品能于今年上市。

Tegaserod改善肠道功能

Tegaserod是整个胃肠道中存在的5-HT4受体部份选择性激动剂。这些受体在下腹疼痛和胃肠道能动性的调控方面起关键作用。Tegaserod通过对5-HT4受体的作用,减轻肠道激惹患者的腹痛、不适和腹胀症状,改善肠道功能。作为部份激动剂,本品可使大部分病人的肠道激惹症状减轻。

目前,Novartis公司还用Tegaserod对其它胃肠道疾患尤其是胃食管返流(GER)的治疗进行试验。在一项小型研究中,本品减少食后返流次数以及GER患者食管中的胃酸返流次数。

肠道激惹是常见难治病

约50%病人转诊到胃肠道病学家就医,归咎于肠道激惹症状。持续性或复发性症状如腹痛、腹胀和肠道功能障碍,可严重损害病人的生活质量。Novartis公司声称,常规疗法对肠道激惹综合征无持续减轻症状的作用。

This article is published with authorization from Deutsche Apotheker Zeitung Vo1.140 No.10 (2000)