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Procter和Gamble公司（PG）以及Avents Pharma AG宣布，欧洲十二国准备承认去年10月瑞典对Risedronat（Actonel）的批准。
本品用于治疗绝经后严重的骨质疏松症，以降低脊柱骨折危险，预防骨质疏松危险升高的绝经后女性的骨质疏松症，维持和升高长期使用糖皮质类固醇的绝经后女性的骨密度。
降低脊柱骨折危险
Risedronat治疗一年后，显示持续降低脊柱骨折危险的明显疗效。这具有重大意义，因为许多骨质疏松症患者首次骨折后会发生连锁骨折，必须加以预防。脊柱骨折对于随后的骨折是一个明显的危险因子，这在文献中屡有报道。
Risedronat在有胃肠道障碍的患者中也易耐受。临床研究方案还包括有胃肠道疾患病史的病人以及服用常常引起胃肠道疾患的非甾体抗风湿剂（NSAR）的病人。总的说来，大多数非预期的副作用属于轻－中度，因而不必中断治疗。
这个新的双磷酸盐制剂Risedronat，曾根据研究纲领在迄今最大的治疗骨质疏松症的III期临床中进行试验；有18个国家16000多例参加。在欧洲，瑞典是Risedronat互相承认审理程序的推荐成员国。去年10月，Risedronat在瑞典被批准用于治疗骨质疏松症，这构成在其他十二个欧洲国家被批准的基础。
This article is published with authorization from Deutsche Apotheker Zeitung Vo1. 140 No. 12 (2000)
