■ Trovafloxacin从市场撤回:鉴于与使用促旋酶抑制剂Trovafloxacin有关的严重肝损害,甚至急性肝功能衰竭和死亡,欧洲批准委员会(CPMP)建议暂时停止对本品的审批。生产公司Pfizer为此停止Trovafloxacin (TrovanÒ )的销售。
■ Grepafloxacin从市场撤回:Glaxo Wellcome公司已从市场上撤回氟喹诺酮Grepafloxacin,因为本品可影响心脏再极化,在心电图中表现为QT间期延长。几例病人在本品治疗期间存在极罕见但是严重的心律失常(尖端扭转型)。
■ Pramipexol和Ropinirol:在使用多巴胺激动剂Pramipexol和Ropinirol治疗帕金森病时,要警惕病人在日常活动中突然入睡的可能性。嗜睡是多巴胺激动剂的已知副作用,但是迄今关于这两药使病人在日常活动时突然入睡的报道极少。当病人同时服用其它镇静剂或饮酒时,由于可能与上述两药存在相加作用,要多加小心。在专业资讯和使用资讯中,已对“警告”项加“注意”项作相应修改。
■ 盐酸布地品(Budipinhydrochlorid):关于帕金森病用药Parkinsan(活性物:盐酸布地品)的使用资讯和专业资讯已作出补充,因为偶见本品可延长QT间期,使有心脏病素质的病人可能发生致命的“尖端扭转型”室性心搏过速。
■ 氨已烯酸(Vigabatrin):有关当局对抗癫痫剂氨已烯酸的批准,已作出修改;并发布关于本品继续流通的一系列规定,因为使用本品时存在视野障碍的危险。只有在极其严格的条件下使用本品,其安全性才符合要求。
可疑药品
■ NADH用于帕金森病和阿尔茨海默病:人们曾申请NADH作为营养补充剂用于帕金森病和阿尔茨海默病。氢转移酶辅酶在机体内由烟酸合成。烟酸作为维生素,必须从体外供给,日需量为15-20mg。一项不能重复的研究提供了胃肠外给予NADH对帕金森病有利结果。而宣称NADH对阿尔茨海默病的疗效,纯粹是凭空捏造的。
■ 羟基枸橼酸用于减肥:人们申请把添加羟基枸橼酸(HCA)的营养补充剂和/或添加含HCA的藤黄属Garcinia cambogia提取物的营养补充剂用于减肥。但是,一项对135例肥胖病人的新的随机双盲研究表明,用药组与安慰剂组病人体重减轻并无明显差异。
■ Lycopin:但是在番茄和其它水果中存在的无维生素A活性的类胡萝卜素,在德国被批准作为食品色素(E 160d)。有关Lycopin体外抗氧化和抑制肿瘤作用的研究结果,并不表明其适用于诸如静脉疾患、风湿或肿瘤预防含Lycopin产品供应商有关保健的广告宣传和/或适应症说明被药品监督局禁止。
■ 草药香烟:作为戒烟剂的草药香烟,曾成为发表于《柳叶刀》1999年353卷466-467页上的一项试验的对象。草药香烟引起的一氧化碳负荷,达到甚至超过一般的烟草香烟。在戒烟中,使用或不使用尼古丁替代品的精神疗法,是最安全的方法。
生药提取物作为戒烟剂:含Pueraria lobata(“苦珠”)提取物制剂已上市用于戒烟。本品作为食品出售,但是根据其用途,建议归入药品。另一种戒烟剂含Folia Gymnemae提取物。该制剂也作为食品出售。它被药品监督局归入药品,随后由上市公司撤出市场。这两种生药的戒烟效果,并没有在科学上得到证实。
锗:含锗化合物配方,目前在因特网上大肆宣传。但是,这类制剂被列入危险制剂,因为长期服用会导致肾功能障碍。因此,需急切告诫人们不要服用含锗制剂。顺势疗法制剂中含锗化合物应稀释到D4以上。
[Reference:DAZ 1999 Vol.139,No.51/52]
